管理临床实践中的副作用
2022年12月13日 更新者：Anthony Lembo、Beth Israel Deaconess Medical Center
管理临床实践中的副作用：功能性胃肠疾病的质量保证研究
这是贝斯以色列女执事医疗中心 (BIDMC) 胃肠病科的一项质量改进健康服务研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估患者报告的常规处方药体验。 没有处方药作为本研究的一部分。 相反，如果患者在他们定期安排的门诊就诊期间开了一种新药，他/她可能有资格参加。
同意参加并在诊所开了药的患者将在预约后 3 周通过电话或电子邮件联系，以评估药物的正面和负面体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在 BIDMC 的胃肠病科就诊
- 给患者开了一种治疗功能性胃肠道疾病的药物，该药物以前没有被患者尝试过
排除标准：
- 患者未在 BIDMC 胃肠病科就诊
- 患者之前服用过处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准 1
患者将收到关于药物风险和益处的 2 种不同描述中的一种。
这两种描述都符合透明度和尊重人的道德标准，并且很常用，但从未进行过比较。
“Standard of Care 1”比“Standard of Care 2”包含更多细节。
|
干预涉及临床医生向接受新药物治疗的患者提供信息，作为其标准医疗护理的一部分。
与干预 2 相比，干预 1 包含更详细的信息。
|
|
有源比较器：护理标准 2
患者将收到关于药物风险和益处的 2 种不同描述中的一种。
这两种描述都符合透明度和尊重人的道德标准，并且很常用，但从未进行过比较。
“Standard of Care 2”包含的细节少于“Standard of Care 1”。
|
干预涉及临床医生向接受新药物治疗的患者提供信息，作为其标准医疗护理的一部分。
与干预 2 相比，干预 1 包含更详细的信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告的药物获益
大体时间：就诊后 3 周
|
报告的药物益处的视觉模拟量表 (0-10)
|
就诊后 3 周
|
|
药物报告的副作用数量
大体时间：就诊后 3 周
|
药物副作用报告清单
|
就诊后 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
护理标准的临床试验
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
-
Integra LifeSciences CorporationIntegrium终止
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的
-
Spaulding Rehabilitation HospitalGoldenGait LTD招聘中
-
University of Stellenbosch完全的
-
Oregon Health and Science University未知