Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода LEVA Берца и др. © на пациентов с избыточным весом или ожирением в системе первичной медико-санитарной помощи. (LEVA-POP)

23 апреля 2024 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по снижению веса у субъектов с избыточным весом или ожирением в системе первичной медико-санитарной помощи

В этом исследовании оценивается эффект снижения веса с помощью метода LEVA Берца и др. у пациентов с избыточным весом или ожирением, переведенных в Primärvårdens Dietistenhet.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод «Образ жизни при эффективном похудении во время грудного вскармливания» (метод LEVA Берца и др.) был научно изучен для обеспечения устойчивого снижения веса у женщин с избыточным весом или ожирением после родов. В центрах первичной медико-санитарной помощи Вестра-Гёталандсрегионен обслуживаются взрослые пациенты с избыточным весом и ожирением. Если метод LEVA Берца и др. также приводит к снижению веса у других групп пациентов, кроме женщин после родов, этот метод можно использовать в качестве альтернативы лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 27 ≤ 35
  • возраст 18-75 лет

Критерий исключения:

  • трудности с пониманием шведского языка, устной речи или чтения
  • не умеет/не хочет обращаться с цифровыми инструментами
  • денежный перевод был адресован Primärvårdens Dietistenhet не в том помещении, и пациента следует лечить в другом месте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: A-LEVAметоден Берца и др.
Индивидуальные диетические рекомендации для снижения веса, основанные на питании участников в течение 4 дней подряд, были направлены на снижение потребления энергии на 500 ккал/день с составом питательных веществ в соответствии с Рекомендациями по питанию стран Северной Европы. Контрольные визиты через 3 месяца, 1 год и 2 года после исходного уровня. Наблюдение с помощью электронной платформы раз в две недели в течение 3 месяцев после исходного уровня и каждый месяц через 3 месяца до 1 года после исходного уровня.
Поведенческий: LEVAметод Берца и др.
Обычное лечение
Другие имена:
  • Обычное лечение
Плацебо Компаратор: B-Обычное лечение
Диетические советы по снижению веса направлены на ограничение калорий. Контрольные визиты через 3 месяца, 1 год и 2 года после исходного уровня. Дополнительные посещения до 4 раз в течение первого года после исходного уровня.
Поведенческий: LEVAметод Берца и др.
Обычное лечение
Другие имена:
  • Обычное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса между группой вмешательства и плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня и через 12 недель
Вес в кг измеряется при посещении
От исходного уровня и через 12 недель
Изменение веса между группой вмешательства и плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня и через 1 год
Вес в кг измеряется при посещении
От исходного уровня и через 1 год
Изменение веса между группой вмешательства и плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня и через 2 года
Вес в кг измеряется при посещении
От исходного уровня и через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерные различия в результатах снижения веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от пола
От исходного уровня до 12 недель
Гендерные различия в результатах снижения веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от пола
От исходного уровня до 1 года
Гендерные различия в результатах снижения веса
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от пола
От исходного уровня до 2 лет
Возрастные различия в результатах похудания
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от возраста
От исходного уровня до 12 недель
Возрастные различия в результатах похудания
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от возраста
От исходного уровня до 1 года
Возрастные различия в результатах похудания
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
Вес в кг, измеренный при посещении, в зависимости от возраста
От исходного уровня до 2 лет
Результат потери веса по отношению к ИМТ до лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Вес в кг, измеренный при посещении, относительно ИМТ до лечения.
От исходного уровня до 12 недель
Результат потери веса по отношению к ИМТ до лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Вес в кг, измеренный при посещении, относительно ИМТ до лечения.
От исходного уровня до 1 года
Результат потери веса по отношению к ИМТ до лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
Вес в кг, измеренный при посещении, относительно ИМТ до лечения.
От исходного уровня до 2 лет
Экономическая эффективность метода LEVA Берца и др.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Расчет экономической эффективности методом денежной чистой выгоды
От исходного уровня до 12 недель
Экономическая эффективность метода LEVA Берца и др.
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года
Расчет экономической эффективности методом денежной чистой выгоды
От исходного уровня до 1 года
Экономическая эффективность метода LEVA Берца и др.
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 лет
Расчет экономической эффективности методом денежной чистой выгоды
От исходного уровня до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Else Johansson, Västra Götalandsregionen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEVA-POP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования LEVAметод Берца и др.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться