Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVEn kehittäminen ja arviointi

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

CHOP:n tekstiviestiinterventioiden infrastruktuurin konsepti: THRIVEn kehittäminen ja arviointi (Texting Health Resources to Information, MotiVate ja Engage)

Tutkijat testaavat teini-ikäisille ja nuorille aikuisille suunnatun tekstiviestiintervention (AYA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tehokkuutta (tutkimuksellinen tavoite), jotka siirtyvät pois aktiivisesta syövän hoidosta. Terveysresursseja tiedottamiseen, motivoimiseen ja sitoutumiseen tekstiviestien lähettämisen (THRIVE) tarkoituksena on parantaa tietämystä terveyden edistämisestä ja terveyden haavoittuvuudesta ja jatkuvan hoitoon osallistumisen tärkeydestä sekä tarjota tukea ja parantaa tehokkuutta terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavat nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) tunnustetaan onkologiassa alitutkituksi ja alipalveltuiksi väestöryhmiksi. AYA:n osallistumista jatkuvaan sairaudenhallintaan vaarantaa tietoisuuden puute heidän jatkuvista terveydellisistä haavoittuvuuksistaan ​​ja jatkuvan hoidon tarpeestaan, heidän halunsa olla "normaali" ja päästä eroon syöpäkokemuksesta sekä AYA:n asianmukaisen tuen ja palvelujen puute. Siten syöpää sairastavat AYA:t, erityisesti aktiivisen hoidon päättäneet, ovat erittäin haavoittuvia ja tarvitsevat tukea remission ylläpitämiseksi ja optimaalisen terveyden takaamiseksi aikuisikään asti. Vastatakseen välittömään tarpeeseen innovatiivisista interventioista, jotka kohdistetaan AYA:han syöpähoidon loppuun saattamiseen, ehdotetussa tutkimuksessa testataan räätälöidyn tekstiviestiintervention tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä AYA:lle siirtymässä pois aktiivisesta hoidosta nimeltä THRIVE (Texting Health Resources to Inform, MotiVate ja Sitoutua).

Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan terveyttä edistävän mobiiliterveystekstiviestin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (ensisijainen) ja alkuperäistä tehokkuutta (toissijainen), jolloin AYA siirtyy aktiivisesta syövän hoidosta jatkohoitoon.

Interventio vertaa tekstiviestiinterventiota AYA:n selviytymiskäsikirjan kuittiin. Hyväksyttävyys ja toteutettavuus ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Tehokkuustuloksia ovat tiedon, terveydenhuollon hyödyntämisen, hoitoon sitoutumisen, hoitoon sitoutumisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu syöpä
  2. 12-25-vuotiaat miehet tai naiset
  3. Remissiossa (kaavion dokumentaation mukaan)
  4. 12 kuukauden sisällä syövän aktiivisen hoidon päättymisestä
  5. Kognitiivisesti kykenevä suorittamaan toimenpiteitä (dokumentaation mukaan heikkenemiskaaviossa tai vanhemman tai palveluntarjoajan raportissa).
  6. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
  7. Vanhempi voi antaa suostumuksensa 12–17-vuotiaille

Poissulkemiskriteerit:

1) Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä kuvattuja osallistumiskriteerejä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Vastaanota päivittäin tekstiviestejä
Käyttäytyminen: tekstiviestit
saada noin yhden terveyteen liittyvän tekstiviestin päivässä 16 viikon ajan
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei tekstiviestejä, vain kirjallinen opetusmateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksytään räätälöityjen tekstiviestien välittäminen AYA:lle, joka siirtyy pois aktiivisesta hoidosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kaikki potilaat suorittavat hyväksyttävyyden mittauksen tulostietojen keruun yhteydessä. Kyselylomakkeessa on 27 kohtaa kontrolliryhmälle ja 31 kohtaa interventioryhmälle. Asioihin vastataan Likert-asteikolla ja yhdellä avoimella kysymyksellä, jonka tarkoituksena on saada esille interventioehdotuksia. Asiat koskevat intervention koettua arvoa, asianmukaisuutta, mukavuutta ja hyödyllisyyttä.
16 viikkoa
Potilaiden määrä, jotka suorittivat 16 viikon mittaiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Seurantatoimenpiteiden loppuun saattaminen, jotka tutkimusryhmä kirjaa ylös toteutettavuuden varalta
16 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tekstiviestiteknologian esteiden määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat esteistä tai ongelmista tekstiviesteissä ja tekniikassa toteutettavuuden vuoksi
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskompetenssi uskomukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Health Competence Beliefs Inventory (HBCI) -tutkimus – HCBI arvioi uskomuksia aiempien lääketieteellisten ongelmien psykologisista ja toiminnallisista vaikutuksista, havaittua osaamista nykyisten ja tulevien lääketieteellisten ongelmien hallinnassa, havaittua lääketieteellistä haavoittuvuutta nyt ja tulevaisuudessa sekä havaittua yhteyttä/kommunikaatiota muut lääketieteellisistä asioista. HCBI sisältää 4 alaasteikkoa (autonomia, terveyshaavoittuvuus, kognitiivinen kompetenssi ja tyytyväisyys terveydenhuoltoon). Tästä tutkimuksesta jätämme pois kognitiivisten kykyjen alaskaalan, jolloin tuloksena on 16 kohtaa.
16 viikkoa
Osallistuminen terveyttä edistävään käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Sitoutumista terveyttä edistävään käyttäytymiseen arvioidaan Health Behavior Surveyn (HBS) avulla. Tämä mitta koostuu 30-osaisesta Health Behavior Surveysta (HBS), joka kehitettiin aikaisempaa tutkimusta varten (Hocking, Schwartz, Hobbie et al., 2013). HBS alkoholijuomien kulutus (4 kpl), tupakointi (2 kpl), muu huumeiden käyttö (4 kpl), aurinkosuojatuotteiden käyttö (1 kpl), terveystarkastus (1 kpl), liikunta (4 kpl), seksuaalinen käyttäytyminen (3 tuotetta) ja ravinto/paino (7 tuotetta). Nämä kohteet arvostetaan joko terveyttä edistäviksi tai terveyttä rajoittaviksi (1 piste jokaisesta terveyttä edistävästä käyttäytymisestä). Kokonaispisteitä sekä kunkin sisältöalueen pisteitä käytetään.
16 viikkoa
Muutoksia terveysosaamisen uskomuksissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Terveysosaamisen uskomusten arvioinnissa käytetään Perceived Health Competence Scale (PHCS) -tutkimusta. Kysely on 8-osainen väline, joka on suunniteltu arvioimaan koettua tehokkuutta terveyskäyttäytymisessä ja henkilökohtaisiin terveystuloksiin vaikuttamisessa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä. Tuotteet antavat kokonaispistemäärän.
16 viikkoa
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQL) nuorten ja nuorten aikuisten lasten syövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Minneapolis-Manchester Life Quality of Life Instrument-teadolescent (MMQL) -tutkimuksella mitataan lasten ja nuorten syövästä selviytyneiden nuorten ja nuorten aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioimalla fyysistä toimintaa, psyykkistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, kognitiivista toimintaa, kehonkuvaa ja ulkonäköä. elämästä ja läheisistä ihmissuhteista. Pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQL:ää. Kokonaislaatupisteet saavutetaan etsimällä kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä.
16 viikkoa
Potilaan sitoutuminen klinikan käyntiin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Potilaiden hoitoon sitoutumisen arvioinnissa käytetään lääketieteellisen kertomuksen tarkistusta sekä Medical Adherence Measure (MAM) -tutkimuksen suorittamista. MAM arvioi sitoutumisen. Potilaan sitoutuminen lääkitykseen ja poliklinikalla käyminen arvioidaan kumpikin 10 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 10 = ota aina lääkitystä). Osallistujat valitsevat myös sitoutumisen esteitä luettelosta 12 ja mahdollisuudesta kirjoittaa toinen syy.
16 viikkoa
Terveyttä edistävien käytäntöjen tuntemus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Terveyttä edistävien käyttäytymismallien tuntemusta arvioidaan Tiedonhankintamittauskyselyllä. Mittarin on kehittänyt tutkimusryhmä käytettäväksi tässä tutkimuksessa. Kyselylomake koostuu 23 monivalintakohdasta, jotka koskevat tietoa terveyttä edistävistä peruskäyttäytymisestä (esim. suositeltu aurinkosuojavoiteiden käyttö ja fyysisen terveyden ylläpitäminen) sekä viisi tavoitekohtaista kysymystä, joihin jokainen osallistuja vastaa ilmoittautumisen yhteydessä valitsemansa tavoitteen perusteella. Tiedonhankintatoimenpiteen kaikki osat pyrkivät arvioimaan intervention aikana hankitun terveyteen liittyvän tiedon määrää.
16 viikkoa
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQUI) -kyselylomakkeella - 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa subjektiivista unen laatua ja häiriöitä aikuisilla viimeisen kuukauden aikana ja erottaa "hyvät" ja "huonot" nukkujat ( Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer, 1989). PSQI antaa maailmanlaajuisen pistemäärän (PSQI-G) ja seitsemän ala-asteikon pistemäärää, jotka koostuvat unen laadusta, univiiveestä, unen kestosta, unitehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeistä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä, joiden globaali pistemäärä on > 5, mikä on vihjailevaa. merkittävästä unihäiriöstä.
16 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lääketieteellistä hoitoon sitoutumista arvioidaan potilaskertomustarkastelulla sekä lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen mittauksella (MAM) - Potilaan sitoutuminen lääkitykseen ja klinikalla käynti arvioidaan 10 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 10 = ota aina lääkitystä). Osallistujat valitsevat myös sitoutumisen esteitä luettelosta 12 ja mahdollisuudesta kirjoittaa toinen syy.
16 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Väsymyksen arvioimiseen käytetään moniulotteista väsymysskaalaa (MFS) -kyselylomaketta. Mitta on 18 kohdan kyselylomake, josta saadaan kokonaispistemäärä ja kolme ala-asteikkoa: yleinen väsymys, uni-/lepoväsymys ja kognitiivinen väsymys. Asioihin vastataan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka osoittaa, kuinka ongelmallisia kukin väsymystekijä oli viimeisen kuukauden aikana. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä
16 viikkoa
Terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: viikko 1 ja 16
Tavoitteen saavuttamisen mitta - kehitettiin tätä tutkimusta varten, ja se arvioi osallistujien odotuksia (10 kohtaa) ja edistymistä heidän valitsemansa tavoitteen saavuttamisessa (9 kohtaa).
viikko 1 ja 16
Potilas noudattaa lääkkeiden noudattamista
Aikaikkuna: 26 viikkoa
sairauskertomusten tarkistus
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-010834

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset tekstiviestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa