Klinische Bewertung der Auswirkungen der Spiegeltherapie bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) Typ 1

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie geplant. Es wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. An dieser Studie werden 36 Patienten mit CRPS Typ 1 teilnehmen, die an die Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation, Handrehabilitationseinheit an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara überwiesen werden. In den Studienumfang eingeschlossene Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als Spiegelgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Das Random Allocation Software (RAS)-Programm wird verwendet, um die Patienten den Behandlungsgruppen mit der Methode der "Block-Randomisierung" zuzuordnen und das Randomisierungsschema zu erstellen. In dieser einfach verblindeten Studie werden alle Patienten von demselben Arzt (Dr. Elif Can Özdemir). Der Arzt wird blind gegenüber der Zuweisung des Patienten sein. Routinemäßige physikalische Therapie und Bewegungsprogramm einschließlich Kontrastbäder, Wärmepackung, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Desensibilisierung, Übungen und Ergotherapie werden bei allen Patienten für insgesamt 4 Wochen, 5 Tage die Woche, 1 Stunde/Tag angewendet. Zusätzlich zu dieser Routinebehandlung wird täglich für 30 Minuten eine Spiegeltherapie auf die Spiegelgruppe angewendet. Die Spiegeltherapie umfasst Handgelenkflexion/-extension, Ulnar-/Radialabweichung, Hand-Finger-Flexion/-Extension und -Abduktion/-Adduktion, Daumen-Abduktion/-Adduktion/-Opposition und Unterarm-Supina-tions-/Pronationsbewegungen sowie verschiedene Objektgreifaktivitäten entsprechend den Status der Handfunktionen des Patienten. Jeder Patient erhält insgesamt 20 Behandlungssitzungen. Die Therapie wird von den Physiotherapeuten der Handrehabilitationseinheit durchgeführt. Alle an der Studie teilnehmenden Personen werden vor und unmittelbar nach der Behandlung sowie 1 Monat nach der Nachsorge untersucht. Jede Bewertung umfasst Schmerzstärke, Griffstärke, seitliche Kneifstärke, Handumfangsmessungen, Handfertigkeit, Handfunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens und gesundheitsbezogene Lebensqualität Bewertungsskala zwischen Baseline und Nachbehandlung basiert. In der Spiegelgruppe wird mindestens 1 Punkt Unterschied im Schmerz gemäß der Kontrollgruppe durch den Mann-Whitney-U-Test bewertet, und es ist notwendig, insgesamt 36 Patienten mit 81 % Leistung und 5 % Fehler in jeder Gruppe aufzunehmen, wobei 1 als angenommen wird die Gruppenstandardabweichung. Mann-Whitney-U- und Wilcoxon-Test sind für gepaarte Proben geplant. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.