- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04530721
Többféle ultrahang-technika vizsgálata a carotis plakk sebezhetőségének felmérésére
2020. augusztus 27. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A stroke egy gyakori klinikai betegség, magas rokkantsággal és halálozással, amely súlyosan veszélyezteti az emberi életet és egészséget.A carotis atheroscleroticus plakk szakadása az ischaemiás stroke fontos patogén alapja, ezért a plakk stabilitásának megítélése fontos klinikai jelentőséggel bír az ischaemiás stroke megelőzésében.Ultrahang, kényelmes, gyors, non-invazív, sugárzásmentes segédvizsgálati technológiaként széles körben alkalmazzák a carotis plakk stabilitásának vizsgálatában.Jelenleg számos módszer létezik a carotis plakk stabilitásának ultrahang alapján történő megítélésére, beleértve a kétdimenziós ultrahangot, kontraszt- fokozott ultrahang, ultrahang elasztográfia és így tovább.
A plakk-stabilitás megítélésének eredményei azonban a különböző technológiákkal nagymértékben eltérnek, ami nem kedvez a klinikusok standardizált diagnosztikai és kezelési stratégiáinak kidolgozásának. Tanulmányok kimutatták, hogy mivel az atheroscleroticus plakkok neovaszkuláris epidermális sejtjei tökéletlenek, könnyen felszakadnak. stressz után, és a megrepedt neovasculatúra intraplaque vérzést okoz, ami plakk leválást okoz, és végül akadályozza a cerebrovascularis agyi érrendszert. míg a plakkban lévő lipidek, rostok és kalcium különbsége határozza meg annak lágyságát és keménységét.A valós idejű ultrahang elasztográfia szövetmechanikai paramétereket szolgáltathat, a szövet lágy és keménységét nyúlási értékkel fejezheti ki, és fontos referencia információval szolgálhat a plakk stabilitásának megítéléséhez. Jelenleg az elasztográfiás technológiát használják a plakk keménységének tükrözésére, hogy tovább ítéljék stabilitását. Az elasztográfiai paraméterek azonban hajlamosak az eltérésekre a kiválasztott szakasz és a kiválasztott érdeklődési terület hatása miatt. a fentiekből kiindulva, hogy jelenleg létezik egy multimodalitású módszer a carotis plakk stabilitásának ultrahang segítségével történő értékelésére, de hiányzik az egységes és objektív referencia standard a plakk stabilitásának felmérésére. A tanulmány célja az átfogó hasznosítás feltárása. Ezen módszerek közül az egyes ultrahang-modalitások optimalizálása mellett, hogy egységes és objektív kritériumot biztosítsanak a carotis plakk stabilitásának megítéléséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Pintong Huang, PHD
- Telefonszám: 18857168333
- E-mail: huangpintong@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban carotis plakkos járó- és fekvőbeteg betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy vizsgálat carotis plakk jelenlétére utalt
- CEUS vizsgálatra alkalmas
- Önkéntes beiratkozás ebbe a vizsgálatba és a tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- A nem carotis plakk leválása által okozott ischaemiás agyfrekvencia között
- A nyomon követés elveszett
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
normál csoport
|
nem teszünk semmilyen beavatkozást
|
stroke csoport
|
nem teszünk semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A carotis plakk stabilitás értékelési kritériumainak pontossága az ultrahangos multimodalitás technológián alapul
Időkeret: 2 év
|
Hagyományos ultrahang, CEUS,
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Zhang, Master, Ultrasound Department
- Tanulmányi igazgató: Guoqiang Mo, Master, Ultrasound Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveObliterans arteriosclerosisKoreai Köztársaság
-
GE HealthcareTurku University Hospital; University of Turku; The Finnish Funding Agency for Technology...BefejezveObliterans arteriosclerosisFinnország
-
Kansai Rosai HospitalAssociation for Establishment of Ebvidence in InterventionsIsmeretlenObliterans arteriosclerosisJapán
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDIsmeretlenObliterans arteriosclerosisKína
-
Nagoya UniversityIsmeretlenBuerger-kór | Obliterans arteriosclerosisJapán
-
Tao ZhangBefejezveAz aorta aneurizma endovaszkuláris javítása | Az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezeléseKína
-
Universita di VeronaBefejezveDiabetes mellitus | Lábfekélyek | Obliterans arteriosclerosisOlaszország
-
Otsuka Beijing Research InstituteBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Obliterans arteriosclerosisKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenObliterans arteriosclerosis | Diabéteszes érbetegségek | Monckeberg mediális meszes szklerózisFranciaország
-
Central Clinical Hospital w/Outpatient Health Center...IsmeretlenDiabéteszes angiopátiák | Perifériás artériás betegség | Kritikus végtagi ischaemia | Thromboangiitis Obliterans | Obliterans arteriosclerosisOrosz Föderáció
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen