Wpływ szczepienia niemowląt na poziom prokalcytoniny – badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe jest badaniem prospektywnym, w którym biorą udział niemowlęta, które są obecnie zdrowe, nie chorowały na ostre choroby w ciągu ostatnich czternastu dni i urodziły się w terminie, które zgłaszają się do FamilyCare — Centrum Medycyny Dziecięcej (CMC) w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. wizyta u dziecka, która obejmuje rutynowe szczepienia. Po wyrażeniu świadomej zgody, przed rutynowymi, zaplanowanymi szczepieniami, od zapisanych niemowląt zostanie pobrana próbka krwi do badania PCT. Niemowlęta wrócą do CMC w celu ponownego zbadania poziomu PCT 2 dni po immunizacji. Niemowlę zostanie objęte badaniem tylko podczas jednej wizyty u zdrowego dziecka; jeśli niemowlę zgłosi się na kolejną wizytę zdrowego dziecka mieszczącego się w wieku naszej wizyty próbnej, niemowlę nie kwalifikuje się do ponownego zapisania na badanie. Tydzień po drugim pobraniu krwi rodzic/opiekun skontaktuje się telefonicznie w celu ustalenia, czy niemowlę doświadczyło objawów lub czy otrzymało opiekę medyczną w tym okresie. Populacją pacjentów docelową tego badania pilotażowego będą niemowlęta zgłaszające się do swoich pediatrów w FamilyCare - Centrum Medycyny Dziecięcej na dwu-, cztero- lub sześciomiesięczne wizyty w poniedziałek, wtorek lub środę i otrzymujące szczepionki zgodnie z zaleceniami 2014 Harmonogram CDC.10 Jest to badanie pilotażowe i dlatego nie przeprowadzono analizy mocy w celu obliczenia wielkości próby. Badacze przewidują, że wysoki odsetek pacjentów nie wróci na drugie pobranie krwi, około 50%, w oparciu o wcześniejsze doświadczenia badaczy z pacjentami. Aby uzyskać próbkę co najmniej 20 pacjentów, którzy ukończyli zarówno pobieranie krwi, jak i wywiad telefoniczny, badacze włączą 45 pacjentów.