Skuteczność i bezpieczeństwo maści AD-MSC plus kalpocytriol i granulatu PSORI-CM01 u pacjentów z łuszczycą

Kryteria przyjęcia:

1. łuszczyca pospolita o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (PASI > 10 lub BSA > 10%)
2. od 18 do 65 lat
3. pisemna/podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. łuszczyca kropelkowata, łuszczyca odwrócona lub związana wyłącznie z twarzą
2. Ostra postępująca łuszczyca i skłonność do erytrodermii
3. aktualna (lub w ciągu 1 roku) ciąża lub laktacja
4. obecny znaczny lęk lub depresja ze skalą samooceny lęku (SAS) > 50 lub skalą samooceny depresji (SDS) > 53 lub z innymi zaburzeniami psychicznymi
5. Z historią pierwotnych chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, trawiennych, moczowych, endokrynologicznych i hematologicznych, których nie można kontrolować zwykłymi metodami leczenia. Ci, którzy mają choroby nowotworowe, infekcje, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Pacjenci z poniższymi wynikami badań klinicznych: nieprawidłowy poziom wapnia w surowicy (Ca2+ > 2,9 mmol/l lub < 2 mmol/l); AspAT lub AlAT 2 razy powyżej górnej granicy normy; Kreatynina i cystatyna C powyżej górnej granicy normy; Hemoglobina podnosi się o 20g/L więcej niż normalna górna granica lub redukcja hemoglobiny do anemii; liczba płytek krwi mniejsza niż 75,0*10^9/l; Białe krwinki poniżej 3,0*10^9/L; Lub jakiekolwiek inne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, ocenione przez badaczy, które nie nadają się do tego badania klinicznego
6. Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub gdy zostali włączeni do badania z nieprawidłowymi markerami nowotworowymi lub z dysfunkcją innych narządów
7. alergia na cokolwiek innego kiedykolwiek wcześniej;
8. aktualna rejestracja w innych badaniach klinicznych lub udział w ciągu miesiąca;
9. leczenie miejscowe (tj. kortykosteroidy lub kwas retinowy lub analogi witaminy D) w ciągu 2 tygodni; terapia ogólnoustrojowa lub fototerapia (promieniowanie ultrafioletowe B,UVB) i psoralen skojarzony z ultrafioletem A (PUVA) w ciągu 4 tygodni; terapia biologiczna w ciągu 12 tygodni;
10. stany medyczne ocenione przez badaczy, które nie nadają się do tego badania klinicznego.