Prospektywna ocena nowej diagnostyki gruźlicy w KwaZulu-Natal w RPA (PROVE-TB)

Gruźlica (TB) zaraża prawie dwa miliardy ludzi i stała się główną zakaźną przyczyną śmiertelności na całym świecie, częściowo z powodu nieodpowiednich testów diagnostycznych i prognostycznych. Starsze narzędzia diagnostyczne, takie jak barwienie kwasoodporne, oraz nowsze testy diagnostyczne, takie jak amplifikacja kwasów nukleinowych, są albo nieczułe, drogie, albo nie nadają się do stosowania w klinicznym punkcie opieki. Dlatego potrzebne są nowe testy diagnostyczne do diagnozowania aktywnej gruźlicy wśród dorosłych, osób żyjących z HIV (PLHIV) i dzieci w krajach endemicznych gruźlicy. W ramach tego projektu badacze przeprowadzą kliniczne badania oceniające pojawiające się testy diagnostyczne gruźlicy wśród (1) hospitalizowanych dorosłych, (2) dorosłych ambulatoryjnych w przychodniach oraz (3) dzieci w wieku poniżej 12 lat, u których podejrzewa się aktywną gruźlicę. badacze będą również prowadzić biorepozytorium dobrze scharakteryzowanych próbek klinicznych, które można wykorzystać do retrospektywnej walidacji testów diagnostycznych gruźlicy, ustanowienia referencyjnego testu LAM lub do podzielenia się z partnerami opracowującymi nową diagnostykę gruźlicy, w tym nowe przeciwciała LAM. Projekt będzie koordynowany na Uniwersytecie Waszyngtońskim i prowadzony we współpracy z partnerami zajmującymi się badaniami klinicznymi w Afryce Południowej, w tym Umkhuseli Innovation and Research Management (UIRM) oraz National Health Laboratory Service (NHLS). Zespół projektowy jest dobrze wyposażony, aby służyć jako centralny ośrodek badań klinicznych do oceny nowych i pojawiających się metod diagnostyki gruźlicy w miejscu opieki nad chorymi, w szczególności nowatorskich testów LAM w moczu, w miejscowym laboratorium badawczym diagnostyki gruźlicy w szpitalu Edendale w KwaZulu-Natal , Afryka Południowa.