Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sym021 w skojarzeniu z Sym022, Sym023 lub Sym023 i irynotekanem u pacjentów z nawracającymi zaawansowanymi, wybranymi nