Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EsophaCap do wykrywania wczesnego raka przełyku

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację potencjalnych biomarkerów do wczesnego wykrywania przełyku Barretta, raka przełyku (zarówno gruczolakoraka, jak i raka płaskonabłonkowego) oraz raka żołądka za pomocą cytologii gąbczastej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu identyfikację potencjalnych biomarkerów do wczesnego wykrywania przełyku Barretta, raka przełyku (zarówno gruczolakoraka, jak i raka płaskonabłonkowego). Cytologia przełyku i żołądka zostanie pobrana za pomocą gąbki. Geny kandydujące zostaną przetestowane z DNA wyizolowanym z tych próbek w celu zidentyfikowania optymalnych biomarkerów do odróżnienia przełyku Barretta od raka przełyku/żołądka od prawidłowej tkanki przełyku/żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephen J Meltzer, M.D.
  • Numer telefonu: 4105026071
  • E-mail: smeltzer@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Bayview Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pacjenci zakwalifikowani do klinicznie wskazanej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie esophagogastroduodenoscopy w Johns Hopkins Hospital od 1/2016 do 12/2025
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie połknąć kapsułkę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w obu ramionach z nowotworami złośliwymi poza przełykiem, w tym rakiem głowy i szyi oraz rakiem żołądka
  • Pacjenci po przełyku
  • Pacjenci, którzy przeszli radioterapię klatki piersiowej
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18
  • Pacjenci ze stentami przełyku
  • Pacjenci ze zwężeniami przełyku uniemożliwiającymi przejście kapsułki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli ezofagogastroduodenoskopię i nie mają rozpoznanego przełyku Barretta lub nowotworu złośliwego przełyku/żołądka.
Przełyk Barretta
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli ezofagogastroduodenoskopię i zdiagnozowano przełyk Barretta na podstawie patologii.
Rak przełyku
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano pierwotnego raka przełyku.
Rak żołądka
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano pierwotnego raka przełyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w metylacji markerów genów w celu odróżnienia przełyku Barretta od niepatologicznej tkanki płaskonabłonkowej przełyku i wpustu żołądka.
Ramy czasowe: 1 dzień
Korzystając z metylacji DNA, planujemy zidentyfikować, z puli wysoce wyselekcjonowanych kandydatów na markery, najlepsze biomarkery, które są nieprawidłowo metylowane w przełyku Barretta w porównaniu z grupą kontrolną, aby rozróżnić osoby z przełykiem Barretta i osoby, które nie mają przełyku Barretta. Jest to pomiar przy użyciu wskaźnika metylacji i obliczonego wyniku prawdopodobieństwa z różnych wartości wskaźnika metylacji.
1 dzień
Różnica w metylacji markerów genowych w celu odróżnienia raka przełyku od niepatologicznej płaskonabłonkowej przełyku i tkanki wpustowej żołądka.
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystując metylację DNA, planujemy zidentyfikować, z puli wysoce wyselekcjonowanych kandydatów na markery, najlepsze biomarkery, które są nieprawidłowo metylowane w raku przełyku w porównaniu z grupą kontrolną, aby rozróżnić osobników z rakiem przełyku i tych, którzy go nie mają. Jest to pomiar przy użyciu wskaźnika metylacji i obliczonego wyniku prawdopodobieństwa z różnych wartości wskaźnika metylacji.
1 dzień
Różnica w metylacji markerów genowych w celu odróżnienia raka żołądka od niepatologicznej tkanki płaskonabłonkowej przełyku i wpustu żołądka.
Ramy czasowe: 1 dzień
Za pomocą metylacji DNA planujemy zidentyfikować z puli wysoce wyselekcjonowanych kandydatów na markery najlepsze biomarkery, które są nieprawidłowo metylowane w raku żołądka w porównaniu z grupą kontrolną, aby rozróżnić osoby z rakiem żołądka od tych, które go nie mają. Jest to pomiar przy użyciu wskaźnika metylacji i obliczonego wyniku prawdopodobieństwa z różnych wartości wskaźnika metylacji.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość kandydującego biomarkera p16
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Czułość kandydata na biomarker NELL1
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Czułość kandydata na biomarker AKAP12
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Czułość potencjalnego biomarkera TAC1
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Czułość kandydata na biomarker HPP1
Ramy czasowe: 1 dzień
Czułość każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Swoistość kandydata na biomarker p16
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzność każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Swoistość potencjalnego biomarkera NELL1
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzność każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Swoistość kandydata na biomarker AKAP12
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzność każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Swoistość potencjalnego biomarkera TAC1
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzność każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień
Swoistość potencjalnego biomarkera HPP1
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzność każdego kandydującego biomarkera zostanie obliczona poprzez pomiar obszaru pod krzywą charakterystyczną działania odbiornika, wygenerowaną z danych wskaźnika metylacji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Meltzer, M.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00072332
  • R01DK118250 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj