Evaluación prospectiva de diagnósticos novedosos para la tuberculosis en KwaZulu-Natal, Sudáfrica (PROVE-TB)

La tuberculosis (TB) infecta a casi dos mil millones de personas y se ha convertido en la principal causa infecciosa de mortalidad en todo el mundo, debido en parte a pruebas de diagnóstico y pronóstico inadecuadas. Las herramientas de diagnóstico más antiguas, como la tinción acidorresistente, y las pruebas de diagnóstico más nuevas, como la amplificación de ácido nucleico, son insensibles, costosas o no son adecuadas para su uso en el punto de atención clínica. Por lo tanto, se necesitan nuevas pruebas de diagnóstico para diagnosticar la enfermedad de TB activa entre adultos, personas que viven con el VIH (PVVIH) y niños en países endémicos de TB. En este proyecto, los investigadores realizarán estudios de evaluación clínica de pruebas de diagnóstico de TB emergentes entre (1) adultos hospitalizados, (2) adultos ambulatorios en clínicas ambulatorias y (3) niños <12 años con sospecha de enfermedad de TB activa. los investigadores también mantendrán un biodepósito de muestras clínicas bien caracterizadas que se pueden usar para la validación retrospectiva de las pruebas de diagnóstico de TB, establecer una prueba LAM de referencia o para compartir con socios que desarrollan nuevos diagnósticos de TB, incluidos nuevos anticuerpos LAM. El proyecto se coordinará en la Universidad de Washington y se llevará a cabo en asociación con socios de investigación clínica en Sudáfrica, incluidos Umkhuseli Innovation and Research Management (UIRM) y el Servicio Nacional de Laboratorios de Salud (NHLS). El equipo del proyecto está bien equipado para servir como un sitio central de investigación clínica para evaluar diagnósticos de TB nuevos y emergentes en el punto de atención, en particular, ensayos LAM urinarios novedosos, en el Laboratorio de Investigación de Diagnósticos de TB en el Edendale Hospital en KwaZulu-Natal. , Sudáfrica.