Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Evaluierung von THRIVE

14. Januar 2019 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Proof-of-Concept einer Infrastruktur für SMS-Interventionen bei CHOP: Entwicklung und Evaluierung von THRIVE (Texting Health Resources to Inform, motiVate, and Engage)

Die Ermittler werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie die Wirksamkeit (exploratives Ziel) einer SMS-Intervention für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) testen, die von der aktiven Krebsbehandlung abgehen. Texting Health Resources to Inform, motiVate, and Engage (THRIVE) soll das Wissen über Gesundheitsförderung und gesundheitliche Anfälligkeit und die Bedeutung eines kontinuierlichen Engagements in der Pflege verbessern und gleichzeitig Unterstützung bieten und die Wirksamkeit verbessern, um gesundheitsbezogene Ziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adoleszente und junge Erwachsene (AYA) mit Krebs gelten in der Onkologie als unzureichend untersuchte und unterversorgte Bevölkerungsgruppe. Das AYA-Engagement im laufenden Krankheitsmanagement wird durch mangelndes Bewusstsein für ihre anhaltenden gesundheitlichen Schwachstellen und den Bedarf an kontinuierlicher Pflege, ihren Wunsch, „normal“ zu sein und sich von der Krebserfahrung zu entfernen, und den Mangel an AYA-angemessener Unterstützung und Dienstleistungen beeinträchtigt. Daher sind AYA mit Krebs, insbesondere diejenigen, die eine aktive Behandlung abschließen, äußerst anfällig und benötigen Unterstützung, um die Remission aufrechtzuerhalten und eine optimale Gesundheit bis ins Erwachsenenalter sicherzustellen. Um den unmittelbaren Bedarf an innovativen Interventionen zu decken, die darauf abzielen, dass AYA die Krebsbehandlung abschließt, wird die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer maßgeschneiderten SMS-Intervention für AYA testen, die von der aktiven Behandlung abweicht, genannt THRIVE (Texting Health Resources to Inform, motiVate, and Einsetzen).

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die die Akzeptanz und Durchführbarkeit (primär) und die anfängliche Wirksamkeit (sekundär) einer gesundheitsfördernden mobilen Gesundheits-SMS-Intervention mit AYA beim Übergang von der aktiven Krebsbehandlung zur Nachsorge testet.

Die Intervention vergleicht eine SMS-Intervention mit dem Erhalt eines AYA-Überlebenshandbuchs. Akzeptanz und Durchführbarkeit sind primäre Ergebnisse. Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören Maßnahmen zu Wissen, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Adhärenz, Engagement in der Pflege und Maßnahmen zum psychosozialen Wohlbefinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krebs diagnostiziert
  2. Männer oder Frauen zwischen 12 und 25 Jahren
  3. In Remission (laut Dokumentation im Diagramm)
  4. Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der aktiven Krebsbehandlung
  5. Kognitiv in der Lage, Maßnahmen durchzuführen (laut Dokumentation in der Beeinträchtigungskarte oder im Bericht der Eltern oder des Anbieters).
  6. Kann Englisch lesen und sprechen.
  7. Elternteil verfügbar, um die Zustimmung für die Altersgruppen 12 bis 17 zu erteilen

Ausschlusskriterien:

1) Fächer, die die oben beschriebenen Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Erhalten Sie tägliche Textnachrichten
Verhalten: Textnachrichten
16 Wochen lang etwa eine gesundheitsbezogene SMS pro Tag erhalten
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Textnachrichten, nur schriftliches Unterrichtsmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Förderung einer maßgeschneiderten SMS-Intervention für AYA, die von der aktiven Behandlung abweicht
Zeitfenster: 16 Wochen
Alle Patienten werden bei der Ergebnisdatenerfassung eine Akzeptanzmessung durchführen. Der Fragebogen besteht aus 27 Items für die Kontrollgruppe und 31 Items für die Interventionsgruppe. Die Items werden auf einer Likert-Skala beantwortet und eine offene Frage soll Vorschläge zur Verbesserung der Intervention hervorrufen. Die Items beziehen sich auf den wahrgenommenen Wert, die Angemessenheit, den Komfort und die Nützlichkeit der Intervention.
16 Wochen
Anzahl der Patienten, die die 16-wöchigen Messungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 16 Wochen
Abschluss von Folgemaßnahmen, die vom Forschungsteam auf Machbarkeit protokolliert werden
16 Wochen
Anzahl der von Patienten berichteten Hindernisse für die Technologie von Textnachrichten
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die Barrieren oder Probleme mit den Textnachrichten und der Technologie auf Machbarkeit melden
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugungen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Health Competence Beliefs Inventory (HBCI)-Umfrage – Das HCBI bewertet Überzeugungen über die psychologischen und funktionalen Auswirkungen früherer medizinischer Probleme, die wahrgenommene Kompetenz zur Bewältigung aktueller und zukünftiger medizinischer Probleme, die wahrgenommene medizinische Anfälligkeit jetzt und in der Zukunft und die wahrgenommene Verbindung zu / Kommunikation mit andere über medizinische Themen. HCBI umfasst 4 Subskalen (Autonomie, gesundheitliche Anfälligkeit, kognitive Kompetenz und Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung). Für diese Studie lassen wir die Subskala der kognitiven Kompetenz weg, was zu 16 Items führt.
16 Wochen
Engagement für gesundheitsfördernde Verhaltensweisen
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Engagement für gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wird anhand des Health Behavior Survey (HBS) bewertet. Dieses Maß setzt sich aus dem 30 Punkte umfassenden Health Behavior Survey (HBS) zusammen, der für eine frühere Studie entwickelt wurde (Hocking, Schwartz, Hobbie et al., 2013). HBS Konsum alkoholischer Getränke (4 Punkte), Rauchen (2 Punkte), sonstiger Drogenkonsum (4 Punkte), Verwendung von Sonnenschutzmitteln (1 Punkt), Gesundheitsvorsorge (1 Punkt), Bewegung (4 Punkte), Sexualverhalten (3 Punkte) und Ernährung/Gewicht (7 Punkte). Diese Items werden entweder als gesundheitsfördernd oder gesundheitsbeschränkend bewertet (1 Punkt für jedes gesundheitsfördernde Verhalten). Es werden die Gesamtpunktzahl sowie die Punktzahlen aus jedem Inhaltsbereich verwendet.
16 Wochen
Veränderungen in den Überzeugungen der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Umfrage zur wahrgenommenen Gesundheitskompetenz (PHCS) wird verwendet, um die Überzeugungen zur Gesundheitskompetenz zu bewerten. Die Umfrage ist ein 8-Punkte-Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Wirksamkeit bei der Durchführung von Gesundheitsverhalten und der Beeinflussung der persönlichen Gesundheitsergebnisse. Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu. Items ergeben eine Gesamtpunktzahl.
16 Wochen
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Krebs im Kindesalter überlebt haben
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Minneapolis-Manchester Quality of Life Instrument-Adolescent (MMQL)-Umfrage wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Krebs im Kindesalter überlebt haben, zu messen, indem die körperliche Funktionsfähigkeit, die psychische Funktionsfähigkeit, die soziale Funktionsfähigkeit, die kognitive Funktionsfähigkeit, das Körperbild und die Aussichten bewertet werden über das Leben und intime Beziehungen. Die Punktzahlen reichen von eins bis fünf, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere HRQL anzeigt. Eine Gesamtpunktzahl für die Lebensqualität wird erreicht, indem die mittlere Punktzahl für alle Elemente ermittelt wird.
16 Wochen
Patiententreue zum Klinikbesuch
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Überprüfung der Krankenakte sowie das Ausfüllen der Umfrage zur Messung der medizinischen Einhaltung (MAM) werden verwendet, um die Einhaltung des Klinikbesuchs durch den Patienten zu bewerten. Der MAM beurteilt die Einhaltung. Die Medikamentenadhärenz der Patienten und der Klinikbesuch werden jeweils auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (1 = nie; 10 = immer Medikamente einnehmen). Die Teilnehmer wählen auch Hindernisse für die Einhaltung aus einer Liste von 12 und die Option, einen anderen Grund einzutragen.
16 Wochen
Kenntnisse über gesundheitsfördernde Verhaltensweisen
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Wissen über gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wird anhand des Fragebogens zur Wissenserwerbsmaßnahme bewertet. Das Maß wurde vom Forschungsteam zur Verwendung in dieser Studie entwickelt. Der Fragebogen besteht aus 23 Multiple-Choice-Items zum Wissen über grundlegende gesundheitsfördernde Verhaltensweisen (z. empfohlene Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Erhaltung der körperlichen Gesundheit) sowie fünf zielspezifische Fragen, die jeder Teilnehmer basierend auf dem von ihm zum Zeitpunkt der Anmeldung gewählten Ziel beantworten wird. Alle Komponenten der Wissenserwerbsmaßnahme zielen darauf ab, den Umfang des im Verlauf der Intervention gewonnenen gesundheitsbezogenen Wissens zu erfassen.
16 Wochen
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQUI)-Fragebogens bewertet - 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die subjektive Schlafqualität und -störung bei Erwachsenen im letzten Monat misst und "gute" und "schlechte" Schläfer unterscheidet ( Buysse, Reynolds, Monk, Berman & Kupfer, 1989). Der PSQI liefert einen globalen Score (PSQI-G) und sieben Subskalen-Scores, bestehend aus Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmedikation und Dysfunktion am Tag, wobei ein globaler Score von > 5 als suggestiv angesehen wird von erheblichen Schlafstörungen.
16 Wochen
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die medizinische Adhärenz wird durch Überprüfung der Krankenakte sowie durch das Medical Adherence Measure (MAM) bewertet - Die Einhaltung der Medikation durch den Patienten und der Besuch einer Klinik werden jeweils auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (1 = nie; 10 = immer Medikamente einnehmen). Die Teilnehmer wählen auch Hindernisse für die Einhaltung aus einer Liste von 12 und die Option, einen anderen Grund einzutragen.
16 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 16 Wochen
Zur Beurteilung der Ermüdung wird ein Fragebogen zur multidimensionalen Ermüdungsskala (MFS) verwendet. Bei der Messung handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen, der eine Gesamtpunktzahl und drei Subskalenwerte ergibt: Allgemeine Ermüdung, Schlaf-/Ruhemüdigkeit und kognitive Ermüdung. Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die angibt, wie problematisch jedes Ermüdungselement im letzten Monat war. Niedrigere Werte weisen auf mehr Müdigkeit hin
16 Wochen
Erreichen gesundheitsbezogener Ziele
Zeitfenster: Woche 1 und 16
Zielerreichungsmaß – wurde für diese Studie entwickelt und bewertet die Erwartung (10 Punkte) und den Fortschritt der Teilnehmer in Bezug auf das Erreichen ihres gewählten Ziels (9 Punkte).
Woche 1 und 16
Patientenadhärenz zur Medikationscompliance
Zeitfenster: 26 Wochen
Überprüfung der Krankenakte
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-010834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Textnachrichten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren