Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność SmartPrompt w celu poprawy codziennych funkcji w demencji (SmartPrompt)

14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Temple University
Trudności w wykonywaniu codziennych zadań są główną przyczyną wysokich kosztów opieki, utraty godzin płatnych przez opiekuna i ogólnego obciążenia opiekuna związanego z demencją. Elektroniczne aplikacje przypominające obiecują jako niedrogie rozwiązanie poprawiające codzienne funkcjonowanie, promujące starzenie się oraz zmniejszające obciążenie opiekunów i koszty opieki, zwłaszcza gdy osoby starsze stają się bardziej biegłe w obsłudze komputera. Istnieje wiele przypomnień elektronicznych dostępnych dla zdrowych osób, ale niewiele z nich opracowano w celu zwalczania specyficznych trudności poznawczych, które utrudniają wykonywanie codziennych zadań u osób z demencją (np. degradacja itp.). Ponadto brakuje badań wykonalności dotyczących podstawowej skuteczności i użyteczności aplikacji przypominających dla osób z demencją. Ta propozycja R21 rozwiązuje te luki za pomocą studium wykonalności SmartPrompt, ulepszonej elektronicznej pomocy przypominającej przeznaczonej dla osób z demencją, która jest używana z niedrogim smartfonem. Zróżnicowana próbka starszych osób dorosłych z łagodną demencją (N = 40) i ich opiekunów (N = 40) zostanie przeszkolona w zakresie korzystania ze SmartPrompt, a następnie dwukrotnie poproszona o skorzystanie z aplikacji w celu wykonania docelowego zadania (nawodnienie, posiłek lub podanie leku) dziennie w ich domach przez dwa tygodnie. Cel 1 przetestuje hipotezę, że SmartPrompt skutecznie promuje wykonywanie codziennych zadań (tj. skuteczność) w porównaniu z tygodniowym okresem kontrolnym bez SmartPrompt. Stosując projekt krzyżowy dla jednej grupy, wyniki skuteczności zostaną uzyskane podczas SmartPrompt i Warunków kontrolnych i będą obejmować raporty uczestników i opiekunów z wykonania zadania, raport opiekuna o obciążeniu i raport uczestnika o frustracji Cel 2 zbada, czy SmartPrompt będzie postrzegany przychylnie przez uczestników i opiekunów oraz zakres, w jakim wsparcie techniczne jest potrzebne do jego użycia (tj. użyteczność). Miary użyteczności zostaną uzyskane od opiekunów (raport problemów technicznych, kwestionariusz), uczestników (kwestionariusz), zespołu badawczego (czas szkolenia, wymagane wsparcie techniczne) oraz smartfona (tj. pomiary korzystania ze smartfona, czasy reakcji na monity). Trzecim celem eksploracyjnym jest zbadanie cech uczestników i opiekunów, które są powiązane z wynikami skuteczności i użyteczności, w tym profilu poznawczego uczestnika, danych demograficznych uczestnika/opiekuna, biegłości w obsłudze komputera i poczucia własnej skuteczności, chęci zmiany itp. Wyniki zostaną wykorzystane do informowania 1 ) działający model barier i ułatwień w stosowaniu i skuteczności aplikacji monitujących, które mogą być testowane w przyszłych badaniach oraz 2) modyfikacje projektu SmartPrompt na potrzeby przyszłych badań klinicznych fazy II.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wygórowane koszty opieki zdrowotnej związane z demencją w porównaniu z innymi chorobami są poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych i innych krajach ze starzejącymi się populacjami. Trudności w wykonywaniu codziennych zadań są główną przyczyną wysokich kosztów opieki, utraty godzin płatnych przez opiekuna i ogólnego obciążenia opiekuna. W miarę jak osoby starsze stają się coraz bardziej kompetentne w obsłudze komputera, technologie wspomagające są obiecującym niedrogim rozwiązaniem poprawiającym codzienne funkcjonowanie i ostatecznie sprzyjającym starzeniu się, zmniejszającym obciążenie opiekunów i zmniejszającym wydatki na opiekę zdrowotną z powodu wtórnych problemów zdrowotnych, które pojawiają się, gdy zaniedbuje się codzienne zadania.

Elektroniczne aplikacje przypominające to rodzaj technologii wspomagającej, która dostarcza wskazówek do wykonywania ważnych codziennych czynności (np. przyjmowania leków). Elektroniczne przypomnienia są powszechnie dostępne, ale niewiele z tych aplikacji zostało zaprojektowanych specjalnie w celu 1) zwalczania licznych trudności poznawczych, które utrudniają przypominanie sobie i wykonywanie codziennych zadań u osób z demencją (tj. zadania itp.); 2) omijać problemy sensoryczne/motoryczne, z którymi borykają się osoby starsze podczas korzystania z technologii (tj. prosty, przyjazny dla użytkownika interfejs); oraz 3) być dostępne po niskich kosztach (tj. łatwe do zintegrowania z urządzeniami konsumenckimi, takimi jak smartfony). Ponadto brakuje podstawowej wiedzy i danych ilościowych na temat wykonalności aplikacji elektronicznych przypomnień dla osób starszych z demencją. Ten poprawiony wniosek R21 (PAR-15-351/PAR-18-179) zawiera propozycję studium wykonalności etapu I, które zajmie się lukami w podstawowej wiedzy na temat skuteczności i użyteczności elektronicznej pomocy przypominającej dla dostępnych na rynku smartfonów zaprojektowanych specjalnie dla osób z demencją .

Cel 1 (skuteczność): zbadanie hipotezy, że aplikacja przypominająca zaprojektowana w celu ukierunkowania na określone zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają wykonanie zadania w demencji i obejście wyzwań czuciowych/motorycznych, przed którymi stoi wiele osób starszych (SmartPrompt), jest skuteczna w promowaniu wykonywania codziennych zadań. SmartPrompt obejmuje sześć funkcji adresujących upośledzenie funkcji poznawczych, które powodują niepowodzenie zadania w demencji: 1) ostrzeżenie przypominające (potencjalne upośledzenie pamięci); 2) możliwość natychmiastowej lub późniejszej odpowiedzi na przypomnienie (rozpraszanie uwagi); 3) instrukcje (degradacja wiedzy semantycznej); 4) uporczywe przypominanie do czasu zakończenia zadania (słaby monitoring); 5) rejestrowanie aktywności za pomocą zdjęć (upośledzenie pamięci epizodycznej); 6) nagrody w grach za wykonanie zadania (apatia). Zróżnicowani uczestnicy z łagodną demencją (N = 40) i ich opiekunowie zostaną poproszeni o śledzenie wykonywania docelowego zadania (leki, posiłki lub nawodnienie) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Korzystając z krzyżowego projektu AB/BA, uczestnicy będą korzystać ze SmartPrompt przez jeden z dwóch tygodni (warunek SmartPrompt), aw drugim tygodniu wykonają zadanie jak zwykle (warunek kontrolny; kolejność uczestników jest zrównoważona). Wyniki skuteczności, w tym dzienne dzienniki wykonywania zadań przez opiekuna/uczestnika oraz raporty dotyczące obciążenia opiekuna i frustracji uczestników, zostaną zbadane za pomocą analiz z powtarzanymi pomiarami, porównujących warunki kontrolne z warunkami SmartPrompt.

Cel 2 (użyteczność) — Ocena użyteczności SmartPrompt za pomocą pomiarów uzyskanych od opiekunów, uczestników z demencją, zespołu badawczego i smartfona badawczego. Badacze spodziewają się, że cechy konstrukcyjne SmartPrompt będą pozytywnie postrzegane przez uczestników i będą wymagały minimalnego wsparcia technicznego ze strony zespołu badawczego i opiekunów podczas tygodniowego okresu testowania SmartPrompt. Badacze spodziewają się również, że struktura i wsparcie osadzone w projekcie aplikacji SmartPrompt doprowadzą do korzystnych ocen użyteczności opiekunów i uczestników w stosunku do opublikowanych standardów. Wszystkie problemy techniczne zgłoszone przez uczestnika i/lub opiekuna zostaną zarejestrowane i przeanalizowane przez zespół badawczy pod kątem przyszłych modyfikacji projektu. Metryki uzyskiwane bezpośrednio ze smartfona (np. czasy reakcji na alarmy przypominające) również będą oceniane jako obiektywne miary użyteczności.

Cel eksploracyjny: Zbadanie funkcji uczestnika i opiekuna, które są powiązane ze skutecznością/użytecznością SmartPrompt. Cechy, które są przedmiotem zainteresowania, to płeć uczestnika, poziom wykształcenia, poziom i rodzaj upośledzenia funkcji poznawczych/funkcjonalnych, znajomość obsługi komputera/poczucie własnej skuteczności przez opiekuna i uczestnika oraz chęć zmiany. Badacze zrekrutują zróżnicowaną próbkę starszych osób dorosłych i przeprowadzą pomiary funkcji poznawczych, oparte na wynikach testy codziennych funkcji oraz kwestionariusze dotyczące nastroju/lęku, umiejętności obsługi komputera/biegłości/poczucia własnej skuteczności oraz pragnienia zmiany zachowania. Korelacje dwuwymiarowe i analizy regresji wielokrotnej zostaną przeprowadzone z cechami uczestnika/opiekuna jako predyktorami i wynikami skuteczności/użyteczności jako zmiennymi zależnymi. Wyniki tego celu zostaną wykorzystane do 1) opracowania ram roboczych barier i ułatwień dla skuteczności i użyteczności elektronicznych aplikacji przypominających, które zostaną przetestowane w przyszłych badaniach oraz 2) informowania o modyfikacjach protokołu szkoleniowego SmartPrompt i/lub projektu dla przyszłe badanie kliniczne II fazy.

Biorąc pod uwagę ograniczony sukces farmaceutycznych metod leczenia demencji, przeprowadzono zaskakująco mało rygorystycznych badań nad potencjałem wykorzystania stosunkowo prostych technologii wspomagających w celu poprawy codziennego funkcjonowania osób z demencją. Nawet stosunkowo niewielka poprawa codziennych funkcji może mieć wiele pozytywnych skutków, w tym większą niezależność i jakość życia oraz poprawę stanu zdrowia osób z demencją, a także zmniejszyć koszty opieki i zmniejszyć obciążenie opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19121
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Próba badawcza obejmie osoby starsze z łagodną demencją (N=40) i ich opiekunów (N=40).

Kryteria włączenia/wyłączenia uczestników z demencją są następujące:

  1. co najmniej 65 lat;
  2. biegła znajomość języka angielskiego;
  3. rozpoznanie łagodnego otępienia niezależnie od podejrzewanej etiologii zgodne z McKhann et al. (2011) kryteria a dla „otępienia ogólnego”;
  4. upośledzenie funkcji poznawczych na łagodnym poziomie (tj. Mini Test Stanu Psychicznego > 19/30);
  5. dostępność opiekuna (zob. kryteria włączenia dla opiekuna poniżej);
  6. brak historii ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej), infekcji lub zaburzeń układu nerwowego (np. padaczki, guza mózgu, udaru dużych naczyń, poważnego urazu głowy);
  7. brak poważnej niepełnosprawności intelektualnej;
  8. brak aktualnych zaburzeń metabolicznych lub ogólnoustrojowych (np. niedobór witaminy B12, niewydolność nerek, rak);
  9. brak poważnych deficytów czucia, które uniemożliwiałyby oglądanie smartfona lub innych przedmiotów codziennego użytku lub niemożność usłyszenia wskazówek do wykonania zadania (np. ślepota, całkowity ubytek słuchu); I
  10. brak znacznego osłabienia motorycznego uniemożliwiającego korzystanie ze smartfona lub innych przedmiotów codziennego użytku (np. poważne deformacje lub porażenie obu kończyn górnych)

Kryteria włączenia/wyłączenia opiekunów są następujące:

  1. wiek 18 lat lub starszy;
  2. biegła znajomość języka angielskiego;
  3. mieszka lub ma codzienny kontakt z uczestnikiem z demencją; I
  4. poznawczo zdrowych bez rozpoznania demencji lub innych poważnych problemów zdrowotnych, które wykluczałyby rzetelne zgłoszenie i udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SmartPrompt
SmartPrompt to aplikacja na smartfony zaprojektowana specjalnie dla osób starszych, które mają trudności z zapamiętywaniem wykonywania codziennych zadań z powodu trudności poznawczych.
Inne nazwy:
  • SmartPrompt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suma oceny wykonania zadania opiekuna dla stanu SmartPompt
Ramy czasowe: 2 tygodnie (na koniec stanu SmartPrompt)
Zmienna efektywności raportowana przez opiekuna – opiekun zgłasza zdolność uczestnika do wykonania każdego z dwóch docelowych zadań przy użyciu następującej skali (0 – nie udało się ukończyć zadania; 1 – wykonał zadanie z pomocą; 2 – wykonał zadanie z pewnymi trudnościami; 3 – bez trudności ). Całkowity możliwy wynik wykonania zadania przez opiekuna dla każdego zadania w każdym tygodniu będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak możliwości wykonania zadania przez 7 dni) do 21 brak trudności w wykonaniu zadania w ciągu jednego tygodnia). Łączny wynik wykonania zadania przez opiekuna dla obu zadań (zakres = 0 -42) zostanie obliczony oddzielnie dla Warunku SmartPrompt.
2 tygodnie (na koniec stanu SmartPrompt)
Ocena ukończenia zadania przez opiekuna Suma warunków kontrolnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec okresu kontrolnego)
Zmienna efektywności raportowana przez opiekuna – opiekun zgłasza zdolność uczestnika do wykonania każdego z dwóch docelowych zadań przy użyciu następującej skali (0 – nie udało się ukończyć zadania; 1 – wykonał zadanie z pomocą; 2 – wykonał zadanie z pewnymi trudnościami; 3 – bez trudności ). Całkowity możliwy wynik wykonania zadania przez opiekuna dla każdego zadania w każdym tygodniu będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak możliwości wykonania zadania przez 7 dni) do 21 brak trudności w wykonaniu zadania w ciągu jednego tygodnia). Całkowity wynik wykonania zadania przez opiekuna dla obu zadań (zakres = 0 -42) zostanie obliczony oddzielnie dla Warunku kontrolnego.
2 tygodnie (pod koniec okresu kontrolnego)
Suma obciążenia zadaniem opiekuna stanu SmartPompt
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności raportowana przez opiekuna – używając wyniku od 0 (brak obciążenia) do 4 (poważne obciążenie), opiekun zgłasza poziom obciążenia, jakiego doświadczył, pomagając uczestnikowi wykonać dwa docelowe zadania. Całkowity możliwy wynik obciążenia zadaniami opiekuna będzie mieścił się w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik obciążenia zadaniami opiekuna zostanie obliczony oddzielnie dla Warunku SmartPrompt.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Suma Warunków Kontroli Obciążenia Zadaniem Opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności raportowana przez opiekuna – używając wyniku od 0 (brak obciążenia) do 4 (poważne obciążenie), opiekun zgłasza poziom obciążenia, jakiego doświadczył, pomagając uczestnikowi wykonać dwa docelowe zadania. Całkowity możliwy wynik obciążenia zadaniami opiekuna będzie mieścił się w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik obciążenia zadaniami opiekuna zostanie obliczony oddzielnie dla Stanu kontrolnego.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Suma dziennika aktywności uczestnika stanu SmartPompt
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności zgłaszana przez uczestnika — Zmienna skuteczności zgłaszana przez uczestnika — podczas warunku SmartPrompt uczestnicy rejestrują zdjęcie wykonanego zadania (np. 0= zadanie niewykonane lub zdjęcie niezarejestrowane; 1= zadanie wykonane/zdjęcie zarejestrowane). Niewykonanie zadania lub zarejestrowanie zdjęcia zostanie ocenione jako 0. W warunkach kontrolnych uczestnicy raportują wykonanie zadania przy użyciu tej samej wagi i dziennika aktywności w formie papierowej. Całkowity wynik dziennika aktywności będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak możliwości ukończenia lub zarejestrowania żadnego zadania w ciągu jednego tygodnia) do 14 (ukończenie/zarejestrowanie obu zadań każdego dnia tygodnia). Całkowity wynik dziennika aktywności zostanie obliczony oddzielnie dla warunku SmartPrompt.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Suma dziennika aktywności uczestnika stanu kontrolnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności zgłaszana przez uczestnika — Zmienna skuteczności zgłaszana przez uczestnika — podczas warunku SmartPrompt uczestnicy rejestrują zdjęcie wykonanego zadania (np. 0= zadanie niewykonane lub zdjęcie niezarejestrowane; 1= zadanie wykonane/zdjęcie zarejestrowane). Niewykonanie zadania lub zarejestrowanie zdjęcia zostanie ocenione jako 0. W warunkach kontrolnych uczestnicy raportują wykonanie zadania przy użyciu tej samej wagi i dziennika aktywności w formie papierowej. Całkowity wynik dziennika aktywności będzie mieścił się w zakresie od 0 (brak możliwości ukończenia lub zarejestrowania żadnego zadania w ciągu jednego tygodnia) do 14 (ukończenie/zarejestrowanie obu zadań każdego dnia tygodnia). Całkowity wynik dziennika aktywności zostanie obliczony oddzielnie dla Warunku kontrolnego.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Suma frustracji uczestnika stanu SmartPompt
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności zgłaszana przez uczestnika — Korzystając z papierowego dziennika (warunek kontrolny) lub funkcji rejestrowania SmartPrompt, uczestnicy będą zgłaszać swój poziom frustracji po wykonaniu każdego zadania docelowego, używając skali od 0 (brak frustracji) do 2 (bardzo sfrustrowani). możliwy wynik frustracji uczestnika będzie się wahał od 0 do 28 tygodniowo dla obu zadań. Całkowity wynik frustracji uczestnika zostanie obliczony oddzielnie dla Warunku SmartPrompt.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Frustracja uczestnika Suma Warunków Kontrolnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Zmienna efektywności zgłaszana przez uczestnika — Korzystając z papierowego dziennika (warunek kontrolny) lub funkcji rejestrowania SmartPrompt, uczestnicy będą zgłaszać swój poziom frustracji po wykonaniu każdego zadania docelowego, używając skali od 0 (brak frustracji) do 2 (bardzo sfrustrowani). możliwy wynik frustracji uczestnika będzie się wahał od 0 do 28 tygodniowo dla obu zadań. Całkowity wynik frustracji uczestnika zostanie obliczony oddzielnie dla warunku kontrolnego.
2 tygodnie (pod koniec każdego warunku)
Skala użyteczności systemu opiekuna (C-SUS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Miara użyteczności opiekuna — C-SUS obejmuje 10 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Po korekcie (-1 dla nieparzystych elementów i -5 dla parzystych, odwróconych punktów) suma jest mnożona przez 2,5, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 (słaba użyteczność) do 100 (doskonała użyteczność). Badacze dodali również jedno siedmiopunktowe przymiotnikowe pytanie oceniające użyteczność SmartPrompt (od 1 = najgorsze możliwe do 7 = najlepsze możliwe) na końcu kwestionariusza, aby ułatwić interpretację.
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Suma zgłoszenia problemu opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Pomiar użyteczności opiekuna — podczas okresu testowania SmartPrompt opiekun zgłasza tak lub nie, czy wystąpił jakiś problem z systemem SmartPrompt tego dnia i może nagrać notatkę szczegółowo opisującą problem. Odpowiedzi zostaną zakodowane przez zespół badawczy jako 0 (brak problemu), 1 (problem dotyczy tylko 1 zadania) lub 2 (problem dotyczy obu zadań). Łączny wynik w zakresie od 0 do 28 (problem zgłaszany codziennie z obydwoma zadaniami) oraz opisy problemów zostaną zsumowane za tydzień.
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Łączny dziennik pomocy technicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Pomiary użyteczności przeprowadzone przez zespół badawczy — zespół badawczy będzie prowadził dziennik pomocy technicznej dla każdej prośby o pomoc opiekuna/uczestnika. Każdy problem i liczba komunikacji w ciągu tygodniowego okresu testowego zostaną zliczone.
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Całkowity czas treningu
Ramy czasowe: 1 godzina (po treningu)
Miara użyteczności od zespołu badawczego — całkowity czas szkolenia jest miarą długości sesji szkoleniowej SmartPrompt, liczby powtórzeń quizu szkoleniowego/listy kontrolnej podczas wstępnej sesji szkoleniowej oraz tego, czy opiekun wymagał dodatkowego szkolenia podczas jednodniowa sesja telefoniczna. Całkowity czas szkolenia (czas wstępnego szkolenia + dodatkowy czas szkolenia przez telefon) zostanie zsumowany dla każdej pary uczestnik-opiekun. Badacze spodziewają się, że ta zmienna będzie mieścić się w zakresie od około 30 do 120 minut.
1 godzina (po treningu)
Suma wykorzystania SmartPrompt
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Miara użyteczności ze smartfona — obliczona na podstawie danych z akceleratora, żyroskopu i innych czujników, jako szacunkowa ilość czasu, przez jaki smartfon był noszony w ciągu dnia (wartości pozostaną niezmienione, jeśli telefon nie był używany; wyższa wartość = więcej użytkowania) .
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Średni czas odpowiedzi (RT) na alarm i monity
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Miara użyteczności ze smartfona - Czas reakcji (RT) na wszystkie alarmy przypominające i kolejne monity (krótszy RT = większe zaangażowanie).
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarty, ustrukturyzowany wywiad z uczestnikiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Pomiar użyteczności uczestnika — uczestnikowi zadawane są otwarte pytania dotyczące projektu i użyteczności SmartPrompt.
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Otwarty, ustrukturyzowany wywiad z opiekunem
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)
Miara użyteczności opiekuna — opiekun otrzymuje otwarte pytania dotyczące projektu i użyteczności SmartPrompt.
2 tygodnie (po warunku SmartPrompt)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja SmartPrompt na smartfony

Subskrybuj