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Fattibilità dello SmartPrompt per migliorare la funzione quotidiana nella demenza (SmartPrompt)

14 luglio 2024 aggiornato da: Temple University
La difficoltà nel portare a termine le attività quotidiane è una delle ragioni principali dell'elevato costo delle cure, della perdita di ore retribuite del caregiver e del carico generale del caregiver associato alla demenza. Le applicazioni di sollecito elettronico sono promettenti come soluzione a basso costo per migliorare il funzionamento quotidiano, promuovere l'invecchiamento in atto e ridurre l'onere dell'assistenza e il costo dell'assistenza, in particolare quando gli anziani diventano più esperti di computer. Ci sono molti promemoria elettronici disponibili per individui sani, ma pochi sono stati sviluppati per mirare alle specifiche difficoltà cognitive che impediscono il completamento dei compiti quotidiani nelle persone con demenza (cioè, decadimento prematuro degli obiettivi del compito, diminuzione della motivazione a svolgere compiti, distraibilità, conoscenza semantica degrado, ecc.). Inoltre, c'è una carenza di ricerca di fattibilità sull'efficacia fondamentale e l'usabilità delle applicazioni di promemoria per le persone con demenza. Questa proposta R21 affronta queste lacune con uno studio di fattibilità dello SmartPrompt, un promemoria elettronico migliorato progettato per le persone con demenza che viene utilizzato con uno smartphone economico. Un campione eterogeneo di adulti più anziani con demenza lieve (N = 40) e i loro caregiver (N = 40) saranno addestrati a utilizzare lo SmartPrompt e quindi verrà chiesto di utilizzare l'applicazione per eseguire un'attività target (idratazione, pasti o farmaci) due volte al giorno nelle loro case per due settimane. L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che SmartPrompt sia efficace nel promuovere il completamento delle attività quotidiane (vale a dire l'efficacia) rispetto a un periodo di controllo di una settimana senza SmartPrompt. Utilizzando un design crossover a gruppo singolo, i risultati di efficacia saranno ottenuti durante lo SmartPrompt e le condizioni di controllo e includeranno i rapporti del partecipante e del caregiver sul completamento dell'attività, il rapporto del caregiver sul carico e il rapporto del partecipante sulla frustrazione L'obiettivo 2 indagherà se lo SmartPrompt sarà percepito favorevolmente dai partecipanti e dagli operatori sanitari e la misura in cui è necessario il supporto tecnico per il suo utilizzo (vale a dire l'usabilità). Le misure di usabilità saranno ottenute dagli operatori sanitari (segnalazione di problemi tecnici, questionario), partecipanti (questionario), gruppo di studio (tempo di formazione, supporto tecnico richiesto) e smartphone (ovvero misure dell'uso dello smartphone, tempi di risposta ai prompt). Un terzo obiettivo esplorativo è esaminare le caratteristiche del partecipante e del caregiver associate ai risultati di efficacia e usabilità, tra cui il profilo cognitivo del partecipante, i dati demografici del partecipante/caregiver, la competenza informatica e l'autoefficacia, il desiderio di cambiare, ecc. I risultati saranno utilizzati per informare 1 ) un modello funzionante di barriere e facilitatori per l'uso e l'efficacia delle applicazioni di suggerimento che potrebbero essere testate in studi futuri e 2) modifiche alla progettazione di SmartPrompt per una futura sperimentazione clinica di Fase II.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli esorbitanti costi sanitari associati alla demenza rispetto ad altre malattie sono una preoccupazione significativa negli Stati Uniti e in altri paesi con una popolazione che invecchia. La difficoltà a completare le attività quotidiane è una delle ragioni principali dell'elevato costo dell'assistenza, della perdita di ore retribuite del caregiver e del carico generale del caregiver. Man mano che gli anziani diventano più esperti di computer, le tecnologie assistive sono promettenti come soluzione economica per migliorare il funzionamento quotidiano e, in ultima analisi, promuovere l'invecchiamento in atto, ridurre il carico del caregiver e ridurre le spese sanitarie a causa di problemi di salute secondari che sorgono quando le attività quotidiane vengono trascurate.

Le applicazioni di promemoria elettronico sono un tipo di tecnologia assistiva che fornisce spunti per svolgere importanti attività quotidiane (ad esempio, assumere farmaci). I promemoria elettronici sono ampiamente disponibili, ma poche di queste applicazioni sono state progettate specificamente per 1) mirare alle numerose difficoltà cognitive che impediscono il richiamo e il completamento delle attività quotidiane nelle persone con demenza (ad esempio, decadimento prematuro degli obiettivi delle attività, diminuzione della motivazione a svolgere compiti, ecc.); 2) eludere le difficoltà sensoriali/motorie che gli anziani incontrano quando utilizzano la tecnologia (es. interfaccia semplice e user-friendly); e 3) essere accessibile a basso costo (ovvero, facilmente integrabile con dispositivi di consumo come gli smartphone). Inoltre, c'è una carenza di conoscenze fondamentali e di dati quantitativi sulla fattibilità delle applicazioni elettroniche di sollecito per gli anziani con demenza. Questa domanda R21 rivista (PAR-15-351/PAR-18-179) propone uno studio di fattibilità della Fase I che colmerà le lacune nelle conoscenze fondamentali sull'efficacia e l'usabilità di un promemoria elettronico per gli smartphone disponibili in commercio specificamente progettati per le persone con demenza .

Obiettivo 1 (efficacia): indagare l'ipotesi che un'applicazione di promemoria progettata per colpire gli specifici disturbi cognitivi che precludono il completamento delle attività nella demenza e per aggirare le sfide sensoriali/motorie affrontate da molti anziani (SmartPrompt) sia efficace per promuovere il completamento delle attività quotidiane. Lo SmartPrompt include sei funzionalità per affrontare i disturbi cognitivi che causano il fallimento dell'attività nella demenza: 1) avviso di promemoria (prospettiva compromissione della memoria); 2) scelta di rispondere al sollecito subito o in un secondo momento (distrazione); 3) istruzioni (degrado della conoscenza semantica); 4) promemoria persistente fino al completamento dell'attività (scarso monitoraggio); 5) registrazione dell'attività tramite foto (alterazione della memoria episodica); 6) premi di gioco per il completamento dell'attività (apatia). A diversi partecipanti con demenza lieve (N = 40) e ai loro caregiver verrà chiesto di tenere traccia delle prestazioni di un'attività target (farmaci, pasti o idratazione) due volte al giorno per due settimane. Utilizzando un design crossover AB/BA, i partecipanti utilizzeranno lo SmartPrompt per una delle due settimane (Condizione SmartPrompt) ed eseguiranno l'attività come al solito durante l'altra settimana (Condizione di controllo; ordine controbilanciato tra i partecipanti). I risultati di efficacia, inclusi i registri giornalieri del caregiver/partecipante del completamento dell'attività e le segnalazioni del carico del caregiver e della frustrazione del partecipante, saranno esaminati utilizzando analisi di misure ripetute confrontando le condizioni di controllo rispetto a SmartPrompt.

Obiettivo 2 (usabilità)- Valutare l'usabilità dello SmartPrompt utilizzando le misure ottenute dagli operatori sanitari, dai partecipanti con demenza, dal gruppo di studio e dallo smartphone dello studio. Gli investigatori si aspettano che le caratteristiche del design di SmartPrompt saranno percepite favorevolmente dai partecipanti e richiederanno un supporto tecnico minimo da parte del team di studio e degli operatori sanitari durante il periodo di test di SmartPrompt di una settimana. Gli investigatori si aspettano inoltre che la struttura e il supporto incorporati nel design dell'applicazione SmartPrompt porteranno a valutazioni favorevoli dell'usabilità del caregiver e del partecipante rispetto agli standard pubblicati. Tutti i problemi tecnici segnalati dal partecipante e/o dall'assistente verranno registrati e analizzati dal team di studio per future modifiche di progettazione. Anche le metriche ottenute direttamente dallo smartphone (ad esempio, i tempi di risposta agli allarmi promemoria) saranno valutate come misure oggettive di usabilità.

