Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstrakcji zębów na poziom markerów stanu zapalnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bevilacqua Lorenzo, University of Trieste

Wpływ całkowitej ekstrakcji zębów na poziomy markerów stanu zapalnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie kliniczne.

Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia stomatologicznego, zabiegów chirurgicznych (ekstrakcje) i niechirurgicznych (niechirurgiczne leczenie periodontologiczne) na stężenie PCR, leukocytów i PCT w surowicy u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego przed operacją kardiochirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp. Związek między chorobami przyzębia a chorobami układu krążenia został już ustalony. Przewlekły stan zapalny tkanek przyzębia stymuluje uwalnianie markerów stanu zapalnego, takich jak: PCR, IL-1, IL-6 i TNF alfa, a także jeszcze dokładniejszego markera prokalcytoniny (PCT).

Cel. Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia stomatologicznego, zabiegów chirurgicznych (ekstrakcje) i niechirurgicznych (niechirurgiczne leczenie periodontologiczne) na stężenie PCR, leukocytów i PCT w surowicy u pacjentów wymagających leczenia stomatologicznego przed operacją kardiochirurgiczną.

Materiały i metody. To badanie ma być badaniem klinicznym. 38 pacjentów zostanie zatrudnionych w Centrum Kardiologicznym Szpitala Cattinara (ASUITS) i będzie leczonych w Klinice Chirurgii Szczękowo-Twarzowej i Stomatologii Szpitala Głównego (ASUITS). Kryteria włączenia: pełnoletni wiek, świadomość i gotowość do podpisania świadomej zgody, anamnestyczny wywiad w kierunku chorób układu krążenia, również wymagający operacji kardiochirurgicznej i rekonwalescencji stomatologicznej, rozpoznana choroba przyzębia w stopniu zaawansowania 3-4 B-C. Kryteria wykluczenia: ciąża, dysmorfizmy genetyczne mające wpływ na stan zdrowia przyzębia (zespół Downa), cukrzyca lub zaburzenia układu odpornościowego, HIV, rzadka palenie tytoniu, choroby krwi, pilna operacja kardiochirurgiczna lub zbyt duża naprawa uzębienia do wykonania w zaledwie 2 sesje stomatologiczne, pacjenci, którzy byli leczeni stomatologicznie w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Wyjściowo wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniom krwi (morfologia krwi, PCR, PCT i WBC), analizie periodontologicznej (rejestracja wskaźników FMPS, FMBS i PISA), ortopantomografii i zapisowi anamnestycznemu. Następnie zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do Gruppo1 (terapia pełnej dezynfekcji jamy ustnej + wszystkie ekstrakcje w jednej sesji) lub Gruppo2 (terapia pełnej dezynfekcji jamy ustnej i ekstrakcje po tygodniu). Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniom biochemicznym krwi (CPR, PCT, WBC) po 1, 7 i 14 dniach.

Analiza statystyczna. Wszystkie dane zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe, chyba że zostanie określona inna metoda. Po kontroli rozkładu danych parametrycznych przystąpimy do analizy statystycznej różnych biomarkerów zarejestrowanych w czasie za pomocą ANOVA dla powtarzanych pomiarów i testu t między różnymi grupami w tych samych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy, Trieste
      • Trieste, Italy, Trieste, Włochy, 34127
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medical Sciences, University of Trieste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoletni wiek, świadomość i gotowość do podpisania świadomej zgody, anamnestyczny wywiad w kierunku chorób układu krążenia, również wymagający operacji kardiochirurgicznej i rekonwalescencji stomatologicznej, rozpoznano stopień B-C 3-4 stopnia w kierunku choroby przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, dysmorfizmy genetyczne mające wpływ na stan zdrowia przyzębia (zespół Downa), cukrzyca lub zaburzenia układu odpornościowego, HIV, rzadka palenie, choroby krwi, pilna operacja kardiochirurgiczna lub zbyt duża rehabilitacja stomatologiczna do wykonania w zaledwie 2 wizytach stomatologicznych, pacjentów, którzy przebyli leczenie stomatologiczne w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa pierwsza
Uczestnicy otrzymują pełną dezynfekcję jamy ustnej i ekstrakcje w jednym etapie.
Procedura: Ekstrakcje zębów
Po pobraniu krwi, analizie periodontologicznej, ortopantomografii i zapisie wywiadu każda grupa otrzyma pełną dezynfekcję jamy ustnej i niezbędne ekstrakcje.
Inne nazwy:
  • Ocena markerów stanu zapalnego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa druga
Uczestnicy otrzymują pełną dezynfekcję jamy ustnej na etapie pierwszym oraz ekstrakcje na etapie drugim po 7 dniach.
Procedura: Ekstrakcje zębów
Po pobraniu krwi, analizie periodontologicznej, ortopantomografii i zapisie wywiadu każda grupa otrzyma pełną dezynfekcję jamy ustnej i niezbędne ekstrakcje.
Inne nazwy:
  • Ocena markerów stanu zapalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół dentystyczny, którego należy przestrzegać u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym poprzez pomiar zmian markerów stanu zapalnego w surowicy.
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych markerów stanu zapalnego w surowicy po 1 dniu, 7 dniach i 14 dniach.
Aby dowiedzieć się, który protokół zabiegów dentystycznych należy zastosować w celu zmniejszenia markerów stanu zapalnego w surowicy, takich jak TNF alfa, IL 6, wartości CPR, WBC i PCT u pacjenta poddawanego zabiegom kardiochirurgicznym, na próbie 38 pacjentów.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych markerów stanu zapalnego w surowicy po 1 dniu, 7 dniach i 14 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trieste

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Bevilacqua, DDS, Clinica Stomatologia, Piazza dell'Ospitale 1, Ospedale Maggiore 34125 Trieste Italia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BLorenzo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcje zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj