Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody LEVA autorstwa Bertza i wsp. © u osób z nadwagą lub otyłością objętych podstawową opieką zdrowotną. (LEVA-POP)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Kontrolowane placebo, randomizowane badanie interwencyjne polegające na utracie masy ciała z udziałem osób z nadwagą lub otyłością w podstawowej opiece zdrowotnej

W badaniu tym oceniano wpływ na utratę masy ciała metody LEVA autorstwa Bertza i wsp. u osób z nadwagą lub otyłością skierowanych do Primärvårdens Dietistenhet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda „Styl życia a efektywna utrata masy ciała podczas karmienia piersią” (metoda LEVA autorstwa Bertza i wsp.) została naukowo zbadana w celu zapewnienia trwałej utraty wagi kobietom z nadwagą lub otyłością po porodzie. Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej w Västra Götalandsregionen leczą dorosłych pacjentów z nadwagą i otyłością. Jeżeli metoda LEVA opracowana przez Bertza i wsp. powoduje również utratę masy ciała u innych grup pacjentów niż kobiety po porodzie, metodę tę można zastosować jako alternatywę w leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27 ≤ 35
  • wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • trudności ze zrozumieniem szwedzkiego, mówionego lub czytanego
  • nie zarządza/nie chce obsługiwać narzędzi cyfrowych
  • przekaz został zaadresowany do Primärvårdens Dietistenhet w niewłaściwej placówce i pacjent powinien być leczony gdzie indziej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A-LEVAmetoden autorstwa Bertza i in
Indywidualne porady dietetyczne dotyczące utraty wagi, oparte na jadłospisie uczestników z 4 kolejnych dni, mające na celu osiągnięcie redukcji spożycia energii o 500 kcal/d przy składzie składników odżywczych zgodnym z Nordyckimi Zaleceniami Żywieniowymi. Wizyty kontrolne po 3 miesiącach, 1 roku i 2 latach od stanu wyjściowego. Kontynuacja za pomocą platformy elektronicznej co drugi tydzień do 3 miesięcy od wartości wyjściowych i co miesiąc po 3 miesiącach do 1 roku od wartości wyjściowych.
Behawioralne: Metoda LEVA autorstwa Bertza i in
Zwykłe leczenie
Inne nazwy:
  • Zwykłe leczenie
Komparator placebo: B-Zwykłe leczenie
Zalecenia dietetyczne dotyczące utraty wagi mające na celu osiągnięcie ograniczenia kalorii. Wizyty kontrolne po 3 miesiącach, 1 roku i 2 latach od stanu wyjściowego. Dodatkowe wizyty, do 4 razy w pierwszym roku od wizyty początkowej.
Behawioralne: Metoda LEVA autorstwa Bertza i in
Zwykłe leczenie
Inne nazwy:
  • Zwykłe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała pomiędzy grupą interwencyjną a placebo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej i 12 tygodni
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt
Od wartości początkowej i 12 tygodni
Zmiana masy ciała pomiędzy grupą interwencyjną a placebo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej i przez 1 rok
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt
Od wartości początkowej i przez 1 rok
Zmiana masy ciała pomiędzy grupą interwencyjną a placebo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej i 2 lata
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt
Od wartości początkowej i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice płci w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od płci
Od wartości początkowej do 12 tygodni
Różnice płci w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od płci
Od wartości początkowej do 1 roku
Różnice płci w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat
masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od płci
Od wartości początkowej do 2 lat
Różnice wiekowe w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od wieku
Od wartości początkowej do 12 tygodni
Różnice wiekowe w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od wieku
Od wartości początkowej do 1 roku
Różnice wiekowe w wynikach odchudzania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w zależności od wieku
Od wartości początkowej do 2 lat
Wynik utraty masy ciała w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Od wartości początkowej do 12 tygodni
Wynik utraty masy ciała w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Od wartości początkowej do 1 roku
Wynik utraty masy ciała w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat
Masa ciała w kg mierzona podczas wizyt w odniesieniu do BMI przed leczeniem
Od wartości początkowej do 2 lat
Opłacalność metody LEVA według Bertza i in
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
Obliczanie opłacalności metodą pieniężnej korzyści netto
Od wartości początkowej do 12 tygodni
Opłacalność metody LEVA według Bertza i in
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 roku
Obliczanie opłacalności metodą pieniężnej korzyści netto
Od wartości początkowej do 1 roku
Opłacalność metody LEVA według Bertza i in
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat
Obliczanie opłacalności metodą pieniężnej korzyści netto
Od wartości początkowej do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Else Johansson, Västra Götalandsregionen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEVA-POP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Metoda LEVA autorstwa Bertza i in

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj