- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440697
Patogenetyczne podstawy aortopatii i wad zastawki aortalnej (TAA)
Przegląd badań
Status
Warunki
- Choroba zastawki aortalnej
- Zespół Marfana
- Dwupłatkowa zastawka aortalna
- Tętniak aorty piersiowej
- Rozwarstwienie aorty piersiowej
- Zespół Turnera
- Naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa
- Rodzinny tętniak aorty piersiowej i rozwarstwienie aorty
- Syndrom PHACE
- Aortopatie
- Choroba aorty piersiowej
- Pęknięcie aorty piersiowej
- Choroba aorty wstępującej
- Choroba aorty zstępującej
- Tętniak aorty wstępującej
- Tętniak aorty zstępującej
- Zespół Loeysa-Dietza
- Zespół Shprintzena-Goldberga
- Autosomalny recesywny Cutis Laxa
- Wrodzona przykurczowa arachnodaktylia
- Zespół krętości tętnic
- Aortopatia związana z dwupłatkową zastawką aortalną
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Landis, MD
- Numer telefonu: 317-278-2808
- E-mail: benjland@iu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lindsey Helvaty, BS, BA
- Numer telefonu: 317-278-3020
- E-mail: lhelvaty@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Jeszcze nie rekrutacja
- Childrens Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Glen Iannucci, MD
- Numer telefonu: 404-694-0109
- E-mail: iannuccig@kidsheart.com
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- IU School of Medicine
-
Kontakt:
- Benjamin Landis, MD
- Numer telefonu: 317-278-2808
- E-mail: benjland@iu.edu
-
Kontakt:
- Lindsey Helvaty, BA, BS
- Numer telefonu: 317-278-3020
- E-mail: lhelvaty@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otwarty na rejestrację zewnętrzną:
- Osoby z genetyczną diagnozą zespołu Marfana (MDS), zespołu Loeysa-Dietza (LDS) lub zespołu naczyniowego Ehlersa-Danlosa (EDS); (Pozytywne testy genetyczne lub poprzednie badanie kardiologiczne wymagane, aby się zakwalifikować)
- Członkowie rodzin kwalifikujących się pacjentów (w tej chwili tylko członkowie rodzin pacjentów z rozpoznaniem syndromicznym kwalifikują się do rejestracji zewnętrznej)
Zamknięte dla rejestracji zewnętrznych:
- Pacjenci z chorobą aorty, w tym TAA* lub rozwarstwieniem, krętością aorty lub hipoplazją/zwężeniem aorty (na podstawie dowolnej metody obrazowania serca, w tym echokardiografii, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub angiografii)
- Pacjenci z chorobą zastawki aortalnej (dwupłatkowa, jednopłatkowa lub trójdzielna)
- Osoby kontrolne, którym usunięto tkankę podczas zabiegu chirurgicznego (np. operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), przeszczep serca itp.)
Kryteria wyłączenia:
• Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody (zgoda, jeśli została wskazana)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Aortopatia - zamknięta dla rejestracji zewnętrznej
Pacjenci z chorobą aorty, w tym TAA lub rozwarstwieniem, krętością aorty lub hipoplazją/zwężeniem aorty (na podstawie dowolnej metody obrazowania serca, w tym echokardiografii, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub angiografii)
|
Syndromiczny — otwarty na zewnętrzne zapisy
Pacjenci z genetyczną diagnozą zespołu Marfana (MFS), zespołu Loeysa-Dietza (LDS), zespołu naczyniowego Ehlersa-Danlosa (EDS) •dodatnie testy genetyczne i/lub wcześniejsze badania kardiologiczne wymagane do zakwalifikowania się |
Aortopatia z pozytywnymi wynikami genetycznymi – otwarta do rejestracji
Pacjenci z chorobą aorty, w tym TAA lub rozwarstwieniem, krętością aorty lub hipoplazją/zwężeniem aorty (na podstawie dowolnej metody obrazowania serca, w tym echokardiografii, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub angiografii), którzy również mają pozytywne wyniki badań genetycznych związanych z aortopatią.
|
Choroba zastawki aortalnej — rejestracja zamknięta
Pacjenci z chorobą zastawki aortalnej (dwupłatkowa, jednopłatkowa lub trójdzielna)
|
Członkowie rodziny — otwarci na rejestrację zewnętrzną
Członkowie rodzin kwalifikujących się podmiotów •Obecnie do rejestracji zewnętrznej kwalifikują się tylko członkowie rodzin pacjentów z rozpoznaniem syndromicznym |
Formanty — zamknięte dla rejestracji zewnętrznych
Osoby kontrolne, którym usunięto tkankę podczas zabiegu chirurgicznego (np.
operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), przeszczep serca itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Założenie biorepozytorium
Ramy czasowe: 20 lat
|
Utworzenie biorepozytorium ze szczegółowymi informacjami o fenotypie, aby ułatwić szerokie spektrum bieżących i przyszłych badań
|
20 lat
|
Analiza genetyczna
Ramy czasowe: 20 lat
|
Mechanizmy patogenezy TAA zostaną określone poprzez badanie eksplantowanej tkanki aorty i komórek pochodzących od pacjentów z TAA pod kątem ekspresji genów, ekspresji białka i innych testów funkcjonalnych.
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Landis, MD, IU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Rany i urazy
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby kości
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości skórne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Choroby kości, rozwojowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Choroby kolagenowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Tętniak, Pęknięty
- Dysgenezja gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
- Ostry zespół aortalny
- Zespół
- Pęknięcie
- Wady serca, wrodzone
- Tętniak
- Choroby zastawek serca
- Zespół Marfana
- Arachnodaktylia
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroba dwupłatkowej zastawki aortalnej
- Cutis Laxa
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, klatki piersiowej
- Zespół Turnera
- Pęknięcie aorty
- Zespół Ehlersa-Danlosa
- Choroby aorty
- Zespół Loeysa-Dietza
- Rozwarstwienie aorty
- Rozwarstwienie, aorta piersiowa
- Zespół Ehlersa-Danlosa, typ IV
- Tętniak, aorta wstępująca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1509977311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone