Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena THRIVE

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Weryfikacja koncepcji infrastruktury do interwencji w zakresie wiadomości tekstowych w CHOP: rozwój i ocena THRIVE (wysyłanie SMS-ów do zasobów zdrowotnych w celu informowania, motywowania i angażowania)

Badacze przetestują wykonalność i akceptowalność, a także skuteczność (cel badawczy) interwencji za pomocą wiadomości tekstowych dla nastolatków i młodych dorosłych (AYA) przechodzących z aktywnego leczenia raka. Wysyłanie SMS-ów do zasobów zdrowotnych w celu informowania, motywowania i angażowania (THRIVE) ma na celu poprawę wiedzy na temat promocji zdrowia i podatności na zagrożenia zdrowotne oraz znaczenia ciągłego zaangażowania w opiekę, zapewniając jednocześnie wsparcie i poprawę skuteczności w osiąganiu celów związanych ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież i młodzi dorośli (AYA) z rakiem są uznawani za populację niedostatecznie zbadaną i niedostatecznie obsłużoną w onkologii. Zaangażowanie AYA w ciągłe leczenie chorób jest zagrożone przez brak świadomości ich ciągłej wrażliwości zdrowotnej i potrzeby ciągłej opieki, ich pragnienie bycia „normalnym” i odseparowania się od doświadczenia raka oraz brak odpowiedniego wsparcia i usług AYA. AYA z chorobą nowotworową, szczególnie ci, którzy ukończyli aktywne leczenie, są zatem niezwykle podatni i potrzebują wsparcia w utrzymaniu remisji i zapewnieniu optymalnego zdrowia w wieku dorosłym. Aby odpowiedzieć na pilną potrzebę innowacyjnych interwencji ukierunkowanych na AYA kończących leczenie raka, proponowane badanie przetestuje skuteczność, wykonalność i akceptowalność dostosowanej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych dla AYA przechodzącej z aktywnego leczenia o nazwie THRIVE (SMS-owanie zasobów zdrowotnych w celu informowania, motywowania i Angażować się).

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie sprawdzające akceptowalność i wykonalność (pierwotna) oraz początkowa skuteczność (wtórna) promującej zdrowie mobilnej interwencji SMS-owej z przejściem AYA z aktywnego leczenia raka do dalszej opieki.

Interwencja porównuje interwencję SMS-ową z otrzymaniem podręcznika przeżycia AYA. Podstawowymi wynikami są akceptowalność i wykonalność. Wyniki skuteczności obejmują miary wiedzy, wykorzystania opieki zdrowotnej, przestrzegania zaleceń, zaangażowania w opiekę oraz miary dobrostanu psychospołecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano raka
  2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 12 do 25 lat
  3. W remisji (zgodnie z dokumentacją w tabeli)
  4. W ciągu 12 miesięcy od zakończenia aktywnego leczenia raka
  5. Zdolny poznawczo do wykonania pomiarów (zgodnie z dokumentacją w karcie upośledzenia lub w raporcie rodzica lub świadczeniodawcy).
  6. Potrafi czytać i mówić po angielsku.
  7. Rodzic dostępny do wyrażenia zgody dla osób w wieku od 12 do 17 lat

Kryteria wyłączenia:

1) Przedmioty, które nie spełniają kryteriów włączenia opisanych powyżej, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
Otrzymuj codzienne wiadomości tekstowe
Behawioralne: wiadomości SMS
otrzymywać około jednego SMS-a o tematyce zdrowotnej dziennie przez 16 tygodni
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Żadnych SMS-ów, tylko pisemne materiały edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność promowania dostosowanej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w celu przejścia AYA z aktywnego leczenia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wszyscy pacjenci wypełnią pomiar akceptowalności podczas zbierania danych wynikowych. Kwestionariusz składa się z 27 pozycji dla grupy kontrolnej i 31 pozycji dla grupy interwencyjnej. Odpowiedzi na pozycje zostaną udzielone na skali Likerta i na jedno pytanie otwarte, które ma na celu wywołanie sugestii dotyczących ulepszenia interwencji. Pozycje dotyczą postrzeganej wartości, stosowności, wygody i przydatności interwencji.
16 tygodni
Liczba pacjentów, którzy ukończyli 16-tygodniowe pomiary
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zakończenie działań następczych, które zostaną zarejestrowane przez zespół badawczy pod kątem wykonalności
16 tygodni
Liczba zgłaszanych przez pacjentów barier w technologii wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Liczba uczestników, którzy zgłaszają bariery lub problemy z wiadomościami tekstowymi i technologią pod względem wykonalności
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania o kompetencjach zdrowotnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ankieta Inwentarza Przekonań o Kompetencjach Zdrowotnych (HBCI) – HCBI ocenia przekonania na temat psychologicznego i funkcjonalnego wpływu przeszłych problemów medycznych, postrzeganą kompetencję do radzenia sobie z obecnymi i przyszłymi problemami medycznymi, postrzeganą podatność na zagrożenia medyczne teraz i w przyszłości oraz postrzegany związek/komunikację z inni o problemach medycznych. HCBI obejmuje 4 podskale (autonomia, podatność na zagrożenia zdrowotne, kompetencje poznawcze i satysfakcja z opieki zdrowotnej). W tym badaniu pomijamy podskalę kompetencji poznawczych, co daje 16 pozycji.
16 tygodni
Zaangażowanie w zachowania prozdrowotne
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zaangażowanie w zachowania prozdrowotne będzie oceniane za pomocą Ankiety Zachowań Zdrowotnych (HBS). Miara ta składa się z 30-itemowej Ankiety Zachowań Zdrowotnych (HBS), która została opracowana na potrzeby poprzedniego badania (Hocking, Schwartz, Hobbie i in., 2013). HBS spożycie napojów alkoholowych (4 pozycje), palenie tytoniu (2 pozycje), zażywanie innych narkotyków (4 pozycje), stosowanie filtrów przeciwsłonecznych (1 pozycja), badania przesiewowe (1 pozycja), ćwiczenia (4 pozycje), zachowania seksualne (3 pozycje) oraz odżywianie/waga (7 pozycji). Elementy te zostaną ocenione jako promujące zdrowie lub ograniczające zdrowie (1 punkt za każde zachowanie promujące zdrowie). Zostanie wykorzystany całkowity wynik, a także wyniki z każdego obszaru treści.
16 tygodni
Zmiany przekonań o kompetencjach zdrowotnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ankieta Perceived Health Competence Scale (PHCS) zostanie wykorzystana do oceny przekonań o kompetencjach zdrowotnych. Ankieta jest narzędziem składającym się z 8 pozycji, przeznaczonym do oceny postrzeganej skuteczności realizacji zachowań zdrowotnych i wpływania na osobiste wyniki zdrowotne. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Pozycje dają łączny wynik.
16 tygodni
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ankieta Minneapolis-Manchester Quality of Life Instrument-adolescent (MMQL) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przebyli raka w dzieciństwie, poprzez ocenę funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania psychicznego, funkcjonowania społecznego, funkcjonowania poznawczego, obrazu ciała, perspektyw o życiu i intymnych związkach. Wyniki wahają się od jednego do pięciu, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą HRQL. Ogólny wynik QoL uzyskuje się, znajdując średni wynik dla wszystkich pozycji.
16 tygodni
Przestrzeganie przez pacjenta terminów wizyt w poradni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przegląd dokumentacji medycznej oraz wypełnienie ankiety Medical Adherence Measure (MAM) zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów. MAM ocenia przestrzeganie zaleceń. Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących przyjmowania leków i zgłaszania się do kliniki ocenia się w 10-punktowej skali (1 = nigdy; 10 = zawsze bierz leki). Uczestnicy wybierają również bariery w przestrzeganiu zaleceń z listy 12 i możliwość wpisania innego powodu.
16 tygodni
Znajomość zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Znajomość zachowań prozdrowotnych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza pomiaru pozyskiwania wiedzy. Miara została opracowana przez zespół badawczy do wykorzystania w tym badaniu. Kwestionariusz składa się z 23 pozycji wielokrotnego wyboru dotyczących znajomości podstawowych zachowań prozdrowotnych (m.in. zalecane stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i zachowanie zdrowia fizycznego), a także pięć pytań dotyczących celu, na które każdy uczestnik odpowie w oparciu o cel, który wybrał w momencie rejestracji. Wszystkie komponenty Pomiaru Pozyskiwania Wiedzy mają na celu ocenę ilości wiedzy związanej ze zdrowiem zdobytej w trakcie interwencji.
16 tygodni
Zmiany jakości snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQUI) – składającego się z 19 pozycji kwestionariusza samoopisowego, który mierzy subiektywną jakość snu i zaburzenia snu u dorosłych w ciągu ostatniego miesiąca i rozróżnia osoby śpiące „dobrze” i „źle” ( Buysse, Reynolds, Monk, Berman i Kupfer, 1989). PSQI daje globalny wynik (PSQI-G) i siedem wyników podskal składających się z jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, wydajności snu, zaburzeń snu, leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia, przy czym ogólny wynik > 5 uważa się za sugestywny znacznych zaburzeń snu.
16 tygodni
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, jak również pomiaru przestrzegania zaleceń lekarskich (MAM) — Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów i zgłaszanie się do kliniki są oceniane na 10-punktowej skali (1 = nigdy; 10 = zawsze bierz leki). Uczestnicy wybierają również bariery w przestrzeganiu zaleceń z listy 12 i możliwość wpisania innego powodu.
16 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Do oceny zmęczenia zostanie wykorzystany kwestionariusz wielowymiarowej skali zmęczenia (MFS). Miarą jest 18-punktowy kwestionariusz, który daje całkowity wynik i trzy wyniki w podskalach: ogólne zmęczenie, zmęczenie podczas snu/spoczynku i zmęczenie poznawcze. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-punktowej skali typu Likerta, wskazującej, jak problematyczny był każdy element zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Niższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
16 tygodni
Osiągnięcie celów związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: tydzień 1 i 16
Miara osiągnięcia celu – została opracowana na potrzeby tego badania i ocenia oczekiwania uczestników co do (10 pozycji) oraz postępy związane z osiągnięciem wybranego przez nich celu (9 pozycji).
tydzień 1 i 16
Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 26 tygodni
przegląd dokumentacji medycznej
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-010834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj