Bertz 等人 © 的 LEVA 方法对初级卫生保健中超重或肥胖受试者的影响。 (LEVA-POP)
2024年4月23日 更新者：Vastra Gotaland Region
初级卫生保健中超重或肥胖受试者的安慰剂对照、随机减肥干预试验
本研究评估了 Bertz 等人采用 LEVA 方法对转至 Primärvårdens Dietistenhet 的超重或肥胖受试者的减肥效果。
研究概览
详细说明
“母乳喂养期间有效减肥的生活方式”方法（Bertz 等人的 LEVA 方法）经过科学研究，可为产后超重或肥胖的女性提供可持续的减肥效果。
西约塔兰地区的初级卫生保健中心治疗超重和肥胖的成年患者。
如果 Bertz 等人的 LEVA 方法也能让产后女性以外的其他患者群体减轻体重，那么该方法可以用作一种治疗替代方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Else Johansson
- 电话号码：+46768871219
- 邮箱：else.hellebo.johansson@vgregion.se
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典
- 招聘中
- Västra Götalandsregionen
-
接触：
- Else Johansson
- 电话号码：+46768871219
- 邮箱：else.hellebo.johansson@vgregion.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 27 ≤ 35
- 年龄 18-75 岁
排除标准：
- 理解瑞典语、口语或阅读有困难
- 不管理/不想处理数字工具
- 汇款寄至 Primärvårdens Dietistenhet，地点错误，患者应在其他地方接受治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Bertz 等人的 A-LEVAmetoden
根据参与者连续 4 天的饮食记录提出个人减肥饮食建议，旨在实现每天减少 500 kcal 的能量摄入，营养成分符合北欧营养建议。
基线后 3 个月、1 年和 2 年后进行随访。
每隔一周通过电子平台进行随访，直至基线后 3 个月，并在基线后 3 个月后每月进行一次随访，直至基线后 1 年。
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普通治疗
其他名称：
|
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安慰剂比较：B-普通治疗
减肥饮食建议旨在实现热量限制。
基线后 3 个月、1 年和 2 年后进行随访。
基线后第一年最多进行 4 次额外就诊。
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普通治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和安慰剂组之间的体重变化
大体时间：从基线和 12 周开始
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就诊时测量的体重（公斤）
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从基线和 12 周开始
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干预组和安慰剂组之间的体重变化
大体时间：从基线和 1 年开始
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就诊时测量的体重（公斤）
|
从基线和 1 年开始
|
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干预组和安慰剂组之间的体重变化
大体时间：从基线和 2 年来看
|
就诊时测量的体重（公斤）
|
从基线和 2 年来看
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥结果的性别差异
大体时间：从基线到 12 周
|
访视时测量的体重（公斤）与性别的关系
|
从基线到 12 周
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减肥结果的性别差异
大体时间：从基线到 1 年
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访视时测量的体重（公斤）与性别的关系
|
从基线到 1 年
|
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减肥结果的性别差异
大体时间：从基线到 2 年
|
访视时测量的体重（公斤）与性别的关系
|
从基线到 2 年
|
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减肥效果的年龄差异
大体时间：从基线到 12 周
|
就诊时测量的体重（公斤）与年龄的关系
|
从基线到 12 周
|
|
减肥效果的年龄差异
大体时间：从基线到 1 年
|
就诊时测量的体重（公斤）与年龄的关系
|
从基线到 1 年
|
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减肥效果的年龄差异
大体时间：从基线到 2 年
|
就诊时测量的体重（公斤）与年龄的关系
|
从基线到 2 年
|
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体重减轻结果与治疗前 BMI 的关系
大体时间：从基线到 12 周
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就诊时测量的体重（公斤）与治疗前 BMI 的关系
|
从基线到 12 周
|
|
体重减轻结果与治疗前 BMI 的关系
大体时间：从基线到 1 年
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就诊时测量的体重（公斤）与治疗前 BMI 的关系
|
从基线到 1 年
|
|
体重减轻结果与治疗前 BMI 的关系
大体时间：从基线到 2 年
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就诊时测量的体重（公斤）与治疗前 BMI 的关系
|
从基线到 2 年
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Bertz 等人的 LEVA 方法的成本效益
大体时间：从基线到 12 周
|
货币净效益法计算成本效益
|
从基线到 12 周
|
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Bertz 等人的 LEVA 方法的成本效益
大体时间：从基线到 1 年
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货币净效益法计算成本效益
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从基线到 1 年
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Bertz 等人的 LEVA 方法的成本效益
大体时间：从基线到 2 年
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货币净效益法计算成本效益
|
从基线到 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Else Johansson、Västra Götalandsregionen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月2日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月28日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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