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일차 의료에서 ​​과체중 또는 비만이 있는 피험자에 대한 Bertz et al ©의 LEVA 방법의 효과. (LEVA-POP)

2024년 11월 21일 업데이트: Vastra Gotaland Region

위약 대조, 무작위 체중 감량 중재1차 진료에서 과체중 또는 비만이 있는 대상자를 대상으로 한 시험

이 연구는 Primärvårdens Dietistenhet로 완화된 과체중 또는 비만 환자에서 Bertz 등의 LEVA 방법의 체중 감량 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"모유수유 중 효과적인 체중 감량을 위한 생활 방식" 방법(Bertz 등의 LEVA 방법)은 출산 후 과체중 또는 비만 여성에게 지속 가능한 체중 감량을 제공하기 위해 과학적으로 연구되었습니다. Västra Götalandsregionen의 1차 의료 센터는 과체중 및 비만이 있는 성인 환자를 치료합니다. Bertz et al의 LEVA 방법이 산후 여성 이외의 다른 환자 그룹에서도 체중 감소를 가져온다면 이 방법은 치료 대안으로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI 27 ≤ 35
  • 18~75세

제외 기준:

  • 스웨덴어, 말하기 또는 읽기를 이해하는 데 어려움이 있음
  • 디지털 도구를 관리하지 않거나 처리하고 싶지 않음
  • 송금이 잘못된 장소에서 Primärvårdens Dietistenhet에게 전달되었으므로 환자는 다른 곳에서 치료를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Bertz 등의 A-LEVAmetoden
참가자의 4일 연속 음식 기록을 기반으로 한 체중 감량을 위한 개별 식이요법 조언은 북유럽 영양 권장 사항에 따른 영양소 구성으로 하루 500kcal의 에너지 섭취량 감소를 달성하는 것을 목표로 합니다. 기준선 이후 3개월, 1년, 2년 후에 후속 방문. 기준 후 3개월까지 격주로 전자 플랫폼을 통해 추적 관찰하고, 기준 후 3개월부터 1년까지 매월 전자 플랫폼을 통해 추적 관찰합니다.
행동: Bertz 등의 LEVAmethod
일반 치료
다른 이름들:
  • 일반 치료
위약 비교기: B-일반 치료
칼로리 제한을 달성하기 위한 체중 감량을 위한 식이요법 조언. 기준선 이후 3개월, 1년, 2년 후에 후속 방문. 추가 방문, 기준일 이후 첫 해에 최대 4회.
행동: Bertz 등의 LEVAmethod
일반 치료
다른 이름들:
  • 일반 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군과 위약 간 체중 변화
기간: 베이스라인부터 12주까지
방문 시 측정된 체중(kg)
베이스라인부터 12주까지
중재군과 위약 간 체중 변화
기간: 기준일부터 1년까지
방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 1년까지
중재군과 위약 간 체중 변화
기간: 기준 및 2년부터
방문 시 측정된 체중(kg)
기준 및 2년부터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량 결과의 성별 차이
기간: 기준선부터 12주까지
성별에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준선부터 12주까지
체중 감량 결과의 성별 차이
기간: 기준일부터 1년까지
성별에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 1년까지
체중 감량 결과의 성별 차이
기간: 기준일부터 2년까지
성별에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 2년까지
체중 감량 결과의 연령 차이
기간: 기준선부터 12주까지
연령에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준선부터 12주까지
체중 감량 결과의 연령 차이
기간: 기준일부터 1년까지
연령에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 1년까지
체중 감량 결과의 연령 차이
기간: 기준일부터 2년까지
연령에 따라 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 2년까지
치료 전 BMI와 관련된 체중 감소 결과
기간: 기준선부터 12주까지
치료 전 BMI와 관련하여 방문 시 측정된 체중(kg)
기준선부터 12주까지
치료 전 BMI와 관련된 체중 감소 결과
기간: 기준일부터 1년까지
치료 전 BMI와 관련하여 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 1년까지
치료 전 BMI와 관련된 체중 감소 결과
기간: 기준일부터 2년까지
치료 전 BMI와 관련하여 방문 시 측정된 체중(kg)
기준일부터 2년까지
Bertz 등의 LEVA 방법의 비용 효율성
기간: 기준선부터 12주까지
금전적 순이익 방법에 의한 비용 효율성 계산
기준선부터 12주까지
Bertz 등의 LEVA 방법의 비용 효율성
기간: 기준일부터 1년까지
금전적 순이익 방법에 의한 비용 효율성 계산
기준일부터 1년까지
Bertz 등의 LEVA 방법의 비용 효율성
기간: 기준일부터 2년까지
금전적 순이익 방법에 의한 비용 효율성 계산
기준일부터 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Else Johansson, Västra Götalandsregionen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEVA-POP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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