Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af LEVA-metoden af ​​Bertz et al © i emner med overvægt eller fedme i primær sundhedspleje. (LEVA-POP)

21. november 2024 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Placebokontrolleret, randomiseret vægttabsinterventionsforsøg i forsøgspersoner med overvægt eller fedme i primær sundhedspleje

Denne undersøgelse evaluerer vægttabseffekten af ​​metoden LEVA af Bertz et al i forsøgspersoner med overvægt eller fedme, som er remitteret til Primärvårdens Dietistenhet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoden "Lifestyle at Effective Weight Loss Under Breastfeeding" (LEVA-metoden af ​​Bertz et al) er blevet videnskabeligt undersøgt for at give et bæredygtigt vægttab for kvinder med overvægt eller fedme efter fødslen. Primære sundhedscentre i Västra Götalandsregionen behandler voksne patienter med overvægt og fedme. Hvis LEVA-metoden af ​​Bertz et el også giver vægttab til andre patientgrupper end kvinder efter fødslen, kunne metoden bruges som et behandlingsalternativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27 ≤ 35
  • alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • svært ved at forstå svensk, tale eller læse
  • ikke formår/ønsker at håndtere digitale Værktøjer
  • overførslen blev adresseret til Primärvårdens Dietistenhet i forkerte lokaler, og patienten skulle behandles andetsteds.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A-LEVAmetoden af ​​Bertz et al
Individuelle kostråd til vægttab, baseret på deltagernes madrekord på 4 sammenhængende dage, havde til formål at opnå en energiindtagsreduktion på 500 kcal/d med en næringsstofsammensætning i henhold til de nordiske ernæringsanbefalinger. Opfølgningsbesøg efter 3 måneder, 1 år og 2 år efter baseline. Opfølgning af elektronisk platform hver anden uge indtil 3 måneder efter baseline og hver måned efter 3 måneder indtil 1 år efter baseline.
Adfærdsmæssigt: LEVA-metode af Bertz et al
Almindelig behandling
Andre navne:
  • Almindelig behandling
Placebo komparator: B-Almindelig behandling
Kostråd til vægttab havde til formål at opnå kaloriebegrænsning. Opfølgningsbesøg efter 3 måneder, 1 år og 2 år efter baseline. Yderligere besøg, op til 4 gange i det første år efter baseline.
Adfærdsmæssigt: LEVA-metode af Bertz et al
Almindelig behandling
Andre navne:
  • Almindelig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vægt mellem interventionsgruppe og placebo
Tidsramme: Fra baseline og 12 uger
Vægt i kg målt ved besøg
Fra baseline og 12 uger
Ændring af vægt mellem interventionsgruppe og placebo
Tidsramme: Fra baseline og 1 år
Vægt i kg målt ved besøg
Fra baseline og 1 år
Ændring af vægt mellem interventionsgruppe og placebo
Tidsramme: Fra baseline og 2 år
Vægt i kg målt ved besøg
Fra baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
vægt i kg målt ved besøg i forhold til køn
Fra baseline til 12 uger
Kønsforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 1 år
vægt i kg målt ved besøg i forhold til køn
Fra baseline til 1 år
Kønsforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 2 år
vægt i kg målt ved besøg i forhold til køn
Fra baseline til 2 år
Aldersforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til alder
Fra baseline til 12 uger
Aldersforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 1 år
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til alder
Fra baseline til 1 år
Aldersforskelle i vægttab resultater
Tidsramme: Fra baseline til 2 år
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til alder
Fra baseline til 2 år
Vægttabsresultat i forhold til BMI før behandling
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til BMI før behandling
Fra baseline til 12 uger
Vægttabsresultat i forhold til BMI før behandling
Tidsramme: Fra baseline til 1 år
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til BMI før behandling
Fra baseline til 1 år
Vægttabsresultat i forhold til BMI før behandling
Tidsramme: Fra baseline til 2 år
Vægt i kg målt ved besøg i forhold til BMI før behandling
Fra baseline til 2 år
Omkostningseffektivitet af LEVA-metoden af ​​Bertz et al
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Beregning af omkostningseffektivitet ved metoden med monetær nettofordel
Fra baseline til 12 uger
Omkostningseffektivitet af LEVA-metoden af ​​Bertz et al
Tidsramme: Fra baseline til 1 år
Beregning af omkostningseffektivitet ved metoden med monetær nettofordel
Fra baseline til 1 år
Omkostningseffektivitet af LEVA-metoden af ​​Bertz et al
Tidsramme: Fra baseline til 2 år
Beregning af omkostningseffektivitet ved metoden med monetær nettofordel
Fra baseline til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Else Johansson, Västra Götalandsregionen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEVA-POP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner