Pokrycie rany owodni dla lepszego gojenia się ran

Kryteria przyjęcia:

• Osobnik wymaga autologicznego pierwotnego przeszczepu skóry z dwoma miejscami pobrania w podobnych obszarach, każde o powierzchni co najmniej 25 cm2 z prawdopodobną głębokością 0,012 cala i oddzielone 5 cm odstępem. Preferowane jest, aby te dwa miejsca znajdowały się po prawej i lewej stronie ciała, ale nie jest to wykluczenie, jeśli muszą znajdować się po tej samej stronie.
• Kwalifikujące się miejsca pierwotnej rany mogą być urazowe lub przewlekłe i będą miały co najmniej 50 cm2 (tam, gdzie zostanie przeszczepiony dawca), aby umożliwić ocenę dwóch oddzielnych eksperymentalnych miejsc dawczych o powierzchni 25 cm2.
• Podmiot jest w wieku od 18 do 85 lat.
• Uczestnik jest chętny do wykonania wszystkich ocen kontrolnych wymaganych przez protokół badania.
• Uczestnik ma powstrzymać się od jakiegokolwiek innego osłaniania lub leczenia rany na czas trwania badania, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.
• Uczestnik zgadza się powstrzymać od udziału w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym na czas trwania badania.
• Podmiot i/lub opiekun jest w stanie przeczytać i zrozumieć instrukcje oraz wyrazić świadomą, dobrowolną pisemną zgodę.
• Pacjent jest w stanie i chce przestrzegać wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

• Obszar pierwotnej rany pacjenta jest mniejszy niż 50 cm2 Miejsce pierwotnej rany pacjenta nie zostało uznane za odpowiednie do przeszczepu skóry na podstawie doświadczenia klinicznego badacza
• Pacjent ma potwierdzone mikrobiologicznie istniejące wcześniej miejscowe lub ogólnoustrojowe zakażenie bakteryjne.
• Osobnik otrzymywał ogólnoustrojowy antybiotyk przez ponad 48 godzin przed przeszczepem.
• Niestabilne zaburzenia pracy serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym dusznica bolesna, nieprawidłowe EKG, zatrzymanie krążenia w wywiadzie, operacja i/lub inny zabieg interwencyjny.
• Choroba wątroby lub zmieniona czynność wątroby, jak określono na podstawie wartości AlAT lub AspAT >3 razy powyżej górnej granicy normy i/lub T. Bilirubina >1,5 mg/dl podczas badania przesiewowego
• Choroba nerek lub zmieniona czynność nerek określona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl podczas badania przesiewowego lub schyłkowa niewydolność nerek.
• Hemoglobina 19,0 g/dl
• Znana koagulopatia lub zaburzenia płytek krwi lub INR > 1,6, PTT > 38 s; PLT < 50 000 podczas badań przesiewowych
• Wiadomo, że pacjent cierpi na istniejący wcześniej, przewlekły stan, który w opinii badacza może zakłócać gojenie się ran, w tym między innymi: aktualny nowotwór złośliwy, niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 8) lub wrzody cukrzycowe, choroba autoimmunologiczna lub inne choroby z obniżoną odpornością, zaburzenia czynności nerek lub ESRD, choroby wątroby, hematologiczne