Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie skutkami ubocznymi w praktyce klinicznej

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

Radzenie sobie ze skutkami ubocznymi w praktyce klinicznej: badanie kontroli jakości czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Jest to badanie dotyczące poprawy jakości usług zdrowotnych na oddziale gastroenterologii w Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń z regularnie przepisywanymi lekami. W ramach tego badania nie są przepisywane żadne leki. Zamiast tego, jeśli pacjentowi zostanie przepisany nowy lek podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice, może kwalifikować się do udziału.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i którym przepisano lek w klinice, skontaktują się telefonicznie lub e-mailowo 3 tygodnie po wizycie w celu oceny pozytywnych i negatywnych doświadczeń z lekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest widziany na Oddziale Gastroenterologii BIDMC
  • Pacjentowi przepisuje się lek do leczenia czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, którego pacjent wcześniej nie próbował

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest widziany na Oddziale Gastroenterologii BIDMC
  • Pacjent przyjmował wcześniej przepisany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki 1
Pacjenci otrzymają jeden z 2 różnych opisów ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem leku. Oba opisy spełniają etyczne standardy przejrzystości i szacunku dla osoby i są powszechnie stosowane, ale nigdy nie były porównywane. „Standard opieki 1” zawiera więcej szczegółów niż „Standard opieki 2”.
Inny: Standard opieki
Interwencja polega na przekazywaniu przez lekarza informacji pacjentom otrzymującym nowy lek w ramach standardowej opieki medycznej. Interwencja 1 zawiera bardziej szczegółowe informacje w porównaniu z interwencją 2.
Aktywny komparator: Standard opieki 2
Pacjenci otrzymają jeden z 2 różnych opisów ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem leku. Oba opisy spełniają etyczne standardy przejrzystości i szacunku dla osoby i są powszechnie stosowane, ale nigdy nie były porównywane. „Standard opieki 2” zawiera mniej szczegółów niż „Standard opieki 1”.
Inny: Standard opieki
Interwencja polega na przekazywaniu przez lekarza informacji pacjentom otrzymującym nowy lek w ramach standardowej opieki medycznej. Interwencja 1 zawiera bardziej szczegółowe informacje w porównaniu z interwencją 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez pacjentów korzyści z leku
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wizycie u lekarza
Wizualna skala analogowa zgłaszanej korzyści ze stosowania leku (0-10)
3 tygodnie po wizycie u lekarza
Liczba zgłoszonych działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wizycie u lekarza
Lista kontrolna zgłoszonych działań niepożądanych leku
3 tygodnie po wizycie u lekarza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000179

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj