- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04530721
Investigação de Múltiplas Técnicas de Ultrassom para Avaliação da Vulnerabilidade da Placa Carótida
27 de agosto de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O AVC é uma doença clínica comum com alta incapacidade e mortalidade, que ameaça seriamente a vida e a saúde humana. A ruptura da placa aterosclerótica da carótida é uma importante base patogênica do AVC isquêmico, portanto, avaliar a estabilidade da placa tem importante significado clínico na prevenção do AVC isquêmico. como uma tecnologia de exame auxiliar conveniente, rápida, não invasiva e livre de radiação, é amplamente utilizada no exame de estabilidade da placa carotídea. ultrassom aprimorado, elastografia ultrassônica e assim por diante.
No entanto, os resultados do julgamento da estabilidade da placa por várias tecnologias divergem muito, o que não é propício para o desenvolvimento de estratégias padronizadas de diagnóstico e tratamento pelos médicos. após o estresse, e a neovasculatura rompida levará à hemorragia intraplaca, causando assim o derramamento da placa e, eventualmente, obstruindo a causa cerebrovascular do acidente vascular cerebral. O ultrassom com contraste pode detectar com sensibilidade a distribuição e o curso dos vasos sanguíneos. A maciez e a dureza da placa determinam sua estabilidade, enquanto a diferença de lipídios, fibras e cálcio na placa determina sua maciez e dureza. A elastografia de ultrassom em tempo real pode fornecer parâmetros mecânicos do tecido, expressar o macio e o duro do tecido com valor de tensão e fornecer informações de referência importantes para julgar a estabilidade da placa. Atualmente, a tecnologia de elastografia é usada para refletir a dureza da placa, de modo a julgar melhor sua estabilidade. No entanto, os parâmetros de elastografia são propensos a desvios devido à influência da seção selecionada e da região de interesse selecionada. Pode ser visto do exposto, existe atualmente um método multimodal para avaliar a estabilidade da placa carotídea usando ultrassom, mas falta um padrão de referência unificado e objetivo para avaliação da estabilidade da placa. O objetivo deste estudo é explorar a utilização abrangente dessas modalidades sob a premissa de otimizar cada modalidade de ultrassom para fornecer um critério unificado e objetivo para julgar a estabilidade da placa carotídea.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Pintong Huang, PHD
- Número de telefone: 18857168333
- E-mail: huangpintong@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais e internados com placa carotídea em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um exame sugeriu a presença de placa carotídea
- Adequado para exame CEUS
- Inscrição voluntária neste estudo e assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Entre as taxas de isquemia cerebral causadas por descamação de placas não carotídeas
- Acompanhamento perdido
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo normal
|
não fazemos nenhuma intervenção
|
grupo de AVC
|
não fazemos nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão dos critérios de avaliação da estabilidade da placa carotídea com base na tecnologia de multimodalidade de ultrassom
Prazo: 2 anos
|
Ultrassom convencional, CEUS,
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhang, Master, Ultrasound Department
- Diretor de estudo: Guoqiang Mo, Master, Ultrasound Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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