Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de huidige biomarker-testpraktijken voor veel voorkomende solide kankers in precisie-oncologie in de gemeenschapsomgeving

1 mei 2026 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Biomarkertesten bij veelvoorkomende solide kankers: een beoordeling van de huidige praktijken in precisie-oncologie in de gemeenschapsomgeving

Deze proef beoordeelt de huidige biomarker-testpraktijken voor veel voorkomende solide kankers in precisie-oncologie in de gemeenschap. Biomarkers voor kanker worden gebruikt voor het diagnosticeren van de ziekte, het bepalen van de prognose, het voorspellen van de respons op een gerichte therapie of het monitoren van de respons op therapie. Testkwaliteit, inclusief nauwkeurigheid en tijdigheid, is absoluut noodzakelijk voor een juiste ziekteprognose en identificatie van patiënten die al dan niet baat kunnen hebben bij een gerichte therapie. Het beoordelen van de huidige testpraktijken voor biomarkers kan artsen helpen hiaten en variaties in testen te identificeren, evenals mogelijke 'best practices'. die informatief en generaliseerbaar kunnen zijn voor oncologieprogramma's in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de capaciteit van pathologiepraktijken binnen National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) componenten/subcomponenten voor het testen van door richtlijnen aanbevolen biomarkers, inclusief of deze biomarkers worden getest, en hoe, d.w.z. welke technologieën worden gebruikt en welke volgorde en testprocessen/protocollen zijn geïmplementeerd.

II. Bepaal de testcapaciteit voor nieuwe biomarkers en moleculaire profilering van tumoren, d.w.z. of deze biomarkers worden getest en hoe, d.w.z. welke technologieën worden gebruikt, welke bestel- en testprocessen/protocollen zijn geïmplementeerd.

III. Bepaal voor bevindingen in Doelstellingen 1 en 2 factoren die van invloed zijn op de heterogeniteit van de capaciteit voor het testen van biomarkers, met name die factoren die kunnen worden gewijzigd (op basis van het bovenstaande conceptuele raamwerk), zoals kosten, complexiteit, technologische complexiteit, gebrek aan vertrouwdheid, arts en patiënt vraag.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen een zelf-beheerde webgebaseerde Biomarker-enquête in en kunnen ook een uitkomstvalidatie-enquête invullen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
        • Center for Business Models in Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pathologiepraktijken op locatie binnen NCORP-componenten en subcomponenten die diensten verlenen aan oncologiegroepen voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekspopulatie bestaat uit alle on-site pathologiepraktijken binnen NCORP-componenten en subcomponenten die diensten verlenen aan oncologiegroepen voor volwassenen.

  • Een pathologiepraktijk op locatie is een laboratorium (laboratorium) dat financieel wordt beheerd en beheerd door een NCORP-component of subcomponent. Dit sluit commerciële referentielaboratoria uit, zoals Quest en LabCorp. Om biomarkertestpraktijken voor alle NCORP-componenten/subcomponenten te beschrijven, gebruiken we de pathologiepraktijk als de analyse-eenheid. Deelnemende (sub)onderdelen dienen te voldoen aan [element A] EN [minimaal één element van B OF C OF D] EN element E.

    • A) NCORP component/subcomponent levert diensten aan oncologiegroepen voor volwassenen.
    • B) Een enkel pathologielaboratorium ter plaatse (en zijn reeks testpraktijken) kan biomarker-/pathologietestdiensten leveren voor een of meer componenten of subcomponenten. Ongeacht het aantal (sub)componenten dat gebruik maakt van dit pathologielab, beschouwen we dit als één pathologiepraktijk en één analyse-eenheid.
    • C) Verschillende on-site pathologielabs kunnen diensten verlenen aan één NCORP-component of subcomponent, b.v. als de NCORP-component of -subcomponent een gezondheidssysteem vertegenwoordigt met verschillende ziekenhuizen, en elk ziekenhuis kan zijn eigen pathologielaboratorium ter plaatse hebben, waarbij elk pathologielaboratorium zijn eigen reeks testpraktijken volgt. Elk lab vertegenwoordigt dus één pathologiepraktijk en één analyse-eenheid.
    • D) Meer dan één pathologielaboratorium op locatie kan een gemeenschappelijke reeks testpraktijken gebruiken en diensten verlenen aan een of meer NCORP-componenten of -subcomponenten. Gezien de gebruikelijke testpraktijken, beschouwen we deze laboratoria als één pathologiepraktijk en één analyse-eenheid.
    • E) De pathologiepraktijk heeft een geïnformeerde persoon die bereid is om als vertegenwoordiger op te treden en informatie te verzamelen om de beoordelingsitems te voltooien. Deze persoon is doorgaans de medisch directeur van de pathologiepraktijk, de administratief directeur van de pathologiepraktijk en/of hun plaatsvervangers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête)
Deelnemers vullen een zelf-beheerde webgebaseerde Biomarker-enquête in en kunnen ook een uitkomstvalidatie-enquête invullen.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van reflexieve testprotocollen voor door richtlijnen aanbevolen biomarkers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Gedefinieerd als vaste protocollen waarvoor geen oncoloog nodig is voor elk van de volgende: 1) EGFR- en ALK-testen bij longkanker; 2) KRAS-testen bij dikkedarmkanker; 3) BRAF-testen bij melanoom; en 4) HER2-testen bij borstkanker. Zal elke richtlijnaanbeveling specificeren en bepalen of elke pathologiepraktijk reflexieve testprotocollen heeft door middel van zelfrapportage over de beoordeling. Het aandeel van pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen met reflexieve testprotocollen zal worden berekend.
Tot 9 maanden
Gemiddelde doorlooptijd van niet meer dan 10 werkdagen voor gecombineerde rapportage van EGFR- en ALK-resultaten bij longkanker
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De pathologiepraktijken geven het gemiddelde aantal werkdagen aan tussen de dag dat het tumorweefsel beschikbaar is en de dag dat alle testresultaten aan de arts worden gerapporteerd. Pathologiepraktijken worden geacht aan de richtlijnen te voldoen als het gemiddelde minder dan of gelijk is aan 10 dagen. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen met een gemiddelde doorlooptijd binnen 10 werkdagen wordt berekend.
Tot 9 maanden
Factoren die van invloed zijn op de heterogeniteit van de capaciteit voor het testen van biomarkers, uit aanpasbare testpraktijkgerelateerde factoren, b.v. kosten, complexiteit, technologische complexiteit, gebrek aan vertrouwdheid, vraag van arts en patiënt
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Voor elke biomarker-kankercombinatie die wordt onderzocht, zal univariate en multivariate logistische regressiemodellering worden uitgevoerd. Er zullen variabelen worden verzameld op het niveau van de oncologiecomponent/subcomponent en variabelen worden verzameld op het niveau van de pathologiepraktijk. De analyse zal worden afgerond op het niveau van de pathologiepraktijk, dus kenmerken van de oncologiecomponent/subcomponent zullen moeten worden aangepast aan die van de pathologiepraktijk: herhaald voor alle pathologiepraktijken gebruikt door één oncologiecomponent/subcomponent, of geconsolideerd voor pathologiepraktijken die meerdere oncologiecomponenten/subcomponenten bedienen. Variabelen die worden gebruikt om de heterogeniteit te beoordelen, zijn (a) component-/subcomponentkenmerken: geografie (censusregio), grootte (aantal volwassen oncologiebedden), vangnetziekenhuis, minderheid/onderbediend National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP ) component/subcomponent, academisch ziekenhuis, type publiek eigendom.
Tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van genotypering of brede moleculaire profilering/volgende generatie tumorsequencing voor EGFR- en ALK-testen bij longkanker
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zal bepalen of elke pathologiepraktijk genotypering of brede moleculaire profilering / next-generation tumorsequencing gebruikt door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen die op deze manier worden getest, wordt berekend.
Tot 9 maanden
Gebruik van MMR-eiwitexpressietesten door immunohistochemie (IHC) of microsatellietinstabiliteit (MSI) bij colorectale kanker
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Voor colorectale kanker zal worden bepaald of elke pathologiepraktijk gebruikmaakt van MMR-eiwitexpressietests door IHC of MSI door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen die op deze manier worden getest, wordt berekend.
Tot 9 maanden
Capaciteit om te testen op cMET of PTEN bij longkanker
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zal bepalen of elke pathologiepraktijk de capaciteit heeft om te testen op cMET of PTEN door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen met de capaciteit wordt berekend.
Tot 9 maanden
Capaciteit om te testen op HRAS, AKT1, PTEN of PIK3CA bij dikkedarmkanker
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Voor colorectale kanker zal worden bepaald of elke pathologiepraktijk de capaciteit heeft om te testen op HRAS, AKT1, PTEN of PIK3CA door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen met de capaciteit wordt berekend.
Tot 9 maanden
Reden voor het testen van nieuwe biomarkers (gebruikt voor klinische zorg, klinische proeven of beide)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zal voor nieuwe biomarkers bepalen of elke pathologiepraktijk test voor nieuwe biomarkers die moeten worden gebruikt voor klinische zorg, klinische proeven of beide door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen voor elk tijdstip worden berekend.
Tot 9 maanden
Aantal dagen tussen de beschikbaarheid van monsters en de beschikbaarheid van rapporten voor alle geteste biomarkers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Elke pathologiepraktijk zal het aantal dagen rapporteren totdat alle geteste biomarkers zijn voltooid. Het gemiddelde aantal dagen over alle pathologiepraktijken en 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen wordt berekend.
Tot 9 maanden
Percentage van pathologiepraktijken die testen op nieuwe biomarkers met behulp van een standaard reflexief testprotocol
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Zal bepalen of elke pathologiepraktijk test op nieuwe biomarkers met behulp van een standaard reflexief testprotocol door middel van zelfgerapporteerd gedrag. Het aandeel pathologiepraktijken en exacte 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen voor elk kenmerk worden berekend.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Trosman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAQ161CD (Andere identificatie: CTEP)
  • UG1CA189828 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-01707 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EAQ161CD (Andere identificatie: DCP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren