Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivuvaikutusten hallinta kliinisessä käytännössä

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

Haittavaikutusten hallinta kliinisessä käytännössä: Laadunvarmistustutkimus toiminnallisissa maha-suolikanavan häiriöissä

Tämä on laatua parantava terveyspalvelututkimus Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC) gastroenterologian osastossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden raportoituja kokemuksia säännöllisesti määrätyistä lääkkeistä. Mitään lääkkeitä ei määrätä osana tätä tutkimusta. Pikemminkin, jos potilaalle määrätään uusi lääke säännöllisen klinikkakäynnin aikana, hän voi olla oikeutettu osallistumaan.

Potilaisiin, jotka suostuvat osallistumaan ja joille on määrätty lääkitys klinikalla, ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse 3 viikon kuluttua vastaanotosta arvioidakseen positiivisia ja negatiivisia kokemuksia lääkkeestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas nähdään BIDMC:n gastroenterologian osastolla
  • Potilaalle määrätään toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon lääkettä, jota potilas ei ole aiemmin kokeillut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasta ei nähdä BIDMC:n gastroenterologian osastolla
  • Potilas on aiemmin ottanut määrätyn lääkkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi 1
Potilaat saavat yhden kahdesta eri kuvauksesta lääkkeen riskeistä ja eduista. Molemmat kuvaukset täyttävät läpinäkyvyyden ja henkilön kunnioittamisen eettiset standardit, ja niitä käytetään yleisesti, mutta niitä ei ole koskaan verrattu. "Standard of Care 1" sisältää enemmän yksityiskohtia kuin "Standard of Care 2".
Muut: Hoitostandardi
Interventio sisältää kliinikon toimittaman tiedon potilaille, jotka saavat uuden lääkkeen osana normaalia sairaanhoitoaan. Interventio 1 sisältää yksityiskohtaisempaa tietoa kuin Interventio 2.
Active Comparator: Hoitostandardi 2
Potilaat saavat yhden kahdesta eri kuvauksesta lääkkeen riskeistä ja eduista. Molemmat kuvaukset täyttävät läpinäkyvyyden ja henkilön kunnioittamisen eettiset standardit, ja niitä käytetään yleisesti, mutta niitä ei ole koskaan verrattu. "Standard of Care 2" sisältää vähemmän yksityiskohtia kuin "Standard of Care 1".
Muut: Hoitostandardi
Interventio sisältää kliinikon toimittaman tiedon potilaille, jotka saavat uuden lääkkeen osana normaalia sairaanhoitoaan. Interventio 1 sisältää yksityiskohtaisempaa tietoa kuin Interventio 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama hyöty lääkkeestä
Aikaikkuna: 3 viikkoa lääkärikäynnin jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko lääkkeen raportoidusta hyödystä (0-10)
3 viikkoa lääkärikäynnin jälkeen
Lääkkeestä raportoitujen sivuvaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa lääkärikäynnin jälkeen
Tarkistusluettelo lääkkeen raportoiduista sivuvaikutuksista
3 viikkoa lääkärikäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000179

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa