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Machbarkeit des SmartPrompt zur Verbesserung der Alltagsfunktion bei Demenz (SmartPrompt)

14. Juli 2024 aktualisiert von: Temple University
Die Schwierigkeit, alltägliche Aufgaben zu erledigen, ist ein Hauptgrund für die hohen Pflegekosten, den Verlust bezahlter Stunden der Pflegekräfte und die allgemeine Belastung der Pflegekräfte im Zusammenhang mit Demenz. Elektronische Erinnerungsanwendungen sind eine vielversprechende kostengünstige Lösung zur Verbesserung des täglichen Funktionierens, zur Förderung des Alterns an Ort und Stelle und zur Verringerung der Belastung der Pflegekräfte und der Pflegekosten, insbesondere wenn ältere Erwachsene immer besser mit Computern vertraut sind. Es gibt viele elektronische Erinnerungen für gesunde Personen, aber nur wenige wurden entwickelt, um auf die spezifischen kognitiven Schwierigkeiten abzuzielen, die die Erledigung alltäglicher Aufgaben bei Menschen mit Demenz behindern (d. h. vorzeitiger Verfall der Aufgabenziele, verminderte Motivation, Aufgaben auszuführen, Ablenkbarkeit, semantisches Wissen). Abbau usw.). Darüber hinaus fehlt es an Machbarkeitsforschung zur grundsätzlichen Wirksamkeit und Nutzbarkeit von Erinnerungsanwendungen für Menschen mit Demenz. Dieser R21-Vorschlag adressiert diese Lücken mit einer Machbarkeitsstudie des SmartPrompt, einer verbesserten elektronischen Erinnerungshilfe für Menschen mit Demenz, die mit einem kostengünstigen Smartphone verwendet wird. Eine vielfältige Stichprobe älterer Erwachsener mit leichter Demenz (N = 40) und ihre Betreuer (N = 40) werden in der Verwendung von SmartPrompt geschult und dann gebeten, die Anwendung zu verwenden, um eine Zielaufgabe (Trinken, Essen oder Medikation) zweimal auszuführen pro Tag in ihren Häusern für zwei Wochen. Ziel 1 testet die Hypothese, dass die SmartPrompt die Erledigung alltäglicher Aufgaben (d. h. Wirksamkeit) im Vergleich zu einem einwöchigen Kontrollzeitraum ohne SmartPrompt effektiv fördert. Unter Verwendung eines Einzelgruppen-Crossover-Designs werden Wirksamkeitsergebnisse während der SmartPrompt- und Kontrollbedingungen erhalten und umfassen Berichte von Teilnehmern und Pflegekräften über die Aufgabenerfüllung, Berichte von Pflegekräften über Belastung und Teilnehmerberichte über Frustration. Ziel 2 untersucht, ob die SmartPrompt wahrgenommen wird von Teilnehmern und Betreuern positiv aufgenommen wird und inwieweit technische Unterstützung für seine Verwendung erforderlich ist (d. h. Benutzerfreundlichkeit). Usability-Maßnahmen werden von Pflegekräften (Bericht über technische Probleme, Fragebogen), Teilnehmern (Fragebogen), dem Studienteam (Schulungszeit, erforderliche technische Unterstützung) und dem Smartphone (d. h. Maßnahmen zur Smartphone-Nutzung, Reaktionszeiten auf Eingabeaufforderungen) eingeholt. Ein drittes exploratives Ziel besteht darin, die Merkmale von Teilnehmern und Betreuern zu untersuchen, die mit Wirksamkeits- und Nutzbarkeitsergebnissen verbunden sind, einschließlich des kognitiven Profils des Teilnehmers, der Demografie des Teilnehmers/Betreuers, der Computerkenntnisse und Selbstwirksamkeit, des Wunsches nach Veränderung usw. Die Ergebnisse werden verwendet, um 1 zu informieren ) ein Arbeitsmodell von Barrieren und Förderern für die Verwendung und Wirksamkeit von Aufforderungsanwendungen, die in zukünftigen Studien getestet werden können, und 2) SmartPrompt-Designmodifikationen für eine zukünftige klinische Phase-II-Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die exorbitanten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Demenz im Vergleich zu anderen Krankheiten geben in den USA und anderen Ländern mit alternder Bevölkerung Anlass zur Sorge. Die Schwierigkeit, alltägliche Aufgaben zu erledigen, ist ein Hauptgrund für die hohen Pflegekosten, den Verlust bezahlter Stunden der Pflegekräfte und die allgemeine Belastung der Pflegekräfte. Da ältere Erwachsene immer besser mit Computern vertraut sind, versprechen unterstützende Technologien eine kostengünstige Lösung, um das tägliche Funktionieren zu verbessern und letztendlich das Altern an Ort und Stelle zu fördern, die Belastung der Pflegekräfte zu verringern und die Gesundheitsausgaben aufgrund sekundärer Gesundheitsprobleme zu senken, die auftreten, wenn alltägliche Aufgaben vernachlässigt werden.

Elektronische Erinnerungsanwendungen sind eine Art Hilfstechnologie, die Hinweise zur Durchführung wichtiger täglicher Aktivitäten (z. B. Einnahme von Medikamenten) liefert. Elektronische Erinnerungen sind weit verbreitet, aber nur wenige dieser Anwendungen wurden speziell entwickelt, um 1) auf die zahlreichen kognitiven Schwierigkeiten abzuzielen, die das Abrufen und Erledigen alltäglicher Aufgaben bei Menschen mit Demenz behindern (d. h. vorzeitiger Verfall der Aufgabenziele, verminderte Leistungsmotivation). Aufgaben usw.); 2) Umgehung der sensorischen/motorischen Schwierigkeiten, mit denen ältere Erwachsene bei der Nutzung von Technologie konfrontiert sind (d. h. einfache, benutzerfreundliche Schnittstelle); und 3) zu geringen Kosten zugänglich sein (d. h. leicht in Verbrauchergeräte wie Smartphones integrierbar). Darüber hinaus fehlt es an grundlegendem Wissen und quantitativen Daten zur Machbarkeit elektronischer Mahnanwendungen für ältere Erwachsene mit Demenz. Dieser überarbeitete R21-Antrag (PAR-15-351/PAR-18-179) schlägt eine Machbarkeitsstudie der Phase I vor, die Lücken im grundlegenden Wissen über die Wirksamkeit und Verwendbarkeit einer elektronischen Erinnerungshilfe für handelsübliche Smartphones schließen wird, die speziell für Menschen mit Demenz entwickelt wurden .

Ziel 1 (Wirksamkeit): Untersuchung der Hypothese, dass eine Erinnerungsanwendung, die darauf abzielt, auf die spezifischen kognitiven Beeinträchtigungen abzuzielen, die die Aufgabenbewältigung bei Demenz ausschließen, und um sensorische/motorische Herausforderungen zu umgehen, mit denen viele ältere Erwachsene konfrontiert sind (SmartPrompt), zur Förderung der alltäglichen Aufgabenbewältigung wirksam ist. Der SmartPrompt umfasst sechs Funktionen zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen, die bei Demenz zum Scheitern von Aufgaben führen: 1) Erinnerungsalarm (voraussichtliche Beeinträchtigung des Gedächtnisses); 2) Wahlmöglichkeit, sofort oder zu einem späteren Zeitpunkt auf eine Mahnung zu reagieren (Ablenkbarkeit); 3) Anweisungen (semantische Wissensverschlechterung); 4) anhaltende Erinnerung, bis die Aufgabe abgeschlossen ist (schlechte Überwachung); 5) Aktivitätsprotokollierung über Fotos (episodische Gedächtnisstörung); 6) Gaming-Belohnungen für die Erledigung von Aufgaben (Apathie). Verschiedene Teilnehmer mit leichter Demenz (N = 40) und ihre Betreuer werden gebeten, die Leistung einer Zielaufgabe (Medikamente, Mahlzeiten oder Flüssigkeitszufuhr) zwei Wochen lang zweimal täglich zu verfolgen. Unter Verwendung eines AB/BA-Crossover-Designs verwenden die Teilnehmer die SmartPrompt für eine der zwei Wochen (SmartPrompt-Bedingung) und führen die Aufgabe in der anderen Woche wie gewohnt aus (Kontrollbedingung; Reihenfolge, die über die Teilnehmer ausgeglichen ist). Die Wirksamkeitsergebnisse, einschließlich der täglichen Protokolle der Pflegekraft/Teilnehmer über die Erledigung von Aufgaben und Berichte über die Belastung der Pflegekraft und die Frustration der Teilnehmer, werden anhand von Analysen mit wiederholten Messungen untersucht, bei denen die Kontroll- und SmartPrompt-Bedingungen verglichen werden.

Ziel 2 (Benutzerfreundlichkeit) – Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des SmartPrompt anhand von Maßnahmen, die von Pflegekräften, Teilnehmern mit Demenz, dem Studienteam und dem Studien-Smartphone erhalten wurden. Die Prüfärzte erwarten, dass die Designmerkmale des SmartPrompt von den Teilnehmern positiv wahrgenommen werden und während der einwöchigen SmartPrompt-Testphase nur minimale technische Unterstützung durch das Studienteam und die Pflegekräfte erfordern. Die Ermittler erwarten auch, dass die in das SmartPrompt-Anwendungsdesign eingebettete Struktur und Unterstützung zu günstigen Bewertungen der Betreuer und Teilnehmer im Vergleich zu veröffentlichten Standards führen werden. Alle vom Teilnehmer und/oder Betreuer gemeldeten technischen Probleme werden protokolliert und vom Studienteam für zukünftige Designänderungen analysiert. Als objektive Usability-Maßnahmen werden auch Metriken bewertet, die direkt vom Smartphone abgerufen werden (z. B. Reaktionszeiten auf Erinnerungsalarme).

Untersuchungsziel: Untersuchung der Merkmale von Teilnehmern und Betreuern, die mit der Wirksamkeit/Nutzbarkeit von SmartPrompt verbunden sind. Zu den Merkmalen von primärem Interesse gehören das Geschlecht der Teilnehmer, das Bildungsniveau, das Ausmaß und die Art der kognitiven/funktionellen Beeinträchtigung, die Computerkenntnisse/Selbstwirksamkeit der Pflegekraft und der Teilnehmer sowie der Wunsch nach Veränderung. Die Ermittler werden eine vielfältige Stichprobe älterer Erwachsener rekrutieren und Kognitionsmessungen, leistungsbasierte Tests der Alltagsfunktion und Fragebögen zu Stimmung/Angst, Computerkenntnissen/-kompetenz/Selbstwirksamkeit und dem Wunsch nach Verhaltensänderung durchführen. Bivariate Korrelationen und multiple Regressionsanalysen werden mit Teilnehmer-/Betreuermerkmalen als Prädiktoren und Wirksamkeits-/Usability-Ergebnissen als abhängigen Variablen durchgeführt. Die Ergebnisse dieses Ziels werden verwendet, um 1) einen Arbeitsrahmen von Barrieren und Vermittlern für die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit elektronischer Erinnerungsanwendungen zu entwickeln, die in zukünftigen Studien getestet werden, und 2) Änderungen des SmartPrompt-Schulungsprotokolls und/oder -designs für a zukünftige klinische Phase-II-Studie.

In Anbetracht des begrenzten Erfolgs von pharmazeutischen Behandlungen für Demenz gibt es überraschend wenig rigorose Forschung über das Potenzial, relativ einfache unterstützende Technologien zu nutzen, um die tägliche Funktionsfähigkeit von Menschen mit Demenz zu verbessern. Selbst relativ bescheidene Verbesserungen der täglichen Funktion könnten eine Vielzahl positiver nachgelagerter Effekte haben, darunter eine erhöhte Autonomie und Lebensqualität und eine verbesserte Gesundheit für Menschen mit Demenz sowie geringere Pflegekosten und eine geringere Belastung für Pflegekräfte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19121
        • Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Studienstichprobe umfasst ältere Erwachsene mit leichter Demenz (N = 40) und ihre Betreuer (N = 40).

Ein-/Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit Demenz sind wie folgt:

  1. mindestens 65 Jahre alt;
  2. fließende Englischkenntnisse;
  3. Diagnose einer leichten Demenz unabhängig von der vermuteten Ätiologie im Einklang mit McKhann et al. (2011) Kriterien a für „Demenz aller Ursachen“;
  4. leichte kognitive Beeinträchtigung (d. h. Mini Mental Status Exam > 19/30);
  5. Verfügbarkeit einer Betreuungsperson (siehe Einschlusskriterien für Betreuungspersonen unten);
  6. keine lebenslange Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung), Infektionen oder Störungen des Nervensystems (z. B. Epilepsie, Hirntumor, Schlaganfall großer Gefäße, schweres Kopftrauma);
  7. keine größere geistige Behinderung;
  8. keine aktuellen metabolischen oder systemischen Erkrankungen (z. B. B12-Mangel, Nierenversagen, Krebs);
  9. keine schweren sensorischen Defizite, die das Betrachten eines Smartphones oder anderer Alltagsgegenstände oder das Unvermögen, die Aufgabenanweisungen zu hören, ausschließen würden (z. B. Blindheit, vollständiger Hörverlust); Und
  10. keine schwere motorische Schwäche, die die Nutzung eines Smartphones oder anderer Alltagsgegenstände ausschließen würde (z. B. schwere Deformationen oder Lähmungen beider oberen Extremitäten)

Die Einschluss-/Ausschlusskriterien für Pflegekräfte lauten wie folgt:

  1. Alter 18 Jahre oder älter;
  2. fließende Englischkenntnisse;
  3. lebt mit dem Teilnehmer mit Demenz zusammen oder hat täglichen Kontakt mit ihm; Und
  4. kognitiv gesund ohne Diagnose von Demenz oder anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen, die eine zuverlässige Berichterstattung und Teilnahme an der Studie ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SmartPrompt
SmartPrompt ist eine Smartphone-Anwendung, die speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde, die aufgrund kognitiver Schwierigkeiten Schwierigkeiten haben, sich an tägliche Aufgaben zu erinnern.
Andere Namen:
  • SmartPrompt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuer-Aufgabenabschluss-Bewertungssumme des SmartPompt-Zustands
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende der SmartPrompt-Bedingung)
Von der Pflegekraft berichtete Wirksamkeitsvariable – Die Pflegekraft berichtet die Fähigkeit des Teilnehmers, jede der beiden Zielaufgaben zu erledigen, indem er die folgende Skala verwendet (0 – Aufgabe nicht abgeschlossen; 1 – Aufgabe mit Unterstützung erledigt; 2 – Aufgabe mit einigen Schwierigkeiten erledigt; 3 – keine Schwierigkeit ). Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Bewältigung der Aufgaben der Pflegekraft für jede Aufgabe während jeder Woche reicht von 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe über 7 Tage zu erledigen) bis 21, keine Schwierigkeiten, die Aufgabe über eine Woche zu erledigen). Eine Gesamtpunktzahl für die Erledigung der Aufgaben der Pflegekraft für beide Aufgaben (Bereich = 0–42) wird für die SmartPrompt-Bedingung separat berechnet.
2 Wochen (am Ende der SmartPrompt-Bedingung)
Betreuer-Aufgabenabschlussbewertung Summe der Kontrollbedingung
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende der Kontrollbedingung)
Von der Pflegekraft berichtete Wirksamkeitsvariable – Die Pflegekraft berichtet die Fähigkeit des Teilnehmers, jede der beiden Zielaufgaben zu erledigen, indem er die folgende Skala verwendet (0 – Aufgabe nicht abgeschlossen; 1 – Aufgabe mit Unterstützung erledigt; 2 – Aufgabe mit einigen Schwierigkeiten erledigt; 3 – keine Schwierigkeit ). Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Bewältigung der Aufgaben der Pflegekraft für jede Aufgabe während jeder Woche reicht von 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe über 7 Tage zu erledigen) bis 21, keine Schwierigkeiten, die Aufgabe über eine Woche zu erledigen). Eine Gesamtpunktzahl für den Abschluss der Aufgabe der Pflegekraft für beide Aufgaben (Bereich = 0–42) wird für die Kontrollbedingung separat berechnet.
2 Wochen (am Ende der Kontrollbedingung)
Summe der Aufgabenbelastung der Pflegekraft des SmartPompt-Zustands
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Von der Pflegekraft berichtete Wirksamkeitsvariable – unter Verwendung einer Punktzahl von 0 (keine Belastung) bis 4 (starke Belastung) gibt die Pflegekraft das Ausmaß der Belastung an, die sie erfahren hat, als sie dem Teilnehmer bei der Erfüllung der beiden Zielaufgaben geholfen hat. Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Belastung durch Pflegekräfte reicht von 0 bis 28. Für die SmartPrompt-Bedingung wird separat ein Gesamtwert für die Aufgabenbelastung der Pflegekraft berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Aufgabenlast der Pflegekraft Summe der Kontrollbedingung
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Von der Pflegekraft berichtete Wirksamkeitsvariable – unter Verwendung einer Punktzahl von 0 (keine Belastung) bis 4 (starke Belastung) gibt die Pflegekraft das Ausmaß der Belastung an, die sie erfahren hat, als sie dem Teilnehmer bei der Erfüllung der beiden Zielaufgaben geholfen hat. Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Belastung durch Pflegekräfte reicht von 0 bis 28. Für die Kontrollbedingung wird separat eine Gesamtpunktzahl für die Aufgabenbelastung der Pflegekraft berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Teilnehmeraktivitätsprotokollsumme der SmartPompt-Bedingung
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – während der SmartPrompt-Bedingung protokollieren die Teilnehmer ein Foto ihrer abgeschlossenen Aufgabe (z. B. 0 = Aufgabe nicht durchgeführt oder Foto nicht protokolliert; 1 = Aufgabe ausgeführt/Foto protokolliert). Wenn die Aufgabe nicht erfüllt oder das Foto nicht protokolliert wird, wird dies mit 0 bewertet. Während der Kontrollbedingung melden die Teilnehmer den Abschluss der Aufgabe unter Verwendung derselben Skala und eines Aktivitätslogbuchs aus Papier. Die Gesamtpunktzahl des Aktivitätsprotokolls reicht von 0 (keine Aufgabe kann über eine Woche abgeschlossen oder protokolliert werden) bis 14 (beide Aufgaben an jedem Tag der Woche abgeschlossen/protokolliert). Für die SmartPrompt-Bedingung wird separat eine Gesamtaktivitätsprotokollpunktzahl berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Teilnehmeraktivitätsprotokoll Summe der Kontrollbedingung
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – während der SmartPrompt-Bedingung protokollieren die Teilnehmer ein Foto ihrer abgeschlossenen Aufgabe (z. B. 0 = Aufgabe nicht durchgeführt oder Foto nicht protokolliert; 1 = Aufgabe ausgeführt/Foto protokolliert). Wenn die Aufgabe nicht erfüllt oder das Foto nicht protokolliert wird, wird dies mit 0 bewertet. Während der Kontrollbedingung melden die Teilnehmer den Abschluss der Aufgabe unter Verwendung derselben Skala und eines Aktivitätslogbuchs aus Papier. Die Gesamtpunktzahl des Aktivitätsprotokolls reicht von 0 (keine Aufgabe kann über eine Woche abgeschlossen oder protokolliert werden) bis 14 (beide Aufgaben an jedem Tag der Woche abgeschlossen/protokolliert). Eine Gesamtaktivitätsprotokollpunktzahl wird separat für die Kontrollbedingung berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Frustrationssumme der Teilnehmer des SmartPompt-Zustands
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – Unter Verwendung des Papierprotokolls (Kontrollbedingung) oder der SmartPrompt-Protokollierungsfunktion berichten die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (nicht frustriert) bis 2 (sehr frustriert) über ihren Frustrationsgrad bei der Erledigung jeder Zielaufgabe Der mögliche Frustrationswert der Teilnehmer liegt zwischen 0 und 28 pro Woche für beide Aufgaben. Für die SmartPrompt-Bedingung wird separat ein Gesamtteilnehmer-Frustrationswert berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Frustrationssumme des Teilnehmers der Kontrollbedingung
Zeitfenster: 2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Vom Teilnehmer gemeldete Wirksamkeitsvariable – Unter Verwendung des Papierprotokolls (Kontrollbedingung) oder der SmartPrompt-Protokollierungsfunktion berichten die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (nicht frustriert) bis 2 (sehr frustriert) über ihren Frustrationsgrad bei der Erledigung jeder Zielaufgabe Der mögliche Frustrationswert der Teilnehmer liegt zwischen 0 und 28 pro Woche für beide Aufgaben. Für die Kontrollbedingung wird separat eine Gesamtpunktzahl für die Frustration der Teilnehmer berechnet.
2 Wochen (am Ende jeder Bedingung)
Betreuersystem Usability Scale (C-SUS)
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Usability Measure für Pflegekräfte – Der C-SUS umfasst 10 Punkte, die auf einer Punkteskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Nach der Korrektur (-1 für ungerade Items und -5 für gerade, umgekehrt bewertete Items) wird die Summe mit 2,5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 (schlechte Benutzerfreundlichkeit) bis 100 (ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit) zu erhalten. Die Ermittler fügten am Ende des Fragebogens außerdem eine einzelne adjektive Bewertungsfrage mit sieben Punkten zur Benutzerfreundlichkeit der SmartPrompt (1 = am schlechtesten vorstellbar bis 7 = am besten vorstellbar) hinzu, um die Interpretation zu erleichtern.
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Betreuer-Problembericht Summe
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Betreuer-Usability-Maßnahme – Während des SmartPrompt-Testzeitraums meldet der Betreuer ja oder nein, ob es an diesem Tag ein Problem mit dem SmartPrompt-System gegeben hat, und kann ein Memo aufzeichnen, in dem das Problem detailliert beschrieben wird. Die Antworten werden vom Studienteam als 0 (kein Problem), 1 (Problem betrifft nur 1 Aufgabe) oder 2 (Problem betrifft beide Aufgaben) kodiert. Eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 (täglich gemeldetes Problem bei beiden Aufgaben) sowie Problembeschreibungen werden für die Woche summiert.
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Protokoll des technischen Supports insgesamt
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Usability-Maßnahmen des Studienteams – Das Studienteam führt ein technisches Support-Protokoll über die Hilfeanfragen jedes Betreuers/Teilnehmers. Jedes Problem und die Anzahl der Kommunikationen während des einwöchigen Testzeitraums werden gezählt.
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Gesamte Trainingszeit
Zeitfenster: 1 Stunde (nach dem Training)
Usability-Messung des Studienteams – die Gesamttrainingszeit ist ein Maß für die Dauer der SmartPrompt-Trainingssitzung, die Anzahl der Wiederholungen des Trainingsquiz/der Checkliste während der ersten Trainingssitzung und ob die Pflegekraft während der Trainingseinheit zusätzliches Training benötigte eintägige telefonische Nachsorgesitzung. Die Gesamttrainingszeit (Ersttrainingszeit + zusätzliche telefonische Trainingszeit) wird für jedes Teilnehmer-Betreuer-Paar aufsummiert. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Variable zwischen etwa 30 und 120 Minuten liegen wird.
1 Stunde (nach dem Training)
SmartPrompt-Verwendungssumme
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Usability Measure from Smartphone – berechnet aus Beschleuniger-, Gyroskop- und anderen Sensordaten, als Schätzung der Zeit, die das Smartphone tagsüber getragen wurde (Werte bleiben statisch, wenn das Telefon nicht verwendet wurde; höherer Wert = mehr Nutzung) .
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Reaktionszeit (RT) auf Alarm und Aufforderungen Durchschnitt
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Usability-Messung vom Smartphone – Reaktionszeit (RT) auf alle Erinnerungsalarme und nachfolgende Aufforderungen (kürzere RT = größeres Engagement).
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer offenes strukturiertes Interview
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Teilnehmer-Usability-Maßnahme – dem Teilnehmer werden offene Fragen zum SmartPrompt-Design und zur Benutzerfreundlichkeit gestellt.
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Offenes strukturiertes Interview mit der Pflegekraft
Zeitfenster: 2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)
Betreuer-Usability-Maßnahme – dem Betreuer werden offene Fragen zum SmartPrompt-Design und zur Benutzerfreundlichkeit gestellt.
2 Wochen (nach SmartPrompt-Zustand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur SmartPrompt-Smartphone-Anwendung

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