Badanie Ixekizumabu (LY2439821) u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Kategorie zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (w tym młodzieńczego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) i młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Wieloośrodkowe, otwarte badanie skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki podskórnego iksekizumabu z ramieniem referencyjnym adalimumabu u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Podtypy zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (w tym młodzieńcze zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badany lek ixekizumab jest bezpieczny i skuteczny u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) kategorii zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ERA) (w tym młodzieńczego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa [JoAS]) i młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów ( JPsA).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000
- Instituto CAICI SRL Loc. 15
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia Loc. 20
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- Dětská klinika Loc. 11
-
Prague, Czechy, 12808
- Klinika detskeho a dorostoveho lekarstvi Loc. 1
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Czechy, 150 06
- Oddeleni revmatologie deti a dospelych Loc. 1
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Centre d'Investigation Clinique Loc. 1
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69500
- Service rhumatologie Loc.
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34090
- Service de consultation pédiatrique Loc. 1
-
-
Paris
-
Le Kremlin-Bicêtre, Paris, Francja, 94270
- Rhumatologie pediatrique et CEREMAIA Loc. 1
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- RHUMATOLOGIE Loc. 1
-
-
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- H.R.U Málaga - Hospital Materno-infantil
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 EA
- UMC Utrecht - Wilhelmina Kinderziekenhuis
-
-
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
- CITER Centro de Investigación y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Bremen, Niemcy, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte
-
Hamburg, Niemcy, 22081
- Praxis Kinder- und Jugendrheumatologie Dr. Ivan Foeldvari
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53757
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Sendenhorst, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48324
- St. Josef-Stift Sendenhorst
-
-
-
-
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- University of Naples Federico II
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Włochy, 16147
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini - CTO
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50139
- A.O.Universitaria Meyer
-
-
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
England
-
Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L14 5AB
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7HE
- Oxford University Hospitals - Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG
- Haywood Community Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć czynne młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (kategorie zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych lub młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów)
- Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 10 kilogramów (kg), wiek od 2 lat dla uczestników z młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów i od 6 lat dla uczestników z zapaleniem stawów związanym z zapaleniem przyczepów ścięgnistych
- W opinii badacza uczestnicy muszą mieć wszystkie aktualne szczepienia zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi szczepień
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą mieć czynnej lub przebytej choroby zapalnej jelit
- Uczestnicy nie mogą mieć czynnego zapalenia błony naczyniowej oka
- Uczestnicy nie mogą mieć czynnej lub utajonej gruźlicy
- Uczestnicy nie mogą mieć aktywnej infekcji
- Uczestnicy nie mogą jednocześnie stosować leków biologicznych w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IXekizumab - okres olt
Uczestnicy otrzymali podskórne (SC) ixekizumab od tygodnia 0 do tygodnia 16, po schematach dawkowania opartych na masie ciała:
|
Administrowany SC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Adalimumab - okres dolt
Uczestnicy otrzymali SC Adalimumab z tygodnia 0 do tygodnia 16, po schematach dawkowania opartych na masie ciała:
|
Administrowany SC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających młode idiopatyczne zapalenie stawów (JIA) American College of Rheumatology (ACR) 30 (IXekizumab - Olt okres)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
JIA ACR, składa się z 6 zmiennych: liczby stawów aktywnych, liczby stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalnej ocenie aktywności choroby przez lekarza, globalnej oceny dobrego samopoczucia, funkcji fizycznej (mierzonej przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [chaq]) oraz reaktanty fazowe o ostrej fazie.
Odpowiedź JIA ACR30 jest zdefiniowana jako co najmniej 30% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 zmiennych w zestawie podstawowym, przy czym nie więcej niż 1 z pozostałych zmiennych pogarszających się o ponad 30%.
|
Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników osiągających JIA ACR 30 (okres adalimumabu - Olt)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
JIA ACR, składa się z 6 zmiennych: liczby stawów aktywnych, liczby stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalnej ocenie aktywności choroby przez lekarza, globalnej oceny dobrego samopoczucia, funkcji fizycznej (mierzonej przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [chaq]) oraz reaktanty fazowe o ostrej fazie.
