Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bertzin et al ©:n LEVA-menetelmän vaikutus ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä perusterveydenhuollossa. (LEVA-POP)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu painonpudotuksen interventiokoe ylipainoisilla tai liikalihavilla henkilöillä perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Bertzin et al. LEVA-menetelmän painonpudotusvaikutusta ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä, jotka siirretään Primärvårdens Dietistenhetille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmää "Elämäntapa tehokkaaseen painonpudotukseen imetyksen aikana" (LEVA-menetelmä, Bertz et al) on tieteellisesti tutkittu kestävän painonpudotuksen aikaansaamiseksi ylipainoisille tai lihaville naisille synnytyksen jälkeen. Västra Götalandsregionenin perusterveydenhuollon keskuksissa hoidetaan aikuisia ylipainoisia ja lihavia potilaita. Jos Bertzin ym. LEVA-menetelmällä saadaan painonpudotusta myös muille potilasryhmille kuin synnytyksen jälkeen, menetelmää voitaisiin käyttää hoitovaihtoehtona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27 ≤ 35
  • ikä 18-75 v

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeuksia ymmärtää ruotsia, puhua tai lukea
  • ei hallitse/halua käsitellä digitaalisia työkaluja
  • rahalähetys osoitettiin Primärvårdens Dietistenhetille väärässä paikassa ja potilas tulee hoitaa muualla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-LEVAmetoden, Bertz et ai
Yksilölliset painonpudotusohjeet, jotka perustuvat osallistujien 4 peräkkäisen päivän ruokahistoriaan, tavoitteena energiansaannin vähentäminen 500 kcal/d pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisella ravinnekoostumuksella. Seurantakäynnit 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Seuranta sähköisellä alustalla joka toinen viikko 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuukausittain 3 kuukauden kuluttua 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta.
Käyttäytyminen: LEVA-method, Bertz et ai
Tavallinen hoito
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
Placebo Comparator: B-Tavallinen hoito
Ruokavalioohjeita laihtumiseen, joiden tavoitteena on kalorirajoitus. Seurantakäynnit 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Lisäkäynnit, jopa 4 kertaa ensimmäisen vuoden aikana lähtötilanteen jälkeen.
Käyttäytyminen: LEVA-method, Bertz et ai
Tavallinen hoito
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos interventioryhmän ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 12 viikkoa
Paino kg mitattuna käyntien aikana
Lähtötilanteesta ja 12 viikkoa
Painon muutos interventioryhmän ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: Perustasosta ja 1 vuosi
Paino kg mitattuna käyntien aikana
Perustasosta ja 1 vuosi
Painon muutos interventioryhmän ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: Perustasosta ja 2 vuotta
Paino kg mitattuna käyntien aikana
Perustasosta ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolten väliset erot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
paino kiloina käyntien aikana mitattuna suhteessa sukupuoleen
Perustasosta 12 viikkoon
Sukupuolten väliset erot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
paino kiloina käyntien aikana mitattuna suhteessa sukupuoleen
Perustasosta 1 vuoteen
Sukupuolten väliset erot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
paino kiloina käyntien aikana mitattuna suhteessa sukupuoleen
Perustasosta 2 vuoteen
Ikäerot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa ikään
Perustasosta 12 viikkoon
Ikäerot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa ikään
Perustasosta 1 vuoteen
Ikäerot painonpudotuksen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa ikään
Perustasosta 2 vuoteen
Painonpudotuksen tulos suhteessa hoitoa edeltävään BMI:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa hoitoa edeltävään BMI:ään
Perustasosta 12 viikkoon
Painonpudotuksen tulos suhteessa hoitoa edeltävään BMI:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa hoitoa edeltävään BMI:ään
Perustasosta 1 vuoteen
Painonpudotuksen tulos suhteessa hoitoa edeltävään BMI:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
Paino kilogrammoina mitattuna käynneillä suhteessa hoitoa edeltävään BMI:ään
Perustasosta 2 vuoteen
LEVA-menetelmän kustannustehokkuus Bertz et al
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Kustannustehokkuuden laskeminen rahallisen nettohyödyn menetelmällä
Perustasosta 12 viikkoon
LEVA-menetelmän kustannustehokkuus Bertz et al
Aikaikkuna: Perustasosta 1 vuoteen
Kustannustehokkuuden laskeminen rahallisen nettohyödyn menetelmällä
Perustasosta 1 vuoteen
LEVA-menetelmän kustannustehokkuus Bertz et al
Aikaikkuna: Perustasosta 2 vuoteen
Kustannustehokkuuden laskeminen rahallisen nettohyödyn menetelmällä
Perustasosta 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Else Johansson, Västra Götalandsregionen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEVA-POP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset LEVA-method, Bertz et ai

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa