Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av SmartPrompt for å forbedre hverdagsfunksjonen ved demens (SmartPrompt)

29. juli 2022 oppdatert av: Temple University
Vanskeligheter med å fullføre dagligdagse gjøremål er en primær årsak til de høye omsorgskostnadene, tap av omsorgsperson betalte timer og generell omsorgsbyrde forbundet med demens. Elektroniske påminnelsesapplikasjoner lover som en rimelig løsning for å forbedre daglig funksjon, fremme aldring på plass og redusere omsorgsbyrden og kostnadene ved omsorg, spesielt ettersom eldre voksne blir mer datakyndige. Det er mange elektroniske påminnelser tilgjengelig for friske individer, men få har blitt utviklet for å målrette mot de spesifikke kognitive vanskene som hindrer fullføring av dagligdagse oppgaver hos personer med demens (dvs. for tidlig forfall av oppgavemål, redusert motivasjon til å utføre oppgaver, distraherbarhet, semantisk kunnskap forringelse osv.). Videre er det mangel på mulighetsforskning på den grunnleggende effektiviteten og brukbarheten av påminnelsesapplikasjoner for personer med demens. Dette R21-forslaget adresserer disse hullene med en mulighetsstudie av SmartPrompt, et forbedret elektronisk påminnelseshjelpemiddel designet for personer med demens som brukes med en billig smarttelefon. Et mangfoldig utvalg av eldre voksne med mild demens (N = 40) og deres omsorgspersoner (N = 40) vil bli opplært til å bruke SmartPrompt og deretter bedt om å bruke applikasjonen til å utføre en måloppgave (hydrering, måltider eller medisinering) to ganger per dag i sine hjem i to uker. Mål 1 vil teste hypotesen om at SmartPrompten er effektiv til å fremme fullføring av hverdagsoppgaver (dvs. effektivitet) i forhold til en ukes kontrollperiode uten SmartPrompt. Ved å bruke en enkelt-gruppe crossover-design vil effektivitetsresultater oppnås under SmartPrompt- og kontrollbetingelsene og vil inkludere deltaker- og omsorgspersonrapporter om fullføring av oppgave, omsorgsgiverrapport om byrde og deltakerrapport om frustrasjon Mål 2 vil undersøke om SmartPrompten vil bli oppfattet gunstig av deltakere og omsorgspersoner og i hvilken grad teknisk støtte er nødvendig for bruken (dvs. brukervennlighet). Brukervennlighetsmål vil bli innhentet fra omsorgspersoner (rapport om tekniske problemer, spørreskjema), deltakere (spørreskjema), studieteamet (treningstid, teknisk støtte kreves) og smarttelefonen (dvs. mål på smarttelefonbruk, responstider på forespørsler). Et tredje utforskende mål er å undersøke deltaker- og omsorgspersoners egenskaper som er assosiert med effekt- og brukervennlighetsresultater, inkludert deltakerens kognitive profil, deltaker/omsorgspersons demografi, datamaskinkompetanse og egeneffektivitet, ønske om å endre, etc. Resultatene vil bli brukt til å informere 1 ) en arbeidsmodell av barrierer og tilretteleggere for bruk og effektivitet av prompteapplikasjoner som kan testes i fremtidige studier og 2) SmartPrompt-designmodifikasjoner for en fremtidig fase II klinisk studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De ublu helsekostnader knyttet til demens i forhold til andre sykdommer er en betydelig bekymring i USA og andre land med aldrende befolkning. Vanskeligheter med å fullføre dagligdagse oppgaver er en primær årsak til de høye pleiekostnadene, tap av omsorgsperson betalte timer og generell omsorgsbyrde. Etter hvert som eldre voksne blir mer datakyndige, lover hjelpeteknologier seg som en rimelig løsning for å forbedre den daglige funksjonen og til slutt fremme aldring på plass, redusere omsorgsbyrden og redusere helseutgifter på grunn av sekundære helseproblemer som oppstår når dagligdagse gjøremål blir forsømt.

Elektroniske påminnelsesapplikasjoner er en type hjelpeteknologi som gir signaler til å utføre viktige daglige aktiviteter (f.eks. ta medisiner). Elektroniske påminnelser er allment tilgjengelige, men få av disse applikasjonene er utviklet spesifikt for å 1) målrette mot de mange kognitive vanskene som hindrer tilbakekalling og fullføring av hverdagslige oppgaver hos personer med demens (dvs. for tidlig nedgang av oppgavemål, redusert motivasjon til å utføre oppgaver osv.); 2) omgå de sensoriske/motoriske vanskene som eldre voksne møter når de bruker teknologi (dvs. enkelt, brukervennlig grensesnitt); og 3) være tilgjengelig til en lav pris (dvs. enkelt integrert med forbrukerenheter som smarttelefoner). I tillegg er det mangel på grunnleggende kunnskap og kvantitative data om gjennomførbarheten av elektroniske purresøknader for eldre voksne med demens. Denne reviderte R21-applikasjonen (PAR-15-351/PAR-18-179) foreslår en fase I mulighetsstudie som vil adressere hull i grunnleggende kunnskap om effektiviteten og brukbarheten til et elektronisk påminnelseshjelpemiddel for kommersielt tilgjengelige smarttelefoner spesielt utviklet for personer med demens. .

Mål 1 (effektivitet): Å undersøke hypotesen om at en påminnelsesapplikasjon designet for å målrette mot spesifikke kognitive svekkelser som utelukker fullføring av oppgave ved demens og for å omgå sensoriske/motoriske utfordringer mange eldre voksne står overfor (SmartPrompt) er effektiv for å fremme hverdagslige oppgavefullføring. SmartPrompt inkluderer seks funksjoner for å håndtere kognitive svekkelser som forårsaker oppgavesvikt ved demens: 1) påminnelsesvarsling (potentiell hukommelsessvikt); 2) valg om å svare på påminnelse umiddelbart eller på et senere tidspunkt (distraksjonsevne); 3) instruksjoner (semantisk kunnskapsforringelse); 4) vedvarende påminnelse til oppgaven er fullført (dårlig overvåking); 5) aktivitetslogging via bilder (episodisk hukommelsessvikt); 6) spillbelønninger for fullføring av oppgaver (apati). Diverse deltakere med mild demens (N = 40) og deres omsorgspersoner vil bli bedt om å spore utførelsen av en måloppgave (medisinering, måltider eller hydrering) to ganger per dag i to uker. Ved å bruke en AB/BA crossover-design vil deltakerne bruke SmartPrompt i én av de to ukene (SmartPrompt Condition) og vil utføre oppgaven som vanlig i løpet av den andre uken (Control condition; rekkefølge motbalansert på tvers av deltakerne). Effektutfall, inkludert daglige logger for omsorgsperson/deltaker over oppgavefullføring og rapporter om omsorgsbyrde og deltakerfrustrasjon, vil bli undersøkt ved å bruke analyser med gjentatte tiltak som sammenligner kontroll- og SmartPrompt-betingelsene.

Mål 2 (brukervennlighet)- Å evaluere brukervennligheten til SmartPrompt ved å bruke mål innhentet fra omsorgspersoner, deltakere med demens, studieteamet og studiens smarttelefon. Etterforskerne forventer at designfunksjonene til SmartPrompt vil bli oppfattet positivt av deltakerne og vil kreve minimal teknisk støtte fra studieteamet og omsorgspersoner i løpet av en ukes SmartPrompt-testperiode. Etterforskerne forventer også at strukturen og støtten som er innebygd i SmartPrompt-applikasjonsdesignet, vil føre til gunstige rangeringer for omsorgspersoner og deltakere i forhold til publiserte standarder. Alle tekniske problemer rapportert av deltakeren og/eller omsorgspersonen vil bli logget og analysert av studieteamet for fremtidige designmodifikasjoner. Beregninger hentet direkte fra smarttelefonen (f.eks. responstider på påminnelsesalarmer) vil også bli evaluert som objektive mål for brukervennlighet.

Utforskende mål: Å undersøke deltaker- og omsorgspersonegenskaper som er assosiert med SmartPrompt-effektivitet/brukerbarhet. Egenskaper av primær interesse inkluderer deltakers kjønn, utdanningsnivå, nivå og type kognitiv/funksjonell svikt, omsorgsperson og deltaker datakunnskap/selveffektivitet, og ønske om å endre. Etterforskerne vil rekruttere et mangfoldig utvalg eldre voksne og administrere kognisjonsmål, prestasjonsbasert testing av hverdagsfunksjon og spørreskjemaer om humør/angst, datakunnskap/ferdighet/selveffektivitet og ønske om atferdsendring. Bivariate korrelasjoner og multiple regresjonsanalyser vil bli utført med deltaker/omsorgspersontrekk som prediktorer og effekt/brukerbarhet som avhengige variabler. Resultatene av dette målet vil bli brukt til å 1) utvikle et fungerende rammeverk av barrierer og tilretteleggere for effektivitet og brukbarhet av elektroniske påminnelsesapplikasjoner som vil bli testet i fremtidige studier og 2) informere modifikasjoner av SmartPrompt-treningsprotokollen og/eller design for en fremtidig fase II klinisk studie.

Med tanke på den begrensede suksessen til farmasøytiske behandlinger for demens, har det vært overraskende lite grundig forskning på potensialet for å utnytte relativt enkle hjelpeteknologier for å forbedre den daglige funksjonen for personer med demens. Selv relativt beskjedne forbedringer i daglig funksjon kan ha en rekke positive nedstrømseffekter, inkludert økt autonomi og livskvalitet og bedre helse for personer med demens og reduserte omsorgskostnader og redusert belastning for omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tania Giovannetti, PhD
  • Telefonnummer: 2152044296
  • E-post: tgio@temple.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19121
        • Rekruttering
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studieutvalget vil inkludere eldre voksne med mild demens (N =40) og deres omsorgspersoner (N=40).

Inkluderings-/ekskluderingskriterier for deltakere med demens er som følger:

  1. minst 65 år gammel;
  2. flyt i det engelske språket;
  3. diagnose av mild demens uavhengig av mistenkt etiologi i samsvar med McKhann et al. (2011) kriterier a for "alle årsaksdemens" ;
  4. mild kognitiv svekkelse (dvs. Mini Mental Status Exam > 19/30);
  5. tilgjengeligheten av en omsorgsperson (se inkluderingskriterier for omsorgsperson nedenfor);
  6. ingen livshistorie med alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse), nervesysteminfeksjoner eller lidelser (f.eks. epilepsi, hjernesvulst, hjerneslag i store kar, store hodetraumer);
  7. ingen større intellektuell funksjonshemming;
  8. ingen aktuelle metabolske eller systemiske forstyrrelser (f.eks. B12-mangel, nyresvikt, kreft);
  9. ingen alvorlige sensoriske mangler som ville utelukke visning av en smarttelefon eller andre hverdagslige gjenstander eller manglende evne til å høre oppgaveanvisningene (f.eks. blindhet, totalt hørselstap); og
  10. ingen alvorlig motorisk svakhet som vil utelukke bruk av en smarttelefon eller andre hverdagslige gjenstander (f.eks. alvorlige deformiteter eller lammelser av begge øvre ekstremiteter)

Inkluderings-/ekskluderingskriteriene for omsorgspersoner er som følger:

  1. alder 18 år eller eldre;
  2. flyt i det engelske språket;
  3. bor hos eller har daglig kontakt med deltakeren med demens; og
  4. kognitivt friske uten diagnose av demens eller andre store helseproblemer som ville utelukke pålitelig rapportering og deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SmartPrompt
SmartPrompt er en smarttelefonapplikasjon utviklet spesielt for eldre voksne med problemer med å huske å gjøre daglige oppgaver på grunn av kognitive vansker.
Andre navn:
  • SmartPrompt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Task Fullførelse Vurdering Summen av SmartPompt Tilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av SmartPrompt-tilstand)
Variabel for omsorgsgiver rapportert effektivitet - omsorgsperson rapporterer deltakerens evne til å fullføre hver av de to måloppgavene ved å bruke følgende skala (0 - ikke fullførte oppgaven; 1- fullførte oppgaven med assistanse; 2- fullførte oppgaven med noen problemer; 3- ingen problemer ). Den totale mulige poengsummen for fullføring av omsorgsoppgaver for hver oppgave i løpet av hver uke vil variere fra 0 (ikke i stand til å fullføre oppgaven over 7 dager) til 21 uten problemer med å fullføre oppgaven over en uke). En total poengsum for fullføring av omsorgsoppgaver for begge oppgavene (område = 0 -42) vil bli beregnet separat for SmartPrompt-tilstanden.
2 uker (ved slutten av SmartPrompt-tilstand)
Caregiver Task Fullførelse Vurdering Sum av kontrolltilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av kontrolltilstanden)
Variabel for omsorgsgiver rapportert effektivitet - omsorgsperson rapporterer deltakerens evne til å fullføre hver av de to måloppgavene ved å bruke følgende skala (0 - ikke fullførte oppgaven; 1- fullførte oppgaven med assistanse; 2- fullførte oppgaven med noen problemer; 3- ingen problemer ). Den totale mulige poengsummen for fullføring av omsorgsoppgaver for hver oppgave i løpet av hver uke vil variere fra 0 (ikke i stand til å fullføre oppgaven over 7 dager) til 21 uten problemer med å fullføre oppgaven over en uke). En total score for fullføring av omsorgsoppgaver for begge oppgavene (område = 0 -42) vil bli beregnet separat for kontrollbetingelsen.
2 uker (ved slutten av kontrolltilstanden)
Caregiver Task Burden Sum of SmartPompt Condition
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Caregiver Reported Efficacy Variable - ved å bruke en poengsum fra 0 (ingen belastning) til 4 (alvorlig belastning), rapporterer omsorgspersonen nivået på belastningen han/hun opplevde med å hjelpe deltakeren med å utføre de to måloppgavene. Den totale mulige poengsummen for omsorgsoppgavebyrden vil variere fra 0 - 28. En total poengsum for omsorgsoppgavebyrde vil bli beregnet separat for SmartPrompt-tilstanden.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Omsorgsgiver Oppgave Byrde Sum av kontrolltilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Caregiver Reported Efficacy Variable - ved å bruke en poengsum fra 0 (ingen belastning) til 4 (alvorlig belastning), rapporterer omsorgspersonen nivået på belastningen han/hun opplevde med å hjelpe deltakeren med å utføre de to måloppgavene. Den totale mulige poengsummen for omsorgsoppgavebyrden vil variere fra 0 - 28. En total poengsum for omsorgsoppgavebyrde vil bli beregnet separat for kontrollbetingelsen.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakeraktivitetslogg Sum av SmartPompt-tilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - under SmartPrompt-tilstanden vil deltakerne logge et bilde av sin fullførte oppgave (f.eks. 0= oppgave ikke utført eller bilde ikke logget; 1= oppgave utført/bilde logget). Unnlatelse av å utføre oppgaven eller loggføre bildet vil få 0. Under kontrolltilstand rapporterer deltakerne om fullføring av oppgaven ved hjelp av samme skala og en papiraktivitetsloggbok. Den totale aktivitetsloggpoengsummen vil variere fra 0 (kan ikke fullføre eller logge noen oppgave over en uke) til 14 (fullførte/logget begge oppgavene hver dag i uken). En total aktivitetsloggscore vil bli beregnet separat for SmartPrompt-tilstanden.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakeraktivitetslogg Sum av kontrolltilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - under SmartPrompt-tilstanden vil deltakerne logge et bilde av sin fullførte oppgave (f.eks. 0= oppgave ikke utført eller bilde ikke logget; 1= oppgave utført/bilde logget). Unnlatelse av å utføre oppgaven eller loggføre bildet vil få 0. Under kontrolltilstand rapporterer deltakerne om fullføring av oppgaven ved hjelp av samme skala og en papiraktivitetsloggbok. Den totale aktivitetsloggpoengsummen vil variere fra 0 (kan ikke fullføre eller logge noen oppgave over en uke) til 14 (fullførte/logget begge oppgavene hver dag i uken). En total aktivitetsloggscore vil bli beregnet separat for kontrollbetingelsen.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerfrustrasjon Sum av SmartPompt-tilstand
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - Ved å bruke papirloggen (kontrollbetingelse) eller SmartPrompt-loggingsfunksjonen vil deltakerne rapportere om frustrasjonsnivået når de fullfører hver måloppgave ved å bruke en skala fra 0 (ikke frustrert) til 2 (veldig frustrert). mulig deltaker frustrasjon score vil variere fra 0 - 28 per uke for begge oppgavene. En total deltakerfrustrasjonsscore vil bli beregnet separat for SmartPrompt-tilstanden.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerfrustrasjon Sum of Control Condition
Tidsramme: 2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Deltakerrapportert effektivitetsvariabel - Ved å bruke papirloggen (kontrollbetingelse) eller SmartPrompt-loggingsfunksjonen vil deltakerne rapportere om frustrasjonsnivået når de fullfører hver måloppgave ved å bruke en skala fra 0 (ikke frustrert) til 2 (veldig frustrert). mulig deltaker frustrasjon score vil variere fra 0 - 28 per uke for begge oppgavene. En total deltakerfrustrasjonsscore vil bli beregnet separat for kontrollbetingelsen.
2 uker (ved slutten av hver tilstand)
Caregiver System Usability Scale (C-SUS)
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Caregiver Usability Measure - C-SUS inkluderer 10 elementer evaluert på en skala fra 1 (helt uenig) - 5 (helt enig). Etter korrigering (-1 for odde elementer og -5 for partall, omvendt poengsum), multipliseres totalen med 2,5 for å gi en total poengsum fra 0 (dårlig brukervennlighet) til 100 (utmerket brukervennlighet). Etterforskerne la også til et enkelt syvpunkts adjektivvurderingsspørsmål angående brukervennligheten til SmartPrompt (1 = verst tenkelig til 7 = best tenkelig) på slutten av spørreskjemaet for å lette tolkningen.
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Pleier Problem Rapport Sum
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Caregiver Usability Measure - I løpet av SmartPrompt-testperioden rapporterer omsorgspersonen ja eller nei om det har vært noe problem med SmartPrompt-systemet den dagen og kan ta opp et notat som beskriver problemet. Svarene vil bli kodet av studieteamet som 0 (ingen problem), 1 (problem som kun påvirker 1 oppgave) eller 2 (problem som påvirker begge oppgavene). En total poengsum fra 0 til 28 (problem rapportert hver dag med begge oppgavene) samt problembeskrivelser vil bli summert for uken.
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Teknisk støttelogg totalt
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Brukervennlighetsmål fra studieteamet- Studieteamet vil føre en teknisk støttelogg over hver omsorgsperson/deltakers forespørsel om hjelp. Hvert problem og antall kommunikasjoner i løpet av en ukes testperiode vil bli talt opp.
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Total treningstid
Tidsramme: 1 time (etter trening)
Brukervennlighetsmål fra studieteamet - den totale treningstiden er et mål på lengden på SmartPrompt-treningsøkten, antall ganger treningsquizen/sjekklisten måtte gjentas under den første treningsøkten, og om omsorgspersonen trengte tilleggstrening i løpet av en dags telefonoppfølging. Den totale treningstiden (innledende treningsøkttid + ekstra treningstid på telefon) vil summeres for hvert deltaker-omsorgspersonpar. Etterforskerne forventer at denne variabelen vil variere fra omtrent 30 - 120 minutter.
1 time (etter trening)
SmartPrompt Bruk Sum
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Brukervennlighetsmål fra smarttelefon - beregnet fra akseleratoren, gyroskopet og andre sensordata, som et estimat på hvor lenge smarttelefonen ble båret i løpet av dagen (verdiene vil forbli statiske hvis telefonen ikke ble brukt; høyere verdi = mer bruk) .
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Gjennomsnittlig responstid (RT) på alarm og meldinger
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Brukervennlighetsmål fra smarttelefon – responstid (RT) til alle påminnelsesalarmer og påfølgende meldinger (kortere RT = større engasjement).
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker åpent strukturert intervju
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Deltakerens brukervennlighetsmål – deltakeren blir stilt åpne spørsmål om SmartPrompt-design og brukervennlighet.
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Omsorgsgiver åpent strukturert intervju
Tidsramme: 2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)
Caregiver Usability Measure- caregiver blir stilt åpne spørsmål om SmartPrompt-design og brukervennlighet.
2 uker (etter SmartPrompt-tilstand)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SmartPrompt smarttelefonapplikasjon

3
Abonnere