Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie mające na celu ocenę wzrastających poziomów NAD+ (dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego)

16 października 2018 zaktualizowane przez: Supplement Formulators, Inc.

Trzydniowe dawkowanie NAD + badanie

Celem tego badania jest ocena skutecznego pojedynczego suplementu doustnego lub kombinacji suplementów doustnych w celu zwiększenia poziomu NAD+ we krwi pełnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie mające na celu ustalenie dawki w celu wykrycia skutecznego pojedynczego suplementu doustnego lub kombinacji suplementów doustnych w celu zwiększenia poziomu NAD + w pełnej krwi. Każdy osobnik będzie otrzymywał określoną dawkę preparatu raz dziennie przez 3 dni, po których nastąpi okres wypłukiwania. Po zakończeniu fazy leczenia następuje okres ocen po leczeniu.

Uczestnicy otrzymują ocenę badań krwi, parametrów życiowych, masy ciała wraz z wypełnieniem kwestionariuszy.

Głównym celem badania jest określenie idealnej dawki doustnego suplementu w celu zwiększenia poziomu NAD+ we krwi pełnej u dorosłych.

Drugim celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa zmiany parametrów panelu biochemicznego krwi na czczo po trzydniowym dawkowaniu w porównaniu z linią wyjściową cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Life Extension Clinical Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki w języku angielskim
  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 30-80 lat (włącznie)
  • Kobiety w wieku rozrodczym będą stosowały antykoncepcję podczas Dochodzenia
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 35 kg/m2
  • Nie może przyjmować ani chcieć zaprzestać przyjmowania jakichkolwiek suplementów zawierających jakąkolwiek postać niacyny przez siedem dni przed punktem wyjściowym i na czas trwania badania.
  • Nie wolno stosować ani być skłonnym do zaprzestania stosowania jakiejkolwiek żywności wzbogaconej „100%” lub wyższą zawartością niacyny od siedmiu dni przed wizytą przesiewową i na czas trwania badania
  • Zdolność do utrzymania spójnych nawyków żywieniowych i stylu życia przez cały okres badania
  • Wolontariusze z przewlekłymi, ale stabilnymi i dobrze kontrolowanymi schorzeniami (tj. nadciśnienie tętnicze kontrolowane stałą dawką leków przez co najmniej sześć miesięcy; przewlekłe stosowanie stałych dawek leków rozrzedzających krew; cukrzyca typu II kontrolowana dietą) mogą uczestniczyć w według uznania PI lub Sub-I.
  • Chęć i możliwość dostarczenia próbek krwi na czczo
  • Możliwość uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w ośrodku Life Extension Clinical Research (LECR).

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie kwasu nikotynowego na receptę lub bez recepty
  • Stosowanie statyn
  • Używanie jakiegokolwiek wyrobu tytoniowego lub narkotyku rekreacyjnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Skomplikowane medycznie [tj. Cukrzyca wymagająca insuliny; niekontrolowane nadciśnienie (odczyty ciśnienia krwi podczas badania przesiewowego/wyjściowego > 140 skurczowego lub > 90 rozkurczowego w dwóch kolejnych odczytach); itp.] według uznania PI lub Sub-I
  • Posiadanie nieprawidłowych wartości przesiewowych badań laboratoryjnych lub innych wyników badań laboratoryjnych, które wykluczałyby udział w badaniu w ocenie PI lub Sub-I
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę. Status nieciąży kobiet w wieku rozrodczym zostanie potwierdzony podczas każdej wizyty w dniu 3 cyklu LECR (środa lub czwartek) za pomocą testu ciążowego z surowicy.
  • Obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym
  • Niemożność dostarczenia próbki krwi żylnej
  • Niemożność powstrzymania się od jakiegokolwiek spożycia alkoholu na czas trwania badania
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A (doustny suplement A) - 2 kapsułki
Suplement doustny A (2 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny A
1, 2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu A przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta A (doustny suplement B) - 4 kapsułki
Suplement doustny B (4 kapsułki) podawany codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny B
4 kapsułki dziennie doustnego suplementu B przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta A (doustny suplement C) - 2 kapsułki
Suplement doustny C (2 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny C
1,2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu C przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta A (doustny suplement A) - 1 lub 4 kapsułki
Suplement doustny A (1 lub 4 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny A
1, 2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu A przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta A (suplement doustny D) - 1 lub 2 tabletki
Suplement doustny D (1 lub 2 tabletki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny D
1 lub 2 tabletki dziennie doustnego suplementu D przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta A (doustny suplement D) lub połączenie z suplementem C
Doustny suplement D (1 lub 2 tabletki) lub połączenie z doustnym suplementem C (2 lub 4 kapsułki) podawany codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny D
1 lub 2 tabletki dziennie doustnego suplementu D przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Suplement diety: Doustny suplement D w połączeniu z doustnym suplementem C
1 lub 2 tabletki doustnego suplementu D w połączeniu z 2 lub 4 kapsułkami doustnego suplementu C przez 3 dni
Eksperymentalny: Kohorta B (doustny suplement B) – 4 kapsułki
Suplement doustny B (4 kapsułki) podawany codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny B
4 kapsułki dziennie doustnego suplementu B przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta B (doustny suplement C) – 2 kapsułki
Suplement doustny C (2 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny C
1,2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu C przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta B (doustny suplement A) - 2 kapsułki
Suplement doustny A (2 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny A
1, 2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu A przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta B (doustny suplement C) – 1 lub 4 kapsułki
Suplement doustny C (1 lub 4 kapsułki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny C
1,2 lub 4 kapsułki dziennie doustnego suplementu C przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta B (suplement doustny D) – 1 lub 2 tabletki
Suplement doustny D (1 lub 2 tabletki) podawać codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny D
1 lub 2 tabletki dziennie doustnego suplementu D przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Eksperymentalny: Kohorta B (doustny suplement D) lub połączenie z suplementem C
Doustny suplement D (1 lub 2 tabletki) lub połączenie z doustnym suplementem C (2 lub 4 kapsułki) podawany codziennie przez 3 dni
Suplement diety: Suplement doustny D
1 lub 2 tabletki dziennie doustnego suplementu D przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Pochodna witaminy B3
Suplement diety: Doustny suplement D w połączeniu z doustnym suplementem C
1 lub 2 tabletki doustnego suplementu D w połączeniu z 2 lub 4 kapsułkami doustnego suplementu C przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń średnią zmianę poziomów NAD+ od linii bazowej
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomów NAD+
63 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić średnią zmianę poziomów AST (aminotransferazy asparaginianowej) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomu AST
63 dni
Ocenić średnią zmianę poziomów ALT (aminotransferazy alaninowej) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomu ALT
63 dni
Ocenić średnią zmianę poziomu całkowitego cholesterolu od linii bazowej
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana całkowitego poziomu cholesterolu
63 dni
Ocenić średnią zmianę poziomu trójglicerydów w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomu trójglicerydów
63 dni
Oceń średnią zmianę poziomu cholesterolu LDL od wartości początkowej
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomu cholesterolu LDL
63 dni
Oceń średnią zmianę poziomu cholesterolu HDL od wartości początkowej
Ramy czasowe: 63 dni
Średnia zmiana poziomu cholesterolu HDL
63 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Supplement Formulators, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement doustny A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj