Účinnost a bezpečnost AD-MSC plus kalpocitriolové masti a granulátu PSORI-CM01 u pacientů s psoriázou

Kritéria pro zařazení:

1. středně těžká až těžká psoriasis vulgaris (PASI > 10 nebo BSA > 10 %)
2. 18 až 65 let
3. písemný/podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. guttátní psoriáza, inverzní psoriáza nebo výhradně spojená s obličejem
2. Akutní progresivní psoriáza a tendence k erytrodermii
3. současné (nebo do 1 roku) těhotenství nebo laktace
4. současná významná úzkost nebo deprese se sebehodnotící škálou úzkosti (SAS) > 50 nebo sebehodnotící škálou deprese (SDS) > 53 nebo s jinými psychiatrickými poruchami
5. S anamnézou primárních kardiovaskulárních, respiračních, zažívacích, močových, endokrinologických a hematologických onemocnění, které nelze kontrolovat běžnou léčbou. Ti, kteří mají maligní onemocnění, infekce, nerovnováhu elektrolytů, acidobazickou poruchu. Pacienti s výsledky klinických testů uvedenými níže: abnormální hladina vápníku v séru (Ca2+ > 2,9 mmol/l nebo < 2 mmol/l); AST nebo ALT 2krát vyšší než normální horní limit; Kreatinin a cystatin C více než normální horní hranice; Hemoglobin zvyšuje o 20 g/l více, než je normální horní limit, nebo snížení hemoglobinu na anémii; počet krevních destiček menší než 75,0*10^9/l; počet bílých krvinek nižší než 3,0*10^9/l; Nebo jakékoli jiné abnormální výsledky laboratorních testů hodnocené zkoušejícími, které nejsou vhodné pro tuto klinickou studii
6. Pacienti s maligními nádory nebo pokud byli zařazeni do studie s abnormálními nádorovými markery nebo s jinou orgánovou dysfunkcí
7. alergie na cokoli předtím;
8. aktuální registrace v jiných klinických studiích nebo účast do měsíce;
9. lokální léčba (tj. kortikosteroidy nebo kyselina retinová nebo analogy vitaminu D) během 2 týdnů; systémová terapie nebo fototerapie (ultrafialové záření B,UVB) a psoralen kombinovaný s ultrafialovým zářením A (PUVA) do 4 týdnů; biologická léčba do 12 týdnů;
10. zdravotní stavy hodnocené zkoušejícími, které nejsou vhodné pro tuto klinickou studii.