Scopo esplorativo: esaminare le caratteristiche dei partecipanti e del caregiver associate all'efficacia/usabilità di SmartPrompt. Le caratteristiche di interesse primario includono il sesso dei partecipanti, il livello di istruzione, il livello e il tipo di compromissione cognitiva/funzionale, l'alfabetizzazione informatica/autoefficacia del caregiver e dei partecipanti e il desiderio di cambiare. Gli investigatori recluteranno un campione diversificato di adulti più anziani e somministreranno misure di cognizione, test basati sulle prestazioni della funzione quotidiana e questionari su umore / ansia, alfabetizzazione informatica / competenza / autoefficacia e desiderio di cambiamento comportamentale. Verranno eseguite correlazioni bivariate e analisi di regressione multipla con le caratteristiche del partecipante/caregiver come predittori e gli esiti di efficacia/usabilità come variabili dipendenti. I risultati di questo obiettivo saranno utilizzati per 1) sviluppare un quadro di lavoro di barriere e facilitatori per l'efficacia e l'usabilità delle applicazioni di sollecito elettronico che saranno testate in studi futuri e 2) informare le modifiche del protocollo di formazione SmartPrompt e/o la progettazione per un futura sperimentazione clinica di Fase II.

Considerando il limitato successo dei trattamenti farmaceutici per la demenza, c'è stata sorprendentemente poca ricerca rigorosa sul potenziale per sfruttare tecnologie assistive relativamente semplici per migliorare il funzionamento quotidiano delle persone con demenza. Anche miglioramenti relativamente modesti nella funzione quotidiana potrebbero avere una serie di effetti positivi a valle, tra cui una maggiore autonomia e qualità della vita e una migliore salute per le persone con demenza e costi di assistenza ridotti e oneri ridotti per gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19121
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Il campione dello studio includerà adulti più anziani con demenza lieve (N = 40) e i loro caregiver (N = 40).

I criteri di inclusione/esclusione per i partecipanti con demenza sono i seguenti:

  1. almeno 65 anni;
  2. padronanza della lingua inglese;
  3. diagnosi di demenza lieve indipendentemente dalla sospetta eziologia coerente con McKhann et al. (2011) criteri a per "demenza per tutte le cause";
  4. deterioramento cognitivo di livello lieve (es. Mini Mental Status Exam > 19/30);
  5. disponibilità di un caregiver (vedere i criteri di inclusione per il caregiver di seguito);
  6. nessuna storia nel corso della vita di gravi disturbi psichiatrici (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare), infezioni o disturbi del sistema nervoso (ad es. epilessia, tumore al cervello, ictus dei grossi vasi, trauma cranico maggiore);
  7. nessuna grave disabilità intellettiva;
  8. nessun disturbo metabolico o sistemico in corso (ad esempio, carenza di vitamina B12, insufficienza renale, cancro);
  9. nessun grave deficit sensoriale che precluderebbe la visualizzazione di uno smartphone o altri oggetti quotidiani o l'incapacità di ascoltare le indicazioni del compito (ad esempio, cecità, perdita totale dell'udito); E
  10. nessuna grave debolezza motoria che precluderebbe l'uso di uno smartphone o altri oggetti di uso quotidiano (ad esempio, gravi deformità o paralisi di entrambe le estremità superiori)

I criteri di inclusione/esclusione per i caregiver sono i seguenti:

  1. età pari o superiore a 18 anni;
  2. padronanza della lingua inglese;
  3. risiede o ha contatti quotidiani con il partecipante con demenza; E
  4. cognitivamente sani senza diagnosi di demenza o altri gravi problemi di salute che precluderebbero una segnalazione affidabile e la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SmartPrompt
SmartPrompt è un'applicazione per smartphone progettata specificamente per gli anziani con difficoltà a ricordare di svolgere le attività quotidiane a causa di difficoltà cognitive.
Altri nomi:
  • SmartPrompt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del completamento dell'attività del caregiver Somma della condizione SmartPompt
Lasso di tempo: 2 settimane (al termine condizione SmartPrompt)
Variabile di efficacia riferita dal caregiver - il caregiver riporta la capacità del partecipante di completare ciascuno dei due compiti target utilizzando la seguente scala (0 - compito fallito; 1- compito completato con assistenza; 2- compito completato con qualche difficoltà; 3- nessuna difficoltà ). Il punteggio totale possibile per il completamento dell'attività del caregiver per ogni attività durante ogni settimana varierà da 0 (impossibilità di completare l'attività in 7 giorni) a 21 nessuna difficoltà nel completare l'attività in una settimana). Un punteggio totale di completamento dell'attività del caregiver per entrambe le attività (intervallo = 0 -42) verrà calcolato separatamente per la condizione SmartPrompt.
2 settimane (al termine condizione SmartPrompt)
Valutazione del completamento del compito del caregiver Somma della condizione di controllo
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine della condizione di controllo)
Variabile di efficacia riferita dal caregiver - il caregiver riporta la capacità del partecipante di completare ciascuno dei due compiti target utilizzando la seguente scala (0 - compito fallito; 1- compito completato con assistenza; 2- compito completato con qualche difficoltà; 3- nessuna difficoltà ). Il punteggio totale possibile per il completamento dell'attività del caregiver per ogni attività durante ogni settimana varierà da 0 (impossibilità di completare l'attività in 7 giorni) a 21 nessuna difficoltà nel completare l'attività in una settimana). Un punteggio totale di completamento del compito del caregiver per entrambi i compiti (intervallo = 0 -42) sarà calcolato separatamente per la condizione di controllo.
2 settimane (alla fine della condizione di controllo)
Somma dell'onere delle attività del caregiver della condizione SmartPompt
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia riferita dal caregiver - utilizzando un punteggio da 0 (nessun carico) a 4 (grave carico), il caregiver riporta il livello di carico che ha sperimentato nell'aiutare il partecipante a svolgere i due compiti target. Il punteggio totale possibile del carico di lavoro del caregiver sarà compreso tra 0 e 28. Un punteggio totale del carico di attività dell'assistente verrà calcolato separatamente per la condizione SmartPrompt.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Caregiver Task Burden Somma della condizione di controllo
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia riferita dal caregiver - utilizzando un punteggio da 0 (nessun carico) a 4 (grave carico), il caregiver riporta il livello di carico che ha sperimentato nell'aiutare il partecipante a svolgere i due compiti target. Il punteggio totale possibile del carico di lavoro del caregiver sarà compreso tra 0 e 28. Un punteggio totale del carico di lavoro del caregiver sarà calcolato separatamente per la condizione di controllo.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Registro attività partecipante Somma della condizione SmartPompt
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia segnalata dal partecipante - Variabile di efficacia segnalata dal partecipante - durante la condizione SmartPrompt i partecipanti registreranno una foto della loro attività completata (ad esempio, 0= attività non eseguita o foto non registrata; 1= attività eseguita/foto registrata). La mancata esecuzione dell'attività o la mancata registrazione della foto verrà valutata come 0. Durante la condizione di controllo, i partecipanti riportano il completamento dell'attività utilizzando la stessa scala e un registro delle attività cartacee. Il punteggio totale del registro delle attività varia da 0 (impossibilità di completare o registrare alcuna attività per una settimana) a 14 (completato/registrato entrambe le attività ogni giorno della settimana). Un punteggio totale del registro attività verrà calcolato separatamente per la condizione SmartPrompt.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Registro attività partecipante Somma della condizione di controllo
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia segnalata dal partecipante - Variabile di efficacia segnalata dal partecipante - durante la condizione SmartPrompt i partecipanti registreranno una foto della loro attività completata (ad esempio, 0= attività non eseguita o foto non registrata; 1= attività eseguita/foto registrata). La mancata esecuzione dell'attività o la mancata registrazione della foto verrà valutata come 0. Durante la condizione di controllo, i partecipanti riportano il completamento dell'attività utilizzando la stessa scala e un registro delle attività cartacee. Il punteggio totale del registro delle attività varia da 0 (impossibilità di completare o registrare alcuna attività per una settimana) a 14 (completato/registrato entrambe le attività ogni giorno della settimana). Un punteggio totale del registro attività verrà calcolato separatamente per la condizione di controllo.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Somma di frustrazione del partecipante della condizione SmartPompt
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia segnalata dal partecipante: utilizzando il registro cartaceo (condizione di controllo) o la funzione di registrazione SmartPrompt, i partecipanti segnaleranno il loro livello di frustrazione nel completare ciascuna attività target utilizzando una scala da 0 (non frustrato) a 2 (molto frustrato). Il totale il possibile punteggio di frustrazione dei partecipanti andrà da 0 a 28 a settimana per entrambe le attività. Un punteggio totale di frustrazione del partecipante verrà calcolato separatamente per la condizione SmartPrompt.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Somma di frustrazione del partecipante della condizione di controllo
Lasso di tempo: 2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Variabile di efficacia segnalata dal partecipante: utilizzando il registro cartaceo (condizione di controllo) o la funzione di registrazione SmartPrompt, i partecipanti segnaleranno il loro livello di frustrazione nel completare ciascuna attività target utilizzando una scala da 0 (non frustrato) a 2 (molto frustrato). Il totale il possibile punteggio di frustrazione dei partecipanti andrà da 0 a 28 a settimana per entrambe le attività. Un punteggio totale di frustrazione del partecipante verrà calcolato separatamente per la condizione di controllo.
2 settimane (alla fine di ogni condizione)
Scala di usabilità del sistema di assistenza sanitaria (C-SUS)
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misura dell'usabilità del caregiver - Il C-SUS comprende 10 item valutati su una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Dopo la correzione (-1 per gli elementi dispari e -5 per gli elementi pari con punteggio inverso), il totale viene moltiplicato per 2,5 per ottenere un punteggio totale che va da 0 (scarsa usabilità) a 100 (eccellente usabilità). Gli investigatori hanno anche aggiunto una singola domanda di valutazione dell'aggettivo a sette punti relativa all'usabilità dello SmartPrompt (da 1 = peggiore immaginabile a 7 = migliore immaginabile) alla fine del questionario per facilitare l'interpretazione.
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Riepilogo del rapporto sul problema del caregiver
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misura dell'usabilità del caregiver - Durante il periodo di test SmartPrompt, il caregiver segnala sì o no se si è verificato un problema con il sistema SmartPrompt quel giorno e può registrare un promemoria che dettaglia il problema. Le risposte saranno codificate dal gruppo di studio come 0 (nessun problema), 1 (problema che riguarda solo 1 attività) o 2 (problema che riguarda entrambe le attività). Un punteggio totale compreso tra 0 e 28 (problema segnalato ogni giorno con entrambe le attività) e le descrizioni dei problemi verranno sommati per la settimana.
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Totale registro assistenza tecnica
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misura di usabilità da parte del team di studio: il team di studio manterrà un registro del supporto tecnico di ogni richiesta di aiuto di ogni assistente/partecipante. Ogni problema e il numero di comunicazioni durante il periodo di prova di una settimana verranno conteggiati.
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Tempo totale di formazione
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'allenamento)
Misurazione dell'usabilità dal gruppo di studio: il tempo totale di formazione è una misura della durata della sessione di formazione SmartPrompt, del numero di volte in cui è stato necessario ripetere il quiz/elenco di controllo della formazione durante la sessione di formazione iniziale e se l'assistente ha richiesto ulteriore formazione durante il sessione di follow-up telefonico di un giorno. Il tempo di formazione totale (tempo della sessione di formazione iniziale + tempo di formazione aggiuntivo per telefono) verrà sommato per ogni coppia partecipante-caregiver. Gli investigatori si aspettano che questa variabile varierà da circa 30 a 120 minuti.
1 ora (dopo l'allenamento)
SmartPrompt Usa somma
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misurazione dell'usabilità da smartphone: calcolata dall'acceleratore, dal giroscopio e da altri dati del sensore, come stima della quantità di tempo in cui lo smartphone è stato trasportato durante il giorno (i valori rimarranno statici se il telefono non è stato utilizzato; valore più alto = maggiore utilizzo) .
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Media del tempo di risposta (RT) ad allarmi e richieste
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misurazione dell'usabilità da smartphone - Tempo di risposta (RT) a tutti gli allarmi di promemoria e ai messaggi successivi (RT più breve = maggiore coinvolgimento).
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista strutturata aperta al partecipante
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misurazione dell'usabilità del partecipante: al partecipante vengono poste domande a risposta aperta sulla progettazione e l'usabilità di SmartPrompt.
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Intervista strutturata aperta al caregiver
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)
Misura di usabilità del caregiver: al caregiver vengono poste domande a risposta aperta sul design e sull'usabilità di SmartPrompt.
2 settimane (dopo la condizione SmartPrompt)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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