Klinisk utvärdering av effekterna av spegelterapi hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) typ 1

Denna studie är planerad som en prospektiv randomiserad enkelblind kontrollerad studie. Den godkändes av Ankaras universitets etiska kommitté för medicinska fakulteten och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Denna studie kommer att inkludera 36 patienter med CRPS typ 1 som remitteras till Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, handrehabiliteringsenheten vid Ankaras medicinska fakultet. Patienter som ingår i studien kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper som spegelgrupp och kontrollgrupp. Programvara för slumpmässig allokering (RAS) kommer att användas för att tilldela patienterna till behandlingsgrupperna med "block randomization"-metoden och för att skapa randomiseringsschemat. I denna enda blinda studie kommer alla patienter att utvärderas av samma läkare (Dr. Elif Can Ozdemir). Läkaren kommer att vara blind för patientens uppdrag. Rutinmässig sjukgymnastik och träningsprogram inklusive kontrastbad, varmpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), desensibilisering, övningar och arbetsterapi kommer att tillämpas på alla patienter under totalt 4 veckor, 5 dagar i veckan, 1 timme/dag. Spegelterapi kommer att tillämpas på spegelgruppen i 30 minuter per dag utöver denna rutinbehandling. Spegelterapi kommer att innefatta handledsflexion/extension, ulnar/radial deviation, handfingerflexion/extension och abduktion/adduktion, tumabduktion/adduktion/opposition, och underarmssupina-tion/pronationsrörelser samt olika objektgripande aktiviteter enl. status för patientens handfunktioner. Totalt 20 behandlingssessioner kommer att ges till varje patient. Terapin kommer att ges av sjukgymnasterna på Handrehabiliteringsenheten. Alla individer som deltar i studien kommer att bedömas före och omedelbart efter behandlingen och även 1 månad vid uppföljning. Varje bedömning kommer att inkludera smärtans svårighetsgrad, greppstyrka, lateral nypstyrka, handomkretsmätningar, handskicklighet, handfunktion i dagliga aktiviteter och hälsorelaterad livskvalitet. Som den primära resultatvariabeln är skillnaden i smärta mätt med numeriska Betygsskalan mellan baslinje och efterbehandling är baserad. I spegelgruppen utvärderas minst 1 poängs skillnad i smärta enligt kontrollgruppen med Mann Whitney U-test och det är nödvändigt att ta totalt 36 patienter med 81 % kraft och 5 % fel i varje grupp, antagna 1 som gruppens standardavvikelse. Mann Whitney U och Wilcoxon test är planerade för parade prover. P-värde på mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant.