- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04530721
Investigación de múltiples técnicas de ultrasonido para la evaluación de la vulnerabilidad de la placa carotídea
27 de agosto de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El accidente cerebrovascular es una enfermedad clínica común con alta discapacidad y mortalidad, que amenaza seriamente la vida y la salud humanas. La ruptura de la placa aterosclerótica carotídea es una base patógena importante del accidente cerebrovascular isquémico, por lo que juzgar la estabilidad de la placa tiene una importancia clínica importante en la prevención del accidente cerebrovascular isquémico. Ultrasonido, como una tecnología de examen auxiliar conveniente, rápida, no invasiva y libre de radiación, se usa ampliamente en el examen de estabilidad de la placa carotídea. Ultrasonido mejorado, elastografía por ultrasonido, etc.
Sin embargo, los resultados del juicio sobre la estabilidad de la placa por diversas tecnologías se desvían mucho, lo que no favorece el desarrollo de estrategias estandarizadas de diagnóstico y tratamiento por parte de los médicos. Los estudios han demostrado que debido a que las células epidérmicas neovasculares en las placas ateroscleróticas son imperfectas, son fáciles de romper. después del estrés, y la neovasculatura rota dará lugar a una hemorragia intraplaca, lo que provocará el desprendimiento de la placa y, finalmente, obstruirá el accidente cerebrovascular causante del accidente cerebrovascular. El ultrasonido mejorado con contraste puede detectar con sensibilidad la distribución y el curso de los vasos sanguíneos. mientras que la diferencia de lípidos, fibras y calcio en la placa determina su suavidad y dureza. La elastografía por ultrasonido en tiempo real puede proporcionar parámetros mecánicos del tejido, expresar la suavidad y la dureza del tejido con valor de tensión y proporcionar información de referencia importante para juzgar la estabilidad de la placa. En la actualidad, la tecnología de elastografía se utiliza para reflejar la dureza de la placa, a fin de evaluar mejor su estabilidad. Sin embargo, los parámetros de elastografía son propensos a desviarse debido a la influencia de la sección seleccionada y la región de interés seleccionada. Se puede ver de lo anterior, actualmente existe un método multimodal para evaluar la estabilidad de la placa carotídea mediante ultrasonido, pero falta un estándar de referencia unificado y objetivo para la evaluación de la estabilidad de la placa. El propósito de este estudio es explorar la utilización integral de estas modalidades bajo la premisa de optimizar cada modalidad de ultrasonido para proporcionar un criterio unificado y objetivo para juzgar la estabilidad de la placa carotídea.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Pintong Huang, PHD
- Número de teléfono: 18857168333
- Correo electrónico: huangpintong@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios e ingresados con placa carotídea en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un examen sugirió la presencia de placa carotídea
- Adecuado para el examen CEUS
- Inscripción voluntaria en este estudio y firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Entre las tasas cerebrales isquémicas causadas por desprendimiento de placa no carotídea
- Seguimiento perdido
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo normal
|
no hacemos ninguna intervencion
|
grupo de accidentes cerebrovasculares
|
no hacemos ninguna intervencion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión de los criterios de evaluación de la estabilidad de la placa carotídea basados en la tecnología multimodal de la ecografía
Periodo de tiempo: 2 años
|
Ultrasonido convencional,CEUS,
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhang, Master, Ultrasound Department
- Director de estudio: Guoqiang Mo, Master, Ultrasound Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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