- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03746730
Rola USG, Dopplera w głównych chorobach gruczołów ślinowych
ROLA USG Graya i Dopplera w diagnostyce chorób ślinianek przyusznych i podżuchwowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
* Gruczoły ślinowe podlegają różnym procesom chorobowym, w tym infekcyjnym, zapalnym, ogólnoustrojowym, obturacyjnym i nowotworowym. Samo badanie kliniczne nie zapewni prawidłowego rozpoznania patologii gruczołów ślinowych. Dlatego ocena radiologiczna jest niezbędna do prawidłowego rozpoznania.
USG odgrywa istotną i kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu zmian ślinianek. Same wyniki badania USG mogą sugerować ostateczne rozpoznanie lub dostarczyć ważnych danych w diagnostyce różnicowej. USG pozwala odróżnić zmiany wewnątrzgruczołowe od zewnątrzgruczołowych w 98% przypadków. Pozwala różnicować zmiany w śliniankach na ogniskowe lub rozsiane. Charakterystykę zmian ogniskowych na łagodne i złośliwe można przeprowadzić poprzez ocenę brzegów. Dzięki głowicom o wysokiej rozdzielczości USG jest lepsze niż tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny w wykrywaniu nieostrych granic.
Wyniki kolorowego Dopplera są pomocne w scharakteryzowaniu patologii. Jest pomocny w diagnostyce gruczolaka pleomorficznego. Wyniki badania dopplerowskiego unaczynienia wewnątrz zmiany, rodzaju i stopnia unaczynienia, PSV, RI i PI są przydatne w różnicowaniu guzów łagodnych od złośliwych. Rozpoznanie patologiczne można ustalić za pomocą cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC). FNAC najlepiej wykonywać pod kontrolą USG. Pomaga to w dalszym zwiększaniu zdolności USG do różnicowania zmian łagodnych i złośliwych.
Inne badania radiologiczne do oceny patologii gruczołów ślinowych to radiografia zwykła, sialografia, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i PET-CT.
Czasami nie jest możliwe pełne uwidocznienie zmian na USG ze względu na ich lokalizację, zachodzenie do płata głębokiego ślinianki przyusznej lub za cień akustyczny żuchwy. W takich sytuacjach konieczne jest dalsze obrazowanie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w różnych grupach wiekowych i płciowych z obrzękiem szyi, bólem lub jakąkolwiek dolegliwością związaną z większym gruczołem ślinowym wykrytą w badaniu klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmówili podpisania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rola ultrasonografii w skali szarości i dopplera w charakterystyce chorób ślinianki przyusznej i podżuchwowej w porównaniu z biopsją w razie potrzeby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
rola ultrasonografii w skali szarości i dopplera w charakterystyce chorób ślinianki przyusznej i podżuchwowej w porównaniu z biopsją w razie potrzeby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang W, Zuo Z, Luo N, Liu L, Jin G, Liu J, Su D. Non-enhanced MRI in combination with color Doppler flow imaging for improving diagnostic accuracy of parotid gland lesions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Apr;275(4):987-995. doi: 10.1007/s00405-018-4895-6. Epub 2018 Feb 12.
- Rzepakowska A, Osuch-Wojcikiewicz E, Sobol M, Cruz R, Sielska-Badurek E, Niemczyk K. The differential diagnosis of parotid gland tumors with high-resolution ultrasound in otolaryngological practice. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Aug;274(8):3231-3240. doi: 10.1007/s00405-017-4636-2. Epub 2017 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US,Doppler salivary diseases
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy