Otwarta ocena hemoperfuzji polimyksyny B we wstrząsie septycznym (EUPHORIA)

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną dopuszczone osoby, które spełniają następujące kryteria (i mają podpisaną świadomą zgodę):

1. Wiek ≥18 lat

2. Niedociśnienie wymagające wspomagania lekiem wazopresyjnym: zapotrzebowanie na co najmniej jeden z leków wazopresyjnych wymienionych poniżej, w dawce podanej poniżej, przez co najmniej 2 ciągłe godziny i nie dłużej niż 30 godzin

   1. Norepinefryna > 0,05 μg/kg/min
   2. Dopamina > 10 mcg/kg/min
   3. Fenylefryna > 0,4 ​​μg/kg/min
   4. Epinefryna > 0,05 µg/kg/min
   5. Wazopresyna > 0,03 jednostki/min
   6. Wazopresyna (dowolna dawka) w połączeniu z innym lekiem wazopresyjnym wymienionym powyżej
3. Uczestnik musiał otrzymać dożylną resuscytację płynową w ilości co najmniej 30 ml/kg podanej w ciągu 24 godzin od kwalifikacji
4. Udokumentowane lub podejrzewane zakażenie zdefiniowane jako definitywne lub empiryczne dożylne podanie antybiotyku
5. Test aktywności endotoksyny ≥ 0,60 jednostek EAA

6. Dowód potwierdzający co najmniej 1 z następujących kryteriów nowo rozpoznanej dysfunkcji narządowej, która jest uważana za spowodowaną ostrą chorobą

   1. Wymóg wentylacji dodatnim ciśnieniem przez rurkę intubacyjną lub rurkę tracheostomijną
   2. Małopłytkowość zdefiniowana jako nagły początek liczby płytek krwi < 150 000 μ/l lub zmniejszenie o 50% w stosunku do wcześniej znanych poziomów
   3. Ostra skąpomocz zdefiniowana jako wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/h przez co najmniej 6 godzin pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta, członka rodziny lub upoważnionego zastępcy
2. Brak zaangażowania w pełne wsparcie medyczne
3. Niemożność osiągnięcia lub utrzymania minimalnego średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mmHg pomimo leczenia wazopresyjnego i resuscytacji płynowej
4. Podmiot ma schyłkową niewydolność nerek i wymaga przewlekłej dializy

5. Istnieje kliniczne wsparcie dla wstrząsu nieseptycznego, takiego jak:

   1. Ostra zatorowość płucna
   2. Reakcja transfuzyjna
   3. Ciężka zastoinowa niewydolność serca (np. IV klasa NYHA, frakcja wyrzutowa < 35%)
6. Podmiot miał uciśnięcia klatki piersiowej w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas tej hospitalizacji bez natychmiastowego powrotu do stanu komunikowania się
7. Pacjent miał ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) w ciągu ostatnich 4 tygodni
8. Podmiot ma niekontrolowany krwotok (ostra utrata krwi wymagająca > 3 UPC w ciągu ostatnich 24 godzin)
9. Poważny uraz w ciągu 36 godzin od badania przesiewowego
10. Pacjent ma ciężką granulocytopenię (liczba leukocytów poniżej 500 komórek/mm3) lub ciężką trombocytopenię (liczba płytek krwi poniżej 30 000 komórek/mm3)
11. Zakażenie wirusem HIV w związku z ostatnią znaną lub podejrzewaną liczbą komórek CD4
12. Stan podstawowy podmiotu jest niekomunikatywny
13. Podmiot doznał rozległych oparzeń trzeciego stopnia w ciągu ostatnich 7 dni
14. Masa ciała < 35 kg (77 funtów)
15. Znana nadwrażliwość na polimyksynę B
16. Pacjent ma znaną wrażliwość lub alergię na heparynę lub ma historię trombocytopenii związanej z heparyną (H.I.T.)
17. Podmiot jest obecnie zapisany do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia
18. Uczestnik został wcześniej zarejestrowany w bieżącym badaniu
19. Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza wykluczają kandydata do włączenia pacjenta, takie jak schyłkowa choroba przewlekła bez uzasadnionych oczekiwań przeżycia do wypisu ze szpitala
20. Tester ma wynik MOD przesiewowy ≤9