Klinisk evaluering af virkningerne af spejlterapi hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) type 1

Denne undersøgelse er planlagt som en prospektiv randomiseret enkeltblind kontrolleret undersøgelse. Det blev godkendt af Ankara University Faculty of Medicine Ethics Committee og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Denne undersøgelse vil omfatte 36 patienter med CRPS type 1, som henvises til afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Håndrehabiliteringsenheden ved det medicinske fakultet ved Ankara Universitet. Patienter inkluderet i undersøgelsens omfang vil tilfældigt blive opdelt i 2 grupper som spejlgruppe og kontrolgruppe. Random allocation software (RAS) program vil blive brugt til at tildele patienterne til behandlingsgrupperne med "blok randomisering" metode og til at oprette randomiseringsskemaet. I denne enkelt blindede undersøgelse vil alle patienter blive evalueret af den samme læge (Dr. Elif Can Ozdemir). Lægen vil være blind over for patientens opgave. Rutinemæssig fysioterapi og træningsprogram inklusive kontrastbade, varmepakke, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), desensibilisering, øvelser og ergoterapi vil blive anvendt på alle patienter i i alt 4 uger, 5 dage om ugen, 1 time/dag. Spejlterapi vil blive anvendt til spejlgruppen i 30 minutter om dagen ud over denne rutinebehandling. Spejlterapi vil omfatte håndledsfleksion/-ekstension, ulnar/radial deviation, håndfingerfleksion/-ekstension og abduktion/adduktion, tommelfingerabduktion/adduktion/opposition, og underarmsupina-tion/pronationsbevægelser samt forskellige objektgrebsaktiviteter iflg. status for patientens håndfunktioner. I alt 20 behandlingssessioner vil blive givet til hver patient. Terapien vil blive givet af fysioterapeuterne i Håndrehabiliteringsenheden. Alle personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive vurderet før og umiddelbart efter behandlingen og også 1 måned ved opfølgning. Hver vurdering vil omfatte smertens sværhedsgrad, grebsstyrke, lateral klemstyrke, målinger af håndomkreds, håndfærdighed, håndfunktion i daglige aktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet. Som den primære udfaldsvariabel er forskellen i smerte målt ved den numeriske Vurderingsskalaen mellem baseline og efterbehandling er baseret. I spejlgruppen vurderes mindst 1 point forskel i smerte i henhold til kontrolgruppen ved Mann Whitney U-test, og det er nødvendigt at tage i alt 36 patienter med 81 % kraft og 5 % fejl i hver gruppe, antaget 1 som gruppens standardafvigelse. Mann Whitney U og Wilcoxon test er planlagt til parrede prøver. P-værdi på mindre end 0,05 betragtes som statistisk signifikant.