Amnion sårdekning for forbedret sårheling

Inklusjonskriterier:

• Pasienten krever autolog primær hudtransplantasjon med to donorsteder i lignende områder, som hver måler minst 25 cm2 med en sannsynlig dybde på 0,012 tommer og atskilt med et 5 cm gap. Det er å foretrekke at de to stedene er på høyre og venstre side av kroppen, men det er ikke et unntak hvis de må være på samme side.
• Kvalifiserte primære sårsteder kan være traumatiske eller kroniske, og vil være minst 50 cm2 (som vil motta donortransplantatet) for å tillate vurdering av to separate eksperimentelle donorsteder på 25 cm2.
• Emnet er mellom 18 og 85 år.
• Forsøkspersonen er villig til å fullføre alle oppfølgingsevalueringer som kreves av studieprotokollen.
• Forsøkspersonen skal avstå fra annen tildekking eller behandling av såret(e) i løpet av studien med mindre det er medisinsk nødvendig.
• Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra å delta i andre intervensjonelle kliniske studier så lenge studien varer.
• Observanden og/eller foresatte er i stand til å lese og forstå instruksjoner og gi informert, frivillig, skriftlig samtykke.
• Emnet er i stand til og villig til å følge protokollkravene

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonens primære sårsted er mindre enn 50 cm2 Forsøkspersonens primære sårsted anses ikke som passende for hudtransplantasjon basert på etterforskerens kliniske erfaring
• Personen har en mikrobiologisk bevist eksisterende lokal eller systemisk bakteriell infeksjon.
• Personen har fått et systemisk antibiotikum i mer enn 48 timer før poding.
• Ustabile hjertesykdommer de siste 6 månedene inkludert angina, unormalt EKG, hjertestans i anamnesen, kirurgi og/eller andre intervensjonsprosedyrer.
• Leversykdom eller endret leverfunksjon som definert av ALAT- eller AST-verdi >3 ganger øvre normalgrense og/eller T. Bilirubin >1,5 mg/dL ved screening
• Nyresykdom eller endret nyrefunksjon som definert av serumkreatinin > 2 mg/dL ved screening, eller nyresykdom i sluttstadiet.
• Hemoglobin 19,0 g/dL
• Kjent koagulopati eller blodplateforstyrrelse, eller INR > 1,6 , PTT > 38 sek; PLT < 50 000 ved visning
• Forsøkspersonen er kjent for å ha en allerede eksisterende, kronisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre sårheling inkludert, men ikke begrenset til: nåværende malignitet, ukontrollert diabetes (HbA1c >8) eller diabetiske sår, autoimmun sykdom eller andre immunkompromitterte sykdommer, nedsatt nyrefunksjon eller ESRD, leversykdom, hematologisk