Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktualnych praktyk testowania biomarkerów w powszechnych nowotworach litych w onkologii precyzyjnej w środowisku lokalnym

1 maja 2026 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Testowanie biomarkerów w powszechnych nowotworach litych: ocena aktualnych praktyk w onkologii precyzyjnej w środowisku lokalnym

Ta próba ocenia obecne praktyki testowania biomarkerów dla powszechnych raków litych w onkologii precyzyjnej w środowisku lokalnym. Biomarkery raka są wykorzystywane do diagnozowania choroby, określania rokowania, przewidywania odpowiedzi na terapię celowaną lub monitorowania odpowiedzi na terapię. Jakość badań, w tym dokładność i terminowość, jest niezbędna do prawidłowego prognozowania choroby i identyfikacji pacjentów, którzy mogą odnieść lub nie odnieść korzyści z terapii celowanej. Ocena obecnych praktyk testowania biomarkerów może pomóc lekarzom zidentyfikować luki i różnice w testach, a także potencjalne ?najlepsze praktyki? które mogą być pouczające i możliwe do uogólnienia na programy onkologiczne społeczności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie zdolności praktyk patologicznych w ramach komponentów/subkomponentów Community Oncology Research Program (NCORP) Narodowego Instytutu Raka (NCI) do testowania biomarkerów zalecanych w wytycznych, w tym, czy te biomarkery są testowane i jak, tj. jakie technologie są stosowane i jakie zamawianie i wdrożono procesy / protokoły testowania.

II. Określenie możliwości testowania nowych biomarkerów i profilowania molekularnego guza, tj. czy te biomarkery są testowane iw jaki sposób, tj. jakie technologie są stosowane, jakie procesy/protokoły zamawiania i testowania zostały wdrożone.

III. W przypadku ustaleń w Celach 1 i 2 należy określić czynniki wpływające na heterogeniczność możliwości testowania biomarkerów, w szczególności te czynniki, które można modyfikować (w oparciu o powyższe ramy koncepcyjne), takie jak koszt, złożoność, złożoność technologiczna, brak znajomości, lekarz i pacjent popyt.

ZARYS:

Uczestnicy samodzielnie wypełniają internetową ankietę dotyczącą biomarkerów, a także mogą wypełnić ankietę potwierdzającą wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Center for Business Models in Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyki patologii na miejscu w ramach komponentów i podkomponentów NCORP, które świadczą usługi dla dorosłych grup onkologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja badana to wszystkie praktyki patologiczne na miejscu w ramach komponentów i podkomponentów NCORP, które świadczą usługi dla dorosłych grup onkologicznych.

  • Praktyka patologii na miejscu to laboratorium (laboratorium), które jest zarządzane finansowo i obsługiwane przez komponent lub podkomponent NCORP. Nie obejmuje to komercyjnych laboratoriów referencyjnych, takich jak Quest i LabCorp. Aby opisać praktyki testowania biomarkerów w komponentach / podkomponentach NCORP, użyjemy praktyki patologicznej jako jednostki analizy. Uczestniczące komponenty/podkomponenty powinny spełniać [element A] ORAZ [co najmniej jeden element z B LUB C LUB D] ORAZ element E.

    • A) Komponent/podkomponent NCORP świadczy usługi dla dorosłych grup onkologicznych.
    • B) Pojedyncze laboratorium patologiczne na miejscu (i jego zestaw praktyk badawczych) może świadczyć usługi testowania biomarkerów/patologii dla jednego lub większej liczby komponentów lub podkomponentów. Niezależnie od liczby komponentów/podkomponentów, które korzystają z tego laboratorium patologii, będziemy traktować to jako jedną praktykę patologiczną i jedną jednostkę analizy.
    • C) Kilka lokalnych laboratoriów patologicznych może świadczyć usługi dla jednego komponentu lub podkomponentu NCORP, np. jeśli komponent lub komponent podrzędny NCORP reprezentuje system opieki zdrowotnej z kilkoma szpitalami, a każdy szpital może mieć własne laboratorium patologiczne na miejscu, przy czym każde laboratorium patologiczne stosuje własny zestaw praktyk testowych. Dlatego każde laboratorium będzie reprezentować jedną praktykę patologiczną i jedną jednostkę analizy.
    • D) Więcej niż jedno laboratorium patologiczne na miejscu może stosować wspólny zestaw praktyk testowych i świadczyć usługi dla jednego lub większej liczby komponentów lub podkomponentów NCORP. Biorąc pod uwagę powszechne praktyki testowania, będziemy traktować te laboratoria jako jedną praktykę patologiczną i jedną jednostkę analityczną.
    • E) Praktyka patologiczna ma dobrze poinformowaną osobę, która jest chętna do pełnienia funkcji przedstawiciela i zbierania informacji w celu uzupełnienia elementów oceny. Osoba ta zazwyczaj jest dyrektorem medycznym praktyki patologicznej, dyrektorem administracyjnym praktyki patologicznej i/lub wyznaczonymi przez nich osobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ankieta)
Uczestnicy samodzielnie wypełniają internetową ankietę dotyczącą biomarkerów, a także mogą wypełnić ankietę potwierdzającą wyniki.
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność refleksyjnych protokołów testowych dla biomarkerów zalecanych w wytycznych
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Zdefiniowane jako stałe protokoły, które nie wymagają zlecenia onkologa dla każdego z poniższych: 1) oznaczanie EGFR i ALK w raku płuca; 2) badanie KRAS w raku jelita grubego; 3) badanie BRAF w czerniaku; oraz 4) badanie HER2 w raku piersi. Wyszczególni każde zalecenie wytycznych i określi, czy każda praktyka patologiczna ma protokoły testów refleksyjnych poprzez samoopis z oceny. Zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładnie 95% dwustronnych przedziałów ufności z protokołami testów odruchowych.
Do 9 miesięcy
Średni czas realizacji nie dłuższy niż 10 dni roboczych dla połączonych wyników EGFR i ALK raportowanych w raku płuc
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Praktyki patologiczne wskażą średnią liczbę dni roboczych między dniem, w którym tkanka guza jest dostępna, a dniem, w którym wszystkie wyniki badań są zgłaszane lekarzowi. Praktyki patologiczne zostaną uznane za spełniające wytyczne, jeśli średnia jest mniejsza lub równa 10 dni. Zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładnie 95% dwustronnych przedziałów ufności ze średnim czasem realizacji w ciągu 10 dni roboczych.
Do 9 miesięcy
Czynniki wpływające na niejednorodność zdolności do badania biomarkerów spośród modyfikowalnych czynników związanych z praktyką badawczą, m.in. koszt, złożoność, złożoność technologiczna, brak znajomości, wymagania lekarzy i pacjentów
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Dla każdej badanej kombinacji biomarkerów i nowotworów zostanie przeprowadzone jednowymiarowe i wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej. Zmienne zostaną zebrane na poziomie komponentu/podkomponentu onkologii oraz zmienne zebrane na poziomie praktyki patologicznej. Analiza zostanie zakończona na poziomie praktyki patomorfologicznej, w związku z czym charakterystyka komponentu/podkomponentu onkologicznego będzie musiała zostać dostosowana do charakterystyki praktyki patologicznej: powtórzona dla wszystkich praktyk patologicznych stosowanych przez jeden komponent/podkomponent onkologiczny lub skonsolidowana dla praktyki patologiczne, które obsługują wiele komponentów/podkomponentów onkologii. Zmiennymi używanymi do oceny heterogeniczności będą (a) cechy składowe/podrzędne: położenie geograficzne (region spisu ludności), wielkość (liczba łóżek onkologicznych dla dorosłych), szpital sieci bezpieczeństwa, mniejszość/niedostatecznie obsłużony Narodowy Instytut ds. Raka (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) ) komponent/podkomponent, szpital akademicki, typ własności publicznej.
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie genotypowania lub szerokiego profilowania molekularnego/sekwencjonowania guza nowej generacji do badania EGFR i ALK w raku płuca
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Określi, czy każda praktyka patologiczna wykorzystuje genotypowanie lub szerokie profilowanie molekularne / sekwencjonowanie guza nowej generacji na podstawie zgłaszanego przez siebie zachowania. Zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładnie 95% dwustronnych przedziałów ufności testowanych w ten sposób.
Do 9 miesięcy
Wykorzystanie testów ekspresji białek MMR metodą immunohistochemiczną (IHC) lub niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) w raku jelita grubego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
W przypadku raka jelita grubego określi, czy każda praktyka patologiczna stosuje badanie ekspresji białka MMR metodą IHC lub MSI na podstawie zgłaszanych przez siebie zachowań. Zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładnie 95% dwustronnych przedziałów ufności testowanych w ten sposób.
Do 9 miesięcy
Zdolność do testowania cMET lub PTEN w raku płuc
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Określi, czy każda praktyka patologiczna ma możliwość testowania cMET lub PTEN poprzez zgłaszane przez siebie zachowanie. Zostaną obliczone proporcje praktyk patologicznych i dokładne 95% dwustronne przedziały ufności z pojemnością.
Do 9 miesięcy
Zdolność do testowania HRAS, AKT1, PTEN lub PIK3CA w raku jelita grubego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
W przypadku raka jelita grubego określi, czy każda praktyka patologiczna ma możliwość testowania HRAS, AKT1, PTEN lub PIK3CA na podstawie zgłaszanych przez siebie zachowań. Zostaną obliczone proporcje praktyk patologicznych i dokładne 95% dwustronne przedziały ufności z pojemnością.
Do 9 miesięcy
Powód testowania nowych biomarkerów (wykorzystywanych w opiece klinicznej, badaniach klinicznych lub obu)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
W przypadku nowych biomarkerów określi, czy każda praktyka patologiczna testuje nowe biomarkery, które mają być wykorzystywane w opiece klinicznej, badaniach klinicznych lub obu na podstawie zgłaszanego przez siebie zachowania. Dla każdego punktu czasowego zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładnie 95% dwustronnych przedziałów ufności.
Do 9 miesięcy
Liczba dni między dostępnością próbki a dostępnością raportu dla wszystkich testowanych biomarkerów
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Każda praktyka patologiczna poda liczbę dni do zakończenia wszystkich testowanych biomarkerów. Zostanie obliczona średnia liczba dni we wszystkich praktykach patologicznych i 95% dwustronnych przedziałów ufności.
Do 9 miesięcy
Odsetek praktyk patologicznych testujących nowe biomarkery przy użyciu standardowego protokołu testów refleksyjnych
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Określi, czy każda praktyka patologiczna testuje nowe biomarkery przy użyciu standardowego protokołu testów odruchowych poprzez zgłaszane przez siebie zachowanie. Zostanie obliczony odsetek praktyk patologicznych i dokładne 95% dwustronne przedziały ufności dla każdej cechy.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Trosman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAQ161CD (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189828 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01707 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ161CD (Inny identyfikator: DCP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj