- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03746730
De rol van US, Doppler bij belangrijke speekselklierziekten
ROL VAN grijstinten en Doppler-echografie bij de diagnose van parotis- en submandibulaire klieraandoeningen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
* Speekselklieren worden aangetast door verschillende ziekteprocessen, waaronder infectieuze, inflammatoire, systemische, obstructieve en neoplastische aandoeningen. Klinisch onderzoek alleen zal niet de juiste diagnose van speekselklierpathologieën geven. Radiologische evaluatie is dus essentieel voor een juiste diagnose.
USG speelt een belangrijke en cruciale rol bij de diagnose en behandeling van speekselklierlaesies. Alleen de resultaten van het USG-onderzoek kunnen de definitieve diagnose suggereren of belangrijke differentiële diagnostische gegevens opleveren. USG kan in 98% van de gevallen onderscheid maken tussen intraglandulaire en extraglandulaire laesies. Het kan speekselklierlaesies onderscheiden als focaal of diffuus. Karakterisering van focale laesies in goedaardig en kwaadaardig kan worden gedaan door evaluatie van randen. Met transducers met een hoge resolutie is USG beter dan CT of MRI bij het detecteren van onscherpe randen.
Color Doppler-bevindingen zijn nuttig bij het karakteriseren van de pathologieën. Het is nuttig bij het diagnosticeren van pleomorf adenoom. Doppler-bevindingen van intralesionale vasculariteit, type en graad van vasculariteit, PSV, RI en PI zijn nuttig bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige tumoren. Pathologische diagnose kan worden gesteld door Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC). FNAC gebeurt bij voorkeur onder begeleiding van USG. Dit helpt bij het verder verbeteren van het vermogen van USG om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige laesies.
Andere radiologische onderzoeken voor evaluatie van speekselklierpathologieën zijn gewone radiografie, sialografie, CT, MRI en PET-CT.
Soms is het niet mogelijk om laesies volledig op USG te visualiseren vanwege hun locatie, uitbreiding in de diepe lob van de oorspeekselklier of achter de akoestische schaduw van de onderkaak. In deze situaties is verdere beeldvorming met CT of MRI noodzakelijk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen met nekzwelling, pijn of een andere klacht in verband met een grote speekselklier die bij klinisch onderzoek is ontdekt.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die weigerden een toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de rol van grijstinten en Doppler-echografie bij het karakteriseren van parotis- en submandibulaire klieraandoeningen in vergelijking met biopsie indien nodig
Tijdsspanne: basislijn
|
de rol van grijstinten en Doppler-echografie bij het karakteriseren van parotis- en submandibulaire klieraandoeningen in vergelijking met biopsie indien nodig
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang W, Zuo Z, Luo N, Liu L, Jin G, Liu J, Su D. Non-enhanced MRI in combination with color Doppler flow imaging for improving diagnostic accuracy of parotid gland lesions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Apr;275(4):987-995. doi: 10.1007/s00405-018-4895-6. Epub 2018 Feb 12.
- Rzepakowska A, Osuch-Wojcikiewicz E, Sobol M, Cruz R, Sielska-Badurek E, Niemczyk K. The differential diagnosis of parotid gland tumors with high-resolution ultrasound in otolaryngological practice. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Aug;274(8):3231-3240. doi: 10.1007/s00405-017-4636-2. Epub 2017 Jun 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US,Doppler salivary diseases
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Speekselklierziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten