- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03440697
Pathogenetische Grundlagen der Aortopathie und Aortenklappenerkrankung (TAA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Marfan-Syndrom
- Zweispitzige Aortenklappe
- Thorakales Aortenaneurysma
- Thorakale Aortendissektion
- Turner-Syndrom
- Vaskuläres Ehlers-Danlos-Syndrom
- Familiäres thorakales Aortenaneurysma und Aortendissektion
- PHACE-Syndrom
- Aortopathien
- Thorakale Aortenerkrankung
- Thorakale Aortenruptur
- Aufsteigende Aortenerkrankung
- Absteigende Aortenerkrankung
- Aufsteigendes Aortenaneurysma
- Deszendierendes Aortenaneurysma
- Loeys-Dietz-Syndrom
- Shprintzen-Goldberg-Syndrom
- Autosomal-rezessive Cutis laxa
- Angeborene kontrakturale Arachnodaktylie
- Arterielles Tortuositätssyndrom
- Bikuspide Aortenklappen-assoziierte Aortopathie
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benjamin Landis, MD
- Telefonnummer: 317-278-2808
- E-Mail: benjland@iu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lindsey Helvaty, BS, BA
- Telefonnummer: 317-278-3020
- E-Mail: lhelvaty@iu.edu
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Noch keine Rekrutierung
- Childrens Healthcare of Atlanta
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Kontakt:
- Glen Iannucci, MD
- Telefonnummer: 404-694-0109
- E-Mail: iannuccig@kidsheart.com
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- IU School of Medicine
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Kontakt:
- Benjamin Landis, MD
- Telefonnummer: 317-278-2808
- E-Mail: benjland@iu.edu
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Kontakt:
- Lindsey Helvaty, BA, BS
- Telefonnummer: 317-278-3020
- E-Mail: lhelvaty@iu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Offen für externe Einschreibung:
- Patienten mit einer genetischen Diagnose des Marfan-Syndroms (MDS), des Loeys-Dietz-Syndroms (LDS) oder des vaskulären Ehlers-Danlos-Syndroms (EDS); (Positiver Gentest oder eine vorherige Herzstudie erforderlich, um förderfähig zu sein)
- Familienmitglieder geeigneter Probanden (Nur Familienmitglieder von Probanden mit syndromalen Diagnosen sind derzeit zur externen Einschreibung berechtigt)
Für externe Immatrikulation geschlossen:
- Patienten mit Aortenerkrankungen, einschließlich TAA* oder Dissektion, Aortentortuosität oder Aortenhypoplasie/-stenose (basierend auf einer kardialen Bildgebungsmodalität, einschließlich Echokardiographie, CT, MRT oder Angiographie)
- Patienten mit Aortenklappenerkrankung (bikuspidal, unikuspidal oder trikuspidal)
- Kontrollpersonen, denen während eines chirurgischen Eingriffs Gewebe entfernt wurde (z. Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG), Herztransplantation usw.)
Ausschlusskriterien:
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einwilligung zu erteilen (Zustimmung, wenn angegeben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aortopathie – Für die externe Einschreibung geschlossen
Patienten mit Aortenerkrankungen, einschließlich TAA oder Dissektion, Aortentortuosität oder Aortenhypoplasie/-stenose (basierend auf einer kardialen Bildgebungsmodalität, einschließlich Echokardiographie, CT, MRT oder Angiographie)
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Syndromisch - Offen für externe Registrierung
Patienten mit einer genetischen Diagnose des Marfan-Syndroms (MFS), des Loeys-Dietz-Syndroms (LDS), des vaskulären Ehlers-Danlos-Syndroms (EDS) •positive Gentests und/oder eine vorherige Herzstudie sind erforderlich, um förderfähig zu sein |
Aortopathie mit positiven genetischen Ergebnissen – Anmeldung möglich
Patienten mit Aortenerkrankungen, einschließlich TAA oder Dissektion, Aortentortuosität oder Aortenhypoplasie/-stenose (basierend auf einer kardialen Bildgebungsmodalität, einschließlich Echokardiographie, CT, MRT oder Angiographie), die auch positive genetische Testergebnisse im Zusammenhang mit Aortopathie haben.
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Aortenklappenerkrankung – Anmeldung geschlossen
Patienten mit Aortenklappenerkrankung (bikuspidal, unikuspidal oder trikuspidal)
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Familienmitglieder – Offen für externe Registrierung
Familienmitglieder berechtigter Personen •Nur Familienmitglieder von Probanden mit syndromalen Diagnosen sind derzeit für eine externe Einschreibung berechtigt |
Kontrollen - Geschlossen für externe Registrierung
Kontrollpersonen, denen während eines chirurgischen Eingriffs Gewebe entfernt wurde (z.
Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG), Herztransplantation usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biorepository-Einrichtung
Zeitfenster: 20 Jahre
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Richten Sie ein Biorepository mit detaillierten Phänotypinformationen ein, um ein breites Spektrum aktueller und zukünftiger Studien zu ermöglichen
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20 Jahre
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Genetische Analyse
Zeitfenster: 20 Jahre
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Die Mechanismen der TAA-Pathogenese werden durch die Untersuchung von explantiertem Aortengewebe und Zellen von Patienten mit TAA auf Genexpression, Proteinexpression und andere funktionelle Tests untersucht.
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Landis, MD, IU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Gonadenstörungen
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Urogenitale Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Hämostasestörungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Knochenerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Hautanomalien
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Störungen der Geschlechtschromosomen
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Kollagenerkrankungen
- Geschlechtschromosomenstörungen der Geschlechtsentwicklung
- Aneurysma, gerissen
- Gonadendysgenesie
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Dissektion, Blutgefäß
- Akute Aortensyndrom
- Syndrom
- Bruch
- Herzfehler, angeboren
- Aneurysma
- Herzklappenerkrankungen
- Marfan-Syndrom
- Arachnodaktylie
- Aortenklappenerkrankung
- Erkrankung der bikuspiden Aortenklappe
- Cutis Laxa
- Aortenaneurysma
- Aortenaneurysma, thorakal
- Turner-Syndrom
- Aortenruptur
- Ehlers-Danlos-Syndrom
- Aortenerkrankungen
- Loeys-Dietz-Syndrom
- Aortendissektion
- Präparation, Brustaorta
- Ehlers-Danlos-Syndrom, Typ IV
- Aneurysma, aufsteigende Aorta
Andere Studien-ID-Nummern
- 1509977311
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