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임상 실습에서 부작용 관리

2022년 12월 13일 업데이트: Anthony Lembo, Beth Israel Deaconess Medical Center

임상 실습에서 부작용 관리: 기능성 위장 장애에 대한 품질 보증 연구

이것은 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)의 위장병학 분과에서 수행한 품질 개선 의료 서비스 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 정기적으로 처방된 약물에 대한 환자의 보고된 경험을 평가하는 것입니다. 이 연구의 일부로 처방된 약물은 없습니다. 오히려 환자가 정기 진료소 방문 중에 새로운 약을 처방받은 경우 참여 자격이 있을 수 있습니다.

참여에 동의하고 클리닉에서 약물을 처방받은 환자는 약물에 대한 긍정적 및 부정적 경험을 평가하기 위해 약속 후 3주 후에 전화 또는 이메일로 연락을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 BIDMC의 소화기과에서 보입니다.
  • 환자는 이전에 환자가 시도한 적이 없는 기능성 위장 장애 치료를 위해 약물을 처방받습니다.

제외 기준:

  • BIDMC 소화기과에 환자가 보이지 않음
  • 환자는 이전에 처방된 약을 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 기준 1
환자는 약물의 위험과 이점에 대한 두 가지 다른 설명 중 하나를 받게 됩니다. 두 설명 모두 투명성과 인간 존중이라는 윤리적 기준을 충족하며 일반적으로 사용되지만 비교된 적은 없습니다. "표준 관리 1"은 "표준 관리 2"보다 더 자세한 내용을 포함합니다.
다른: 치료의 표준
개입에는 표준 의료의 일부로 새로운 약물을 받는 환자에게 임상의가 제공한 정보가 포함됩니다. 개입 1은 개입 2에 비해 더 자세한 정보를 포함합니다.
활성 비교기: 치료 기준 2
환자는 약물의 위험과 이점에 대한 두 가지 다른 설명 중 하나를 받게 됩니다. 두 설명 모두 투명성과 인간 존중이라는 윤리적 기준을 충족하며 일반적으로 사용되지만 비교된 적은 없습니다. "표준 관리 2"는 "표준 관리 1"보다 적은 세부 정보를 포함합니다.
다른: 치료의 표준
개입에는 표준 의료의 일부로 새로운 약물을 받는 환자에게 임상의가 제공한 정보가 포함됩니다. 개입 1은 개입 2에 비해 더 자세한 정보를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 약물의 이점
기간: 의사 방문 후 3주
약물의 보고된 이점에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10)
의사 방문 후 3주
약물에서 보고된 부작용의 수
기간: 의사 방문 후 3주
보고된 약물 부작용 체크리스트
의사 방문 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P000179

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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