- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04530721
Indagine su tecniche ecografiche multiple per la valutazione della vulnerabilità della placca carotidea
27 agosto 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'ictus è una malattia clinica comune con elevata disabilità e mortalità, che minaccia seriamente la vita e la salute umana. La rottura della placca aterosclerotica carotidea è un'importante base patogena dell'ictus ischemico, quindi giudicare la stabilità della placca ha un importante significato clinico nella prevenzione dell'ictus ischemico. Ultrasuoni, come tecnologia di esame ausiliaria conveniente, rapida, non invasiva e priva di radiazioni, è ampiamente utilizzata nell'esame di stabilità della placca carotidea. Attualmente, esistono molti metodi per giudicare la stabilità della placca carotidea basata sugli ultrasuoni, inclusi gli ultrasuoni bidimensionali, ultrasuoni potenziati, elastografia ad ultrasuoni e così via.
Tuttavia, i risultati del giudizio sulla stabilità della placca da parte di varie tecnologie si discostano notevolmente, il che non favorisce lo sviluppo di strategie di diagnosi e trattamento standardizzate da parte dei medici. Gli studi hanno dimostrato che poiché le cellule epidermiche neovascolari nelle placche aterosclerotiche sono imperfette, sono facili da rompere dopo lo stress, e la neovascolarizzazione rotta porterà a un'emorragia intraplacca, causando così la perdita di placca e alla fine ostruendo l'ictus cerebrovascolare. Gli ultrasuoni con contrasto possono rilevare sensibilmente la distribuzione e il decorso dei vasi sanguigni. La morbidezza e la durezza della placca ne determinano la stabilità, mentre la differenza di lipidi, fibre e calcio nella placca determina la sua morbidezza e durezza. L'elastografia ad ultrasuoni in tempo reale può fornire parametri meccanici del tessuto, esprimere il morbido e il duro del tessuto con valore di deformazione e fornire importanti informazioni di riferimento per giudicare la stabilità della placca. Attualmente, la tecnologia dell'elastografia viene utilizzata per riflettere la durezza della placca, in modo da giudicarne ulteriormente la stabilità. Tuttavia, i parametri dell'elastografia sono soggetti a deviazioni dovute all'influenza della sezione selezionata e della regione di interesse selezionata. da quanto sopra che attualmente esiste un metodo multimodale per valutare la stabilità della placca carotidea mediante ultrasuoni, ma manca uno standard di riferimento unificato e oggettivo per la valutazione della stabilità della placca. Lo scopo di questo studio è esplorare l'utilizzo completo di queste modalità con la premessa di ottimizzare ciascuna modalità ecografica per fornire un criterio unificato e oggettivo per giudicare la stabilità della placca carotidea.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Pintong Huang, PHD
- Numero di telefono: 18857168333
- Email: huangpintong@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali e ricoverati con placca carotidea nel nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno un esame ha suggerito la presenza di placca carotidea
- Adatto per l'esame CEUS
- Iscrizione volontaria a questo studio e firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Tra le frequenze cerebrali ischemiche causate dalla perdita di placche non carotidee
- Seguito perso
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo normale
|
non facciamo alcun intervento
|
gruppo ictus
|
non facciamo alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione dei criteri di valutazione della stabilità della placca carotidea basati sulla tecnologia multimodale ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ecografia convenzionale,CEUS,
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Zhang, Master, Ultrasound Department
- Direttore dello studio: Guoqiang Mo, Master, Ultrasound Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-460
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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