Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van de SmartPrompt voor het verbeteren van de dagelijkse functie bij dementie (SmartPrompt)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Temple University
Moeite met het uitvoeren van alledaagse taken is een primaire reden voor de hoge zorgkosten, het verlies aan betaalde uren van de verzorger en de algemene last van de verzorger die gepaard gaat met dementie. Elektronische herinneringsapplicaties zijn veelbelovend als goedkope oplossing om het dagelijks functioneren te verbeteren, ouder worden ter plaatse te bevorderen en de last van de zorgverlener en de zorgkosten te verminderen, vooral nu oudere volwassenen computervaardiger worden. Er zijn veel elektronische herinneringen beschikbaar voor gezonde personen, maar er zijn er maar weinig ontwikkeld om de specifieke cognitieve problemen aan te pakken die de voltooiing van alledaagse taken bij mensen met dementie belemmeren (d.w.z. voortijdig verval van taakdoelen, verminderde motivatie om taken uit te voeren, afleidbaarheid, semantische kennis degradatie, enz.). Bovendien is er een gebrek aan haalbaarheidsonderzoek naar de fundamentele doeltreffendheid en bruikbaarheid van herinneringsapplicaties voor mensen met dementie. Dit R21-voorstel pakt deze hiaten aan met een haalbaarheidsstudie van de SmartPrompt, een verbeterde elektronische herinneringshulp ontworpen voor mensen met dementie die wordt gebruikt met een goedkope smartphone. Een gevarieerde steekproef van oudere volwassenen met milde dementie (N = 40) en hun verzorgers (N = 40) zullen worden getraind om de SmartPrompt te gebruiken en vervolgens worden gevraagd om de applicatie te gebruiken om een ​​doeltaak (hydratatie, maaltijden of medicatie) twee keer uit te voeren per dag in hun huizen gedurende twee weken. Doel 1 test de hypothese dat de SmartPrompt effectief is in het bevorderen van de voltooiing van alledaagse taken (d.w.z. doeltreffendheid) ten opzichte van een controleperiode van een week zonder de SmartPrompt. Door gebruik te maken van een cross-overontwerp met één groep, worden de resultaten van de werkzaamheid verkregen tijdens de SmartPrompt- en Controlecondities en omvatten rapporten van deelnemers en verzorgers over taakvoltooiing, verzorgerrapportage van belasting en deelnemerrapportage van frustratie Doel 2 zal onderzoeken of de SmartPrompt zal worden waargenomen gunstig door deelnemers en zorgverleners en de mate waarin technische ondersteuning nodig is voor het gebruik ervan (d.w.z. bruikbaarheid). Bruikbaarheidsmetingen zullen worden verkregen van zorgverleners (rapport van technische problemen, vragenlijst), deelnemers (vragenlijst), het onderzoeksteam (trainingstijd, vereiste technische ondersteuning) en de smartphone (d.w.z. metingen van smartphonegebruik, responstijden op prompts). Een derde verkennend doel is het onderzoeken van kenmerken van deelnemers en zorgverleners die verband houden met resultaten op het gebied van werkzaamheid en bruikbaarheid, waaronder het cognitieve profiel van de deelnemer, demografische gegevens van de deelnemer/verzorger, computervaardigheid en zelfredzaamheid, de wens om te veranderen, enz. De resultaten zullen worden gebruikt om 1 ) een werkmodel van barrières en facilitators voor het gebruik en de doeltreffendheid van prompting-applicaties die in toekomstige studies kunnen worden getest en 2) SmartPrompt-ontwerpaanpassingen voor een toekomstige fase II klinische studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De exorbitante kosten voor de gezondheidszorg in verband met dementie in vergelijking met andere ziekten vormen een grote zorg in de VS en andere landen met een vergrijzende bevolking. Moeite met het uitvoeren van alledaagse taken is een primaire reden voor de hoge zorgkosten, het verlies aan door de zorgverlener betaalde uren en de algemene belasting van de zorgverlener. Naarmate oudere volwassenen computervaardiger worden, zijn ondersteunende technologieën veelbelovend als een goedkope oplossing om het dagelijks functioneren te verbeteren en uiteindelijk ouder worden te bevorderen, de last van de zorgverlener te verminderen en de uitgaven voor gezondheidszorg te verminderen als gevolg van secundaire gezondheidsproblemen die ontstaan ​​wanneer alledaagse taken worden verwaarloosd.

Elektronische herinneringsapplicaties zijn een soort ondersteunende technologie die aanwijzingen geeft om belangrijke dagelijkse activiteiten uit te voeren (bijvoorbeeld medicatie innemen). Elektronische herinneringen zijn overal verkrijgbaar, maar weinig van deze toepassingen zijn specifiek ontworpen om 1) de talrijke cognitieve problemen aan te pakken die het herinneren en voltooien van alledaagse taken bij mensen met dementie belemmeren (d.w.z. voortijdig verval van taakdoelen, verminderde motivatie om te presteren taken, enz.); 2) de sensorische/motorische problemen omzeilen waarmee oudere volwassenen worden geconfronteerd bij het gebruik van technologie (d.w.z. eenvoudige, gebruiksvriendelijke interface); en 3) toegankelijk zijn tegen lage kosten (d.w.z. gemakkelijk te integreren met consumentenapparaten zoals smartphones). Daarnaast is er een gebrek aan fundamentele kennis en kwantitatieve gegevens over de haalbaarheid van elektronische herinneringsapplicaties voor ouderen met dementie. Deze herziene R21-aanvraag (PAR-15-351/PAR-18-179) stelt een Fase I-haalbaarheidsstudie voor die hiaten in de fundamentele kennis over de werkzaamheid en bruikbaarheid van een elektronisch herinneringshulpmiddel voor in de handel verkrijgbare smartphones, speciaal ontworpen voor mensen met dementie, zal aanpakken .

Doel 1 (werkzaamheid): de hypothese onderzoeken dat een herinneringstoepassing die is ontworpen om zich te richten op de specifieke cognitieve stoornissen die taakvoltooiing bij dementie in de weg staan ​​en om sensorische/motorische uitdagingen waarmee veel oudere volwassenen worden geconfronteerd, te omzeilen (SmartPrompt), effectief is voor het bevorderen van dagelijkse taakvoltooiing. De SmartPrompt bevat zes functies om cognitieve stoornissen aan te pakken die taakfalen bij dementie veroorzaken: 1) herinneringswaarschuwing (prospectieve geheugenstoornis); 2) keuze om direct of op een later tijdstip te reageren op herinnering (afleidbaarheid); 3) instructies (degradatie van semantische kennis); 4) aanhoudende herinnering totdat de taak is voltooid (slechte monitoring); 5) activiteitenregistratie via foto's (episodische geheugenstoornis); 6) spelbeloningen voor taakvoltooiing (apathie). Diverse deelnemers met milde dementie (N = 40) en hun verzorgers zullen worden gevraagd om de uitvoering van een doeltaak (medicatie, maaltijden of hydratatie) tweemaal per dag gedurende twee weken bij te houden. Met behulp van een AB/BA-crossoverontwerp gebruiken deelnemers de SmartPrompt gedurende een van de twee weken (SmartPrompt-conditie) en voeren ze de taak zoals gewoonlijk uit tijdens de andere week (Controleconditie; volgorde verdeeld over deelnemers). Werkzaamheidsresultaten, waaronder dagelijkse logboeken van de taakvoltooiing van de zorgverlener/deelnemer en rapporten over de belasting van de zorgverlener en de frustratie van de deelnemer, zullen worden onderzocht met behulp van analyses met herhaalde metingen waarbij de controle versus SmartPrompt-condities worden vergeleken.

Doel 2 (bruikbaarheid) - De bruikbaarheid van de SmartPrompt evalueren met behulp van metingen die zijn verkregen van zorgverleners, deelnemers met dementie, het onderzoeksteam en de onderzoekssmartphone. De onderzoekers verwachten dat de ontwerpkenmerken van de SmartPrompt positief zullen worden ontvangen door de deelnemers en minimale technische ondersteuning van het onderzoeksteam en zorgverleners zullen vereisen tijdens de SmartPrompt-testperiode van een week. De onderzoekers verwachten ook dat de structuur en ondersteuning die zijn ingebed in het ontwerp van de SmartPrompt-applicatie, zullen leiden tot gunstige bruikbaarheidsbeoordelingen voor zorgverleners en deelnemers in vergelijking met gepubliceerde normen. Alle technische problemen die door de deelnemer en/of verzorger worden gemeld, worden geregistreerd en door het onderzoeksteam geanalyseerd voor toekomstige ontwerpwijzigingen. Metrieken die rechtstreeks van de smartphone worden verkregen (bijv. responstijden op herinneringsalarmen) zullen ook worden geëvalueerd als objectieve maatstaven voor bruikbaarheid.

Verkennend doel: kenmerken van deelnemers en zorgverleners onderzoeken die verband houden met de werkzaamheid/bruikbaarheid van SmartPrompt. Kenmerken die van primair belang zijn, zijn onder meer het geslacht van de deelnemer, het opleidingsniveau, het niveau en het type cognitieve/functionele beperking, de computervaardigheden/zelfredzaamheid van de verzorger en de deelnemer en de wens om te veranderen. De onderzoekers zullen een gevarieerde steekproef van oudere volwassenen rekruteren en cognitiemetingen, op prestaties gebaseerde tests van het dagelijks functioneren en vragenlijsten over stemming/angst, computervaardigheden/vaardigheid/zelfeffectiviteit en verlangen naar gedragsverandering uitvoeren. Bivariate correlaties en meervoudige regressieanalyses zullen worden uitgevoerd met kenmerken van de deelnemer/zorgverlener als voorspellers en uitkomsten van werkzaamheid/bruikbaarheid als de afhankelijke variabelen. De resultaten van dit doel zullen worden gebruikt om 1) een werkend raamwerk van barrières en facilitators te ontwikkelen voor de doeltreffendheid en bruikbaarheid van elektronische herinneringsapplicaties die in toekomstige studies zullen worden getest en 2) wijzigingen van het SmartPrompt-trainingsprotocol en/of ontwerp voor een toekomstige Fase II klinische studie.

Gezien het beperkte succes van farmaceutische behandelingen voor dementie, is er verrassend weinig rigoureus onderzoek gedaan naar het potentieel om gebruik te maken van relatief eenvoudige ondersteunende technologieën om het dagelijks functioneren van mensen met dementie te verbeteren. Zelfs relatief bescheiden verbeteringen in het dagelijks functioneren kunnen tal van positieve downstream-effecten hebben, waaronder meer autonomie en levenskwaliteit en een betere gezondheid voor mensen met dementie en lagere zorgkosten en minder belasting voor zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tania Giovannetti, PhD
  • Telefoonnummer: 2152044296
  • E-mail: tgio@temple.edu

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19121
        • Werving
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De onderzoekssteekproef omvat oudere volwassenen met milde dementie (N=40) en hun verzorgers (N=40).

In- en uitsluitingscriteria voor deelnemers met dementie zijn als volgt:

  1. minimaal 65 jaar oud;
  2. vloeiend in de Engelse taal;
  3. diagnose van milde dementie ongeacht de vermoedelijke etiologie in overeenstemming met McKhann et al. (2011) criteria a voor "alle oorzaken van dementie";
  4. lichte cognitieve stoornissen (d.w.z. Mini Mental Status Exam > 19/30);
  5. beschikbaarheid van een mantelzorger (zie onderstaande inclusiecriteria voor mantelzorger);
  6. geen levenslange geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), infecties of aandoeningen van het zenuwstelsel (bijv. epilepsie, hersentumor, beroerte van grote bloedvaten, ernstig hoofdtrauma);
  7. geen grote verstandelijke beperking;
  8. geen huidige metabole of systemische stoornissen (bijv. B12-tekort, nierfalen, kanker);
  9. geen ernstige sensorische stoornissen die het kijken naar een smartphone of andere alledaagse voorwerpen of het onvermogen om de taakaanwijzingen te horen zouden verhinderen (bijv. blindheid, totaal gehoorverlies); En
  10. geen ernstige motorische zwakte die het gebruik van een smartphone of andere alledaagse voorwerpen zou verhinderen (bijv. ernstige misvormingen of verlamming van beide bovenste ledematen)

De in-/uitsluitingscriteria voor zorgverleners zijn als volgt:

  1. leeftijd 18 jaar of ouder;
  2. vloeiend in de Engelse taal;
  3. woont bij of heeft dagelijks contact met de deelnemer met dementie; En
  4. cognitief gezond zonder diagnose van dementie of andere ernstige gezondheidsproblemen die betrouwbare rapportage en deelname aan het onderzoek in de weg zouden staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smartprompt
De SmartPrompt is een smartphone-applicatie die speciaal is ontworpen voor oudere volwassenen die vanwege cognitieve problemen moeite hebben met het onthouden van dagelijkse taken.
Andere namen:
  • Smartprompt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger taakvoltooiing Beoordeling Som van SmartPompt-conditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan einde SmartPrompt-conditie)
Door zorgverlener gerapporteerde effectiviteitsvariabele - zorgverlener rapporteert het vermogen van de deelnemer om elk van de twee doeltaken uit te voeren met behulp van de volgende schaal (0 - taak niet voltooid; 1 - taak met hulp voltooid; 2 - taak met enige moeite voltooid; 3 - geen moeite ). De totaal mogelijke voltooiingsscore voor de taak van de verzorger voor elke taak gedurende elke week varieert van 0 (niet in staat om de taak in 7 dagen uit te voeren) tot 21 geen moeite om de taak in een week uit te voeren). Een totale voltooiingsscore van de zorgverlenertaak voor beide taken (bereik = 0 -42) wordt afzonderlijk berekend voor de SmartPrompt-conditie.
2 weken (aan einde SmartPrompt-conditie)
Verzorger Taakvoltooiing Beoordeling Som van controleconditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van de controleconditie)
Door zorgverlener gerapporteerde effectiviteitsvariabele - zorgverlener rapporteert het vermogen van de deelnemer om elk van de twee doeltaken uit te voeren met behulp van de volgende schaal (0 - taak niet voltooid; 1 - taak met hulp voltooid; 2 - taak met enige moeite voltooid; 3 - geen moeite ). De totaal mogelijke voltooiingsscore voor de taak van de verzorger voor elke taak gedurende elke week varieert van 0 (niet in staat om de taak in 7 dagen uit te voeren) tot 21 geen moeite om de taak in een week uit te voeren). Een totale voltooiingsscore voor de taak van de zorgverlener voor beide taken (bereik = 0 -42) wordt afzonderlijk berekend voor de controleconditie.
2 weken (aan het einde van de controleconditie)
Taakbelasting zorgverlener Som van SmartPompt-aandoening
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door zorgverlener gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - met een score van 0 (geen belasting) tot 4 (ernstige belasting), rapporteert de zorgverlener de mate van belasting die hij/zij ervoer bij het helpen van de deelnemer bij het uitvoeren van de twee doeltaken. De totale mogelijke score voor de taakbelasting van de verzorger zal variëren van 0 - 28. Voor de SmartPrompt-aandoening wordt afzonderlijk een totale score voor de taakbelasting van de zorgverlener berekend.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Zorgverlener Taakbelasting Som van controleconditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door zorgverlener gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - met een score van 0 (geen belasting) tot 4 (ernstige belasting), rapporteert de zorgverlener de mate van belasting die hij/zij ervoer bij het helpen van de deelnemer bij het uitvoeren van de twee doeltaken. De totale mogelijke score voor de taakbelasting van de verzorger zal variëren van 0 - 28. Een totale score voor de taakbelasting van de verzorger wordt apart berekend voor de controleconditie.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Activiteitenlogboek van deelnemer Som van SmartPompt-voorwaarde
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door deelnemer gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - Door deelnemer gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - tijdens de SmartPrompt-conditie loggen deelnemers een foto van hun voltooide taak (bijv. 0= taak niet uitgevoerd of foto niet gelogd; 1= taak uitgevoerd/foto gelogd). Het niet uitvoeren van de taak of het loggen van de foto wordt gescoord als een 0. Tijdens de controleconditie rapporteren deelnemers over het voltooien van de taak met behulp van dezelfde schaal en een papieren activiteitenlogboek. De totale score van het activiteitenlogboek varieert van 0 (niet in staat om gedurende een week een taak te voltooien of te loggen) tot 14 (beide taken elke dag van de week voltooid/gelogd). Een totale score van het activiteitenlogboek wordt apart berekend voor de SmartPrompt-conditie.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Activiteitenlogboek van deelnemer Som van controleconditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door deelnemer gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - Door deelnemer gerapporteerde werkzaamheidsvariabele - tijdens de SmartPrompt-conditie loggen deelnemers een foto van hun voltooide taak (bijv. 0= taak niet uitgevoerd of foto niet gelogd; 1= taak uitgevoerd/foto gelogd). Het niet uitvoeren van de taak of het loggen van de foto wordt gescoord als een 0. Tijdens de controleconditie rapporteren deelnemers over het voltooien van de taak met behulp van dezelfde schaal en een papieren activiteitenlogboek. De totale score van het activiteitenlogboek varieert van 0 (niet in staat om gedurende een week een taak te voltooien of te loggen) tot 14 (beide taken elke dag van de week voltooid/gelogd). Een totale score van het activiteitenlogboek wordt afzonderlijk berekend voor de controleconditie.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Deelnemer Frustratie Som van SmartPompt Conditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door deelnemers gerapporteerde effectiviteitsvariabele - Met behulp van het papieren logboek (controleconditie) of de SmartPrompt-logfunctie rapporteren deelnemers over hun mate van frustratie bij het voltooien van elke doeltaak met behulp van een schaal van 0 (niet gefrustreerd) tot 2 (zeer gefrustreerd). de mogelijke frustratiescore van de deelnemer zal variëren van 0 - 28 per week voor beide taken. Een totale frustratiescore van de deelnemer wordt afzonderlijk berekend voor de SmartPrompt-conditie.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Deelnemer Frustratie Som van Controle Conditie
Tijdsspanne: 2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Door deelnemers gerapporteerde effectiviteitsvariabele - Met behulp van het papieren logboek (controleconditie) of de SmartPrompt-logfunctie rapporteren deelnemers over hun mate van frustratie bij het voltooien van elke doeltaak met behulp van een schaal van 0 (niet gefrustreerd) tot 2 (zeer gefrustreerd). de mogelijke frustratiescore van de deelnemer zal variëren van 0 - 28 per week voor beide taken. Een totale frustratiescore van de deelnemer wordt apart berekend voor de controleconditie.
2 weken (aan het einde van elke aandoening)
Bruikbaarheidsschaal voor zorgverleners (C-SUS)
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Bruikbaarheidsmaatstaf voor zorgverlener - De C-SUS bevat 10 items die worden geëvalueerd op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) - 5 (helemaal mee eens). Na correctie (-1 voor oneven items en -5 voor even, omgekeerd gescoorde items), wordt het totaal vermenigvuldigd met 2,5 om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 0 (slechte bruikbaarheid) tot 100 (uitstekende bruikbaarheid). De onderzoekers voegden ook een enkele beoordelingsvraag van zeven punten toe met betrekking tot de bruikbaarheid van de SmartPrompt (1 = slechtst denkbare tot 7 = best denkbare) aan het einde van de vragenlijst om de interpretatie te vergemakkelijken.
2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Verzorger Probleem Rapport Som
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Gebruiksmaatregel zorgverlener - Tijdens de SmartPrompt-testperiode meldt de zorgverlener ja of nee of er die dag een probleem is geweest met het SmartPrompt-systeem en kan hij een memo opnemen waarin het probleem wordt beschreven. Antwoorden worden door het onderzoeksteam gecodeerd als 0 (geen probleem), 1 (probleem met slechts 1 taak) of 2 (probleem met beide taken). Een totaalscore van 0 tot 28 (elke dag gerapporteerd probleem bij beide taken) en probleembeschrijvingen worden voor de week opgeteld.
2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Logboek technische ondersteuning Totaal
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Bruikbaarheidsmeting van het onderzoeksteam - Het onderzoeksteam houdt een logboek voor technische ondersteuning bij van het hulpverzoek van elke zorgverlener/deelnemer. Elk probleem en het aantal communicaties gedurende de testperiode van een week wordt geteld.
2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Totale trainingstijd
Tijdsspanne: 1 uur (na training)
Bruikbaarheidsmeting van het onderzoeksteam - de totale trainingstijd is een maat voor de duur van de SmartPrompt-trainingssessie, het aantal keren dat de trainingsquiz/checklist tijdens de eerste trainingssessie moest worden herhaald en of de zorgverlener extra training nodig had tijdens de eendaagse telefonische follow-up sessie. De totale trainingstijd (tijd van de initiële trainingssessie + aanvullende trainingstijd per telefoon) wordt opgeteld voor elk deelnemer-verzorgerpaar. De onderzoekers verwachten dat deze variabele zal variëren van ongeveer 30 - 120 minuten.
1 uur (na training)
SmartPrompt Gebruik Som
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Bruikbaarheidsmeting vanaf smartphone - berekend op basis van de versneller, gyroscoop en andere sensorgegevens, als een schatting van de tijd dat de smartphone gedurende de dag werd gedragen (waarden blijven statisch als de telefoon niet werd gebruikt; hogere waarde = meer gebruik) .
2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Gemiddelde reactietijd (RT) op alarm en prompts
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Bruikbaarheidsmeting vanaf smartphone - Reactietijd (RT) op alle herinneringsalarmen en daaropvolgende prompts (kortere RT = grotere betrokkenheid).
2 weken (na SmartPrompt-conditie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer Open gestructureerd interview
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Deelnemer Bruikbaarheidsmeting - deelnemer krijgt open vragen over het ontwerp en de bruikbaarheid van SmartPrompt.
2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Verzorger Open gestructureerd interview
Tijdsspanne: 2 weken (na SmartPrompt-conditie)
Zorgverlener Bruikbaarheid Maatregel- zorgverlener krijgt open vragen over het ontwerp en de bruikbaarheid van SmartPrompt.
2 weken (na SmartPrompt-conditie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op SmartPrompt smartphone-applicatie

3
Abonneren