- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03746730
Rolle af US, Doppler i større spytkirtelsygdomme
ROLLE AF Gråskala- og Doppler-ultralyd i diagnosticering af parotis og submandibulære kirtelsygdomme
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
* Spytkirtlerne påvirkes af forskellige sygdomsprocesser, som omfatter infektiøse, inflammatoriske, systemiske, obstruktive og neoplastiske tilstande. Klinisk undersøgelse alene vil ikke give den korrekte diagnose af spytkirtelpatologier. Derfor er radiologisk vurdering afgørende for korrekt diagnose.
USG spiller en væsentlig og afgørende rolle i diagnosticering og behandling af spytkirtellæsioner. Resultaterne af USG-undersøgelsen alene kan antyde den endelige diagnose eller give vigtige differentialdiagnostiske data. USG kan skelne intraglandulære fra ekstraglandulære læsioner i 98% af tilfældene. Det kan differentiere spytkirtellæsioner som fokale eller diffuse. Karakterisering af fokale læsioner til benigne og maligne kan udføres ved evaluering af kanter. Med højopløsningstransducere er USG bedre end CT eller MRI til påvisning af uskarpe kanter.
Farve Doppler-fund er nyttige til at karakterisere patologierne. Det er nyttigt ved diagnosticering af pleomorfisk adenom. Dopplerfund af intralæsionel vaskularitet, type og grad af vaskularitet, PSV, RI og PI er nyttige til at differentiere benigne fra maligne tumorer. Patologisk diagnose kan stilles ved Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC). FNAC udføres fortrinsvis under USG-vejledning. Dette hjælper med yderligere at forbedre USG's evne til at skelne mellem benigne og ondartede læsioner.
Andre radiologiske undersøgelser til evaluering af spytkirtelpatologier er almindelig radiografi, sialografi, CT, MR og PET-CT.
Nogle gange er det ikke muligt at visualisere læsioner fuldstændigt på USG på grund af deres placering, forlængelse ind i den dybe lap af ørespytkirtlen eller bag den akustiske skygge af underkæben. I disse situationer er yderligere billeddannelse med CT eller MR nødvendig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i forskellige alders- og kønsgrupper med hævelse i nakken, smerter eller enhver klage relateret til større spytkirtel påvist ved klinisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægtede at underskrive et samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gråskalaens og Doppler-ultralyds rolle i karakteriseringen af parotis og submandibulære kirtelsygdomme sammenlignet med biopsi, hvis det er nødvendigt
Tidsramme: baseline
|
Gråskalaens og Doppler-ultralyds rolle i karakteriseringen af parotis og submandibulære kirtelsygdomme sammenlignet med biopsi, hvis det er nødvendigt
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang W, Zuo Z, Luo N, Liu L, Jin G, Liu J, Su D. Non-enhanced MRI in combination with color Doppler flow imaging for improving diagnostic accuracy of parotid gland lesions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Apr;275(4):987-995. doi: 10.1007/s00405-018-4895-6. Epub 2018 Feb 12.
- Rzepakowska A, Osuch-Wojcikiewicz E, Sobol M, Cruz R, Sielska-Badurek E, Niemczyk K. The differential diagnosis of parotid gland tumors with high-resolution ultrasound in otolaryngological practice. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Aug;274(8):3231-3240. doi: 10.1007/s00405-017-4636-2. Epub 2017 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US,Doppler salivary diseases
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spytkirtelsygdomme
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMultipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Tilbagevendende skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Arvelig skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Lokalt avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Sporadisk skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Stage III Thyroid... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk astrocytom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Adult Pineal Gland AstrocytomaForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet