- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530721
Badanie wielu technik ultrasonograficznych do oceny podatności na blaszkę tętnicy szyjnej
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Udar mózgu jest powszechną chorobą kliniczną o dużej niepełnosprawności i śmiertelności, poważnie zagrażającą życiu i zdrowiu człowieka. Pęknięcie blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej jest ważnym podłożem patogenetycznym udaru niedokrwiennego mózgu, dlatego ocena stabilności blaszki miażdżycowej ma istotne znaczenie kliniczne w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu. jako wygodna, szybka, nieinwazyjna, wolna od promieniowania technologia badania pomocniczego, jest szeroko stosowana w badaniu stabilności blaszki miażdżycowej. Obecnie istnieje wiele metod oceny stabilności blaszki szyjnej na podstawie ultradźwięków, w tym ultrasonografia dwuwymiarowa, badanie kontrastowe wzmocnione ultradźwięki, elastografia ultradźwiękowa i tak dalej.
Jednak wyniki oceny stabilności blaszki miażdżycowej za pomocą różnych technologii znacznie się różnią, co nie sprzyja opracowywaniu przez klinicystów standaryzowanych strategii diagnostycznych i terapeutycznych. Badania wykazały, że ponieważ neowaskularne komórki naskórka w blaszkach miażdżycowych są niedoskonałe, łatwo ulegają zniszczeniu po stresie, a pęknięcie nowego naczynia krwionośnego doprowadzi do krwotoku wewnątrzpłytkowego, powodując w ten sposób zrzucanie blaszki miażdżycowej, a ostatecznie niedrożność naczyń mózgowych powoduje udar mózgu. Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem mogą z dużą czułością wykrywać rozmieszczenie i przebieg naczyń krwionośnych. Miękkość i twardość płytki decydują o jej stabilności, podczas gdy różnica lipidów, włókien i wapnia w płytce decyduje o jej miękkości i twardości. Elastografia ultrasonograficzna w czasie rzeczywistym może dostarczyć parametrów mechanicznych tkanki, wyrazić miękką i twardą tkankę za pomocą wartości odkształcenia oraz dostarczyć ważnych informacji referencyjnych do oceny stabilności płytki. Obecnie technologia elastografii jest wykorzystywana do odzwierciedlenia twardości płytki nazębnej w celu dalszej oceny jej stabilności. Jednak parametry elastografii są podatne na odchylenia pod wpływem wybranego przekroju i wybranego obszaru zainteresowania. Z powyższego wynika, że obecnie istnieje multimodalna metoda oceny stabilności blaszki miażdżycowej za pomocą ultradźwięków, ale brakuje jednolitego i obiektywnego standardu odniesienia dla oceny stabilności blaszki miażdżycowej. Celem tego badania jest zbadanie wszechstronnego wykorzystania tych modalności przy założeniu optymalizacji każdej modalności ultrasonograficznej w celu zapewnienia jednolitego i obiektywnego kryterium oceny stabilności blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pintong Huang, PHD
- Numer telefonu: 18857168333
- E-mail: huangpintong@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni i szpitalni z blaszką miażdżycową w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedno badanie sugerowało obecność blaszki miażdżycowej
- Nadaje się do badania CEUS
- Dobrowolne włączenie się do tego badania i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wśród wskaźników niedokrwiennych mózgu spowodowanych zrzucaniem blaszek miażdżycowych innych niż tętnica szyjna
- Kontynuacja utracona
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
normalna grupa
|
nie robimy żadnej interwencji
|
grupa uderzeniowa
|
nie robimy żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność kryteriów oceny stabilności blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej w oparciu o technologię multimodalności ultrasonografii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konwencjonalne USG, CEUS,
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Zhang, Master, Ultrasound Department
- Dyrektor Studium: Guoqiang Mo, Master, Ultrasound Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony