Efficacia e sicurezza di AD-MSC più pomata al calpocitriolo e granulo PSORI-CM01 nei pazienti affetti da psoriasi

Criterio di inclusione:

1. psoriasi volgare da moderata a grave (PASI > 10 o BSA > 10%)
2. dai 18 ai 65 anni
3. consenso informato scritto/firmato

Criteri di esclusione:

1. psoriasi guttata, psoriasi inversa o esclusivamente associata al volto
2. Psoriasi acuta progressiva e tendenza all'eritroderma
3. gravidanza o allattamento in corso (o entro 1 anno).
4. attuale significativa ansia o depressione con la Self-rating Anxiety Scale (SAS) > 50 o la Self-rating Depression Scale (SDS) > 53, o con altri disturbi psichiatrici
5. Con storia di malattie primarie cardiovascolari, respiratorie, digestive, urinarie, endocrinologiche ed ematologiche, che non possono essere controllate attraverso i trattamenti ordinari. Coloro che hanno malattie maligne, infezioni, squilibrio elettrolitico, disturbi acido-base. Pazienti con i risultati dei test clinici elencati di seguito: livello di calcio sierico anomalo (Ca2+ > 2,9 mmol/L o < 2 mmol/L); AST o ALT 2 volte superiori al limite superiore normale; Creatinina e cistatina C più del normale limite superiore; L'emoglobina aumenta di 20 g/L in più rispetto al normale limite superiore o la riduzione dell'emoglobina ad anemia; Conta piastrinica inferiore a 75,0*10^9/L; Globuli bianchi inferiori a 3,0*10^9/L; O qualsiasi altro risultato anomalo dei test di laboratorio, valutato dagli investigatori, che non è adatto a questo studio clinico
6. Pazienti con tumori maligni o quando sono stati arruolati con marcatori tumorali anormali o con altre disfunzioni d'organo
7. allergia a qualsiasi altra cosa mai prima;
8. registrazione in corso in altri studi clinici o partecipazione entro un mese;
9. trattamenti topici (es. corticosteroidi o acido retinoico o analoghi della vitamina D) entro 2 settimane; terapia sistemica o fototerapia (radiazioni ultraviolette B, UVB) e psoralene combinate con ultravioletti A (PUVA) entro 4 settimane; terapia biologica entro 12 settimane;
10. condizioni mediche valutate dagli investigatori, che non sono adatte per questo studio clinico.