- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03746730
Role US, Doppler u závažných onemocnění slinných žláz
Role šedé stupnice a dopplerovský ultrazvuk v diagnostice onemocnění příušní a podčelistní žlázy
Přehled studie
Detailní popis
* Slinné žlázy jsou ovlivněny řadou chorobných procesů, které zahrnují infekční, zánětlivé, systémové, obstrukční a neoplastické stavy. Samotné klinické vyšetření neposkytne správnou diagnózu patologií slinných žláz. Pro správnou diagnózu je tedy nezbytné radiologické vyšetření.
USG hraje významnou a zásadní roli v diagnostice a léčbě lézí slinných žláz. Samotné výsledky USG vyšetření mohou naznačit konečnou diagnózu nebo poskytnout důležitá diferenciálně diagnostická data. USG dokáže odlišit intraglandulární od extraglandulárních lézí v 98 % případů. Dokáže rozlišit léze slinných žláz na fokální nebo difúzní. Charakterizaci fokálních lézí na benigní a maligní lze provést hodnocením okrajů. U snímačů s vysokým rozlišením je USG lepší než CT nebo MRI v detekci neostrých okrajů.
Barevné dopplerovské nálezy jsou užitečné při charakterizaci patologií. Pomáhá při diagnostice pleomorfního adenomu. Dopplerovské nálezy intralezionální vaskularity, typu a stupně vaskularity, PSV, RI a PI jsou užitečné při odlišení benigních a maligních nádorů. Patologickou diagnózu lze stanovit pomocí tenkojehlové aspirační cytologie (FNAC). FNAC se přednostně provádí pod vedením USG. To pomáhá dále zvyšovat schopnost USG rozlišovat mezi benigními a maligními lézemi.
Další radiologická vyšetření pro hodnocení patologií slinných žláz jsou prosté radiografie, sialografie, CT, MRI a PET-CT.
Někdy není možné léze na USG kompletně zobrazit pro jejich lokalizaci, rozšíření do hlubokého laloku příušní žlázy nebo za akustický stín mandibuly. V těchto situacích je nutné další zobrazení pomocí CT nebo MRI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v různých věkových a pohlavních skupinách s otokem krku, bolestí nebo jakýmikoli potížemi souvisejícími s hlavní slinnou žlázou zjištěnou klinickým vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítli podepsat souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
role šedé stupnice a dopplerovského ultrazvuku při charakterizaci onemocnění příušní a podčelistní žlázy ve srovnání s biopsií v případě potřeby
Časové okno: základní linie
|
role šedé stupnice a dopplerovského ultrazvuku při charakterizaci onemocnění příušní a podčelistní žlázy ve srovnání s biopsií v případě potřeby
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang W, Zuo Z, Luo N, Liu L, Jin G, Liu J, Su D. Non-enhanced MRI in combination with color Doppler flow imaging for improving diagnostic accuracy of parotid gland lesions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Apr;275(4):987-995. doi: 10.1007/s00405-018-4895-6. Epub 2018 Feb 12.
- Rzepakowska A, Osuch-Wojcikiewicz E, Sobol M, Cruz R, Sielska-Badurek E, Niemczyk K. The differential diagnosis of parotid gland tumors with high-resolution ultrasound in otolaryngological practice. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Aug;274(8):3231-3240. doi: 10.1007/s00405-017-4636-2. Epub 2017 Jun 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US,Doppler salivary diseases
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy