Ocena kliniczna efektów terapii lustrzanej u pacjentów ze złożonym zespołem bólu regionalnego (CRPS) typu 1

To badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Został on zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze i został przeprowadzony zgodnie z Deklaracją Helsińską. Badanie to obejmie 36 pacjentów z CRPS typu 1, którzy zostali skierowani do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Oddziału Rehabilitacji Ręki na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Ankarze. Pacjenci objęci zakresem badania zostaną losowo podzieleni na 2 grupy jako grupę lustrzaną i grupę kontrolną. Oprogramowanie do losowej alokacji (RAS) zostanie wykorzystane do przydzielenia pacjentów do grup terapeutycznych metodą „randomizacji blokowej” oraz do stworzenia schematu randomizacji. W tym pojedynczym zaślepionym badaniu wszyscy pacjenci będą oceniani przez tego samego lekarza (dr. Elif Can Ozdemir). Lekarz będzie ślepy na zadania pacjenta. Rutynowa fizjoterapia i program ćwiczeń, w tym kąpiele kontrastowe, gorące okłady, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), odczulanie, ćwiczenia i terapia zajęciowa będą stosowane u wszystkich pacjentów łącznie przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie. Terapia lustrzana będzie stosowana w grupie lustrzanej przez 30 minut dziennie jako dodatek do tego rutynowego leczenia. Terapia lustrzana obejmuje zginanie/prostowanie nadgarstka, odchylenie łokciowe/promieniowe, zginanie/prostowanie i odwodzenie/przywodzenie palca dłoni, odwodzenie/przywodzenie/opozycję kciuka oraz supinację/pronację przedramienia, jak również różne czynności związane z chwytaniem przedmiotów zgodnie z stan funkcji ręki pacjenta. Każdemu pacjentowi zostanie udzielonych łącznie 20 sesji terapeutycznych. Terapię będą prowadzić fizjoterapeuci Oddziału Rehabilitacji Ręki. Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zostaną ocenione przed i bezpośrednio po zabiegu, a także po 1 miesiącu w okresie obserwacji. Każda ocena będzie obejmowała nasilenie bólu, siłę chwytu, siłę szczypania bocznego, pomiary obwodu dłoni, sprawność dłoni, funkcję ręki podczas codziennych czynności oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. Podstawową zmienną wyniku jest różnica w bólu mierzona za pomocą liczbowego Opiera się na skali oceny między punktem wyjściowym a okresem po leczeniu. W grupie lustrzanej co najmniej 1 punkt różnicy w bólu w stosunku do grupy kontrolnej ocenia się testem U Manna Whitneya i należy wziąć łącznie 36 pacjentów z 81% mocą i 5% błędem w każdej grupie, przyjmując 1 jako odchylenie standardowe grupy. Test Manna Whitneya U i Wilcoxona zaplanowano dla par próbek. Wartość P mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną statystycznie.