Odpowiedź JIA ACR30 jest zdefiniowana jako co najmniej 30% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 zmiennych w zestawie podstawowym, przy czym nie więcej niż 1 z pozostałych zmiennych pogarszających się o ponad 30%.
|
Tydzień 16
|
|
Procent uczestników osiągających JIA ACR 50/70/90/100 (okres OLT)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
JIA ACR, składa się z 6 podstawowych zmiennych: liczba stawów aktywnych, liczba stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalna ocena aktywności choroby lekarza, globalna ocena dobrego samopoczucia, funkcji fizycznej (mierzona przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [STOSKA SEDIMOWANIA [CHAQ]) oraz reakcje z fazy ostrej.
Odpowiedź JIA ACR 50/70/90 jest zdefiniowana jako większa lub równa (≥) 50/70/90/100% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 zmiennych w zestawie podstawowym, przy czym nie więcej niż 1 pozostałe zmienne pogarszają się o więcej niż 30%.
|
Tydzień 16
|
|
Procent uczestników osiągających JIA ACR 30/50/70/90/100 (okres OLE)
Ramy czasowe: Tydzień 104
|
JIA ACR, składa się z 6 podstawowych zmiennych: liczba stawów aktywnych, liczba stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalna ocena aktywności choroby lekarza, globalna ocena dobrego samopoczucia, funkcji fizycznej (mierzona przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [STOSKA SEDIMOWANIA [CHAQ]) oraz reakcje z fazy ostrej.
Odpowiedź JIA ACR 30/50/70/90 jest zdefiniowana jako większa lub równa (≥) 30/50/70/90/100% poprawa od wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 zmiennych w zestawie rdzeniowym, przy czym nie więcej niż 1 pozostałe zmienne pogarszają się o więcej niż 30%.
|
Tydzień 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obszarze łuszczycy i wskaźnika nasilenia (PASI) dla młodzieżowych łuszczycowych zapalenie stawów (JPSA) z co najmniej 3% powierzchni ciała (BSA) na początku (okres OLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 16
|
PASI jest wskaźnikiem, który łączy oceny zakresu zaangażowania na powierzchnię ciała w 4 regionach anatomicznych (głowa, tułowia, ramiona i nogi) i nasilenie skalowania (S), zaczerwienienia (R) i indur/infiltracji (T) w każdym regionie, co daje ogólny wynik od 0 dla psoriasis dla najsilniejszej choroby. Nasilenie jest oceniane dla każdego indeksu (r, s, t) w skali 0 do 4 (0 dla braku udziału do 4 dla poważnego zaangażowania): 0 = brak
|
Linia bazowa, tydzień 16
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obszarze łuszczycy i wskaźnika nasilenia (PASI) dla młodych zawyskułek zapalenia stawów (JPSA) o co najmniej 3% powierzchni ciała (BSA) na początku (okres OLE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 104
|
PASI jest wskaźnikiem, który łączy oceny zakresu zaangażowania na powierzchnię ciała w 4 regionach anatomicznych (głowa, tułowia, ramiona i nogi) i nasilenie skalowania (S), zaczerwienienia (R) i indur/infiltracji (T) w każdym regionie, co daje ogólny wynik od 0 dla psoriasis dla najsilniejszej choroby. Nasilenie jest oceniane dla każdego indeksu (r, s, t) w skali 0 do 4 (0 dla braku udziału do 4 dla poważnego zaangażowania): 0 = brak
|
Linia bazowa, tydzień 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie zapalenia entez Leeds (LEI) dla uczestników z zapaleniem stawów związanych z zapaleniem stawów (ERA) na początku (okres OLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 16
|
LEI opracowano specjalnie do stosowania w łuszczyckim zapaleniu stawów (PSA).
Mierzy zapalenie entenów w 6 miejscach (boczny epicondyle kości ramiennej, prawy/lewy (r/l); przyśrodkowy kłykcie kości udowej, (r/l); wstawienie ścięgna Achillesa, (r/l)).
Każda witryna przypisuje się wynik 0 (nieobecny) lub 1 (obecny); Wyniki każdego miejsca są następnie dodawane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres od 0 do 6) z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe zapalenie entez.
|
Linia bazowa, tydzień 16
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie zapalenia entez Leeds (LEI) dla uczestników z zapaleniem stawów związanych z zapaleniem stawów (ERA) na początku (okres OLE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 104
|
LEI opracowano specjalnie do stosowania w łuszczyckim zapaleniu stawów (PSA).
Mierzy zapalenie entenów w 6 miejscach (boczny epicondyle kości ramiennej, prawy/lewy (r/l); przyśrodkowy kłykcie kości udowej, (r/l); wstawienie ścięgna Achillesa, (r/l)).
Każda witryna przypisuje się wynik 0 (nieobecny) lub 1 (obecny); Wyniki każdego miejsca są następnie dodawane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres od 0 do 6) z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe zapalenie entez.
|
Linia bazowa, tydzień 104
|
|
Procent uczestników z flary choroby (okres OLT)
Ramy czasowe: Tydzień 2 do tygodnia 16
|
Rozbłysk choroby definiuje się jako pogorszenie o ≥30% od wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 z 6 JIA ACR Core Criteria i poprawa ≥30% w nie więcej niż jednym z kryteriów.
JIA ACR, składa się z 6 podstawowych zmiennych: liczba stawów aktywnych, liczba stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalną ocenę aktywności choroby lekarza, globalna ocena dobrostanu, funkcji fizycznej (mierzona przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [stawki SEDIIMETRONICZNEJ [chaq]) oraz reakcje fazowe ostrej fazowo-fazowej reakcji. [ESR]).
|
Tydzień 2 do tygodnia 16
|
|
Procent uczestników z flary choroby (okres OLE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Rozbłysk choroby definiuje się jako pogorszenie o ≥30% od wartości wyjściowej w co najmniej 3 z 6 z 6 JIA ACR Core Criteria i poprawa ≥30% w nie więcej niż jednym z kryteriów.
JIA ACR, składa się z 6 podstawowych zmiennych: liczba stawów aktywnych, liczba stawów o ograniczonym zakresie ruchu, globalną ocenę aktywności choroby lekarza, globalna ocena dobrostanu, funkcji fizycznej (mierzona przez kwestionariusz oceny zdrowia w dzieciństwie [stawki SEDIIMETRONICZNEJ [chaq]) oraz reakcje fazowe ostrej fazowo-fazowej reakcji. [ESR]).
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
|
Farmakokinetyka (PK): stężenie rytury (C -Trough) IXekizumab (IXEKIZUMAB - OPT)
Ramy czasowe: Tydzień 4, 12 i 16: dawka przed
|
C-śrut mierzono w określonych punktach czasowych, aby ocenić minimalne stężenie Ixekizumab we krwi przed podaniem następnej dawki.
|
Tydzień 4, 12 i 16: dawka przed
|
|
Farmakokinetyka (PK): stężenie rytury (C -Trough) Ixekizumab (IXekizumab - Ole okres)
Ramy czasowe: Tydzień 20, 32, 56, 80 i 104: przedawki przed
|
C-śrut mierzono w określonych punktach czasowych, aby ocenić minimalne stężenie Ixekizumab we krwi przed podaniem następnej dawki.
|
Tydzień 20, 32, 56, 80 i 104: przedawki przed
|
|
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-exekizumab
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 16 tygodnia
|
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-ixekizumabem podsumowano grupę leczoną.
Procent obliczono na podstawie liczby oceny uczestników i obliczono przez liczbę uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-exekizumabem / liczbą oceny uczestników * 100%.
|
Linia odniesienia do 16 tygodnia
|
|
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-exekizumab
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 104
|
Odsetek uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-ixekizumabem podsumowano grupę leczoną.
Procent obliczono na podstawie liczby oceny uczestników i obliczono przez liczbę uczestników z dodatnimi przeciwciałami anty-exekizumabem / liczbą oceny uczestników * 100%.
|
Linia bazowa do tygodnia 104
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów, młodzieńcze
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Adalimumab
- ixekizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16694
- I1F-MC-RHCG (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- 2018-000681-10 (Numer EudraCT)
- 2023-507184-19-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .