Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus NAD+:n (nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin) tasojen nousun arvioimiseksi

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.

Kolmen päivän annostelu NAD + tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokas yksittäinen oraalinen lisä tai suun kautta otettavien lisäravinteiden yhdistelmä kokoveren NAD+-tasojen nostamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin annoshakututkimus, jonka tarkoituksena on havaita tehokas yksittäinen oraalinen lisä tai suun kautta otettavien lisäravinteiden yhdistelmä, joka lisää kokoveren NAD+-pitoisuutta. Jokainen kohde saa tietyn annoksen formulaatiota kerran päivässä 3 päivän ajan, jota seuraa huuhtoutumisjakso. Hoitovaiheen päätyttyä on hoidon jälkeinen arviointijakso.

Osallistujat saavat arviot verikokeista, elintoiminnoista, painosta ja kyselylomakkeiden täyttämisestä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ihanteellinen annos suun kautta otettavalle ravintolisälle kokoveren NAD+-tasojen lisäämiseksi aikuisilla.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on seurata turvallisuutta paastoveren kemiallisten paneelien muuttuessa kolmen päivän annostelun jälkeen verrattuna syklin lähtötasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Life Extension Clinical Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pystyy noudattamaan suullisia ja kirjallisia opiskeluohjeita englanniksi
  • Aikuiset miehet ja naiset 30-80 vuotta (mukaan lukien)
  • Lisääntymiskykyiset naiset käyttävät ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Painoindeksi (BMI) on 18,5-35 kg/m2
  • Hän ei saa ottaa tai olla valmis lopettamaan minkäänlaista niasiinia sisältävien lisäravinteiden käyttöä seitsemän päivää ennen lähtökohtaa ja tutkimuksen ajaksi.
  • Ei saa käyttää tai olla halukas lopettamaan minkään "100-prosenttisen" tai enemmän niasiinipitoisuuden sisältävän ruoan käyttöä seitsemän päivää ennen seulontakäyntiä ja tutkimuksen ajaksi
  • Pystyy ylläpitämään johdonmukaisia ​​ruokavalio- ja elämäntapoja koko tutkimuksen ajan
  • Vapaaehtoiset, joilla on krooninen, mutta vakaa ja hyvin hallinnassa oleva sairaus (eli verenpainetauti, joka on hallinnassa tasaisella lääkeannoksella vähintään kuuden kuukauden ajan; jatkuva jatkuva annos verenohennuslääkkeitä; ruokavaliokontrolloitu tyypin II diabetes) voivat osallistua PI:n tai Sub-I:n harkinnan mukaan.
  • Haluaa ja pystyy antamaan paastoverinäytteitä
  • Pystyy osallistumaan suunniteltuihin vierailuihin Life Extension Clinical Research (LECR) -laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen reseptivapaan tai reseptivapaan nikotiinihapon käyttö
  • Statiinilääkkeiden käyttö
  • olet käyttänyt tupakkatuotetta tai huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lääketieteellisesti monimutkainen [eli diabetes, joka vaatii insuliinia; hallitsematon hypertensio (verenpainelukemat seulonnassa/perustilanteessa > 140 systolista tai > 90 diastolista kahdessa peräkkäisessä mittauksessa); jne.] PI:n tai Sub-I:n harkinnan mukaan
  • Epänormaalit seulontalaboratoriotestiarvot tai muut laboratoriotestitulokset, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen PI:n tai ala-I:n arvioon
  • Nainen, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei-raskauttavuus vahvistetaan jokaisen 3. päivän LECR-käynnin aikana (keskiviikkona tai torstaina) seerumin raskaustestillä.
  • Tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys antaa laskimoverinäytettä
  • Ei pysty pidättymään alkoholin käytöstä tutkimuksen aikana
  • Ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäosa A) - 2 kapselia
Suun kautta otettava lisäravinne A (2 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa A
1, 2 tai 4 kapselia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta A 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäosa B) - 4 kapselia
Suun kautta otettava lisäravinne B (4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa B
4 kapselia päivässä oraalista lisäravinnetta B 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäosa C) - 2 kapselia
Suun kautta annettava C-lisä (2 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa C
1, 2 tai 4 kapselia päivässä oraalista lisäravinnetta C 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäravinne A) - 1 tai 4 kapselia
Suun kautta otettava lisäravinne A (1 tai 4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa A
1, 2 tai 4 kapselia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta A 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäravinne D) - 1 tai 2 tablettia
Suun kautta otettava lisäravinne D (1 tai 2 tablettia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa D
1 tai 2 tablettia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta D 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti A (suullinen lisäosa D) tai yhdistelmä C-lisän kanssa
Suun kautta otettava lisäravinne D (1 tai 2 tablettia) tai yhdistelmä suun kautta otettavan lisäravinteen C kanssa (2 tai 4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa D
1 tai 2 tablettia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta D 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Ravintolisä: Suun kautta otettava lisäravinne D yhdessä suun kautta otettavan C-lisän kanssa
1 tai 2 tablettia oraalista lisäravinnetta D yhdessä 2 tai 4 kapselin kanssa oraalista lisäravinnetta C 3 päivän ajan
Kokeellinen: Kohortti B (suuninen lisäosa B) - 4 kapselia
Suun kautta otettava lisäravinne B (4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa B
4 kapselia päivässä oraalista lisäravinnetta B 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti B (suunllinen lisäosa C) - 2 kapselia
Suun kautta annettava C-lisä (2 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa C
1, 2 tai 4 kapselia päivässä oraalista lisäravinnetta C 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti B (suuninen lisäosa A) - 2 kapselia
Suun kautta otettava lisäravinne A (2 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa A
1, 2 tai 4 kapselia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta A 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti B (suuninen lisä C) - 1 tai 4 kapselia
Suun kautta annettava C-lisä (1 tai 4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa C
1, 2 tai 4 kapselia päivässä oraalista lisäravinnetta C 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti B (suuninen lisäravinne D) - 1 tai 2 tablettia
Suun kautta otettava lisäravinne D (1 tai 2 tablettia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa D
1 tai 2 tablettia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta D 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Kokeellinen: Kohortti B (suuninen lisäosa D) tai yhdistelmä C-lisän kanssa
Suun kautta otettava lisäravinne D (1 tai 2 tablettia) tai yhdistelmä suun kautta otettavan lisäravinteen C kanssa (2 tai 4 kapselia) päivittäin 3 päivän ajan
Ravintolisä: Suullinen lisäosa D
1 tai 2 tablettia päivässä suun kautta otettavaa lisäravinnetta D 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • B3-vitamiinin johdannainen
Ravintolisä: Suun kautta otettava lisäravinne D yhdessä suun kautta otettavan C-lisän kanssa
1 tai 2 tablettia oraalista lisäravinnetta D yhdessä 2 tai 4 kapselin kanssa oraalista lisäravinnetta C 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi NAD+-tasojen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Keskimääräinen muutos NAD+-tasoissa
63 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi AST (aspartaattiaminotransferaasi) -tasojen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Keskimääräinen muutos AST-tasossa
63 päivää
Arvioi ALAT (alaniiniaminotransferaasi) -tasojen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Keskimääräinen ALT-tason muutos
63 päivää
Arvioi kokonaiskolesterolitason keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Kokonaiskolesterolitason keskimääräinen muutos
63 päivää
Arvioi triglyseridipitoisuuksien keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Triglyseridien keskimääräinen muutos
63 päivää
Arvioi LDL-kolesterolitason keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
Keskimääräinen muutos LDL-kolesterolitasossa
63 päivää
Arvioi HDL-kolesterolitason keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 63 päivää
HDL-kolesterolitason keskimääräinen muutos
63 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Supplement Formulators, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suullinen lisäosa A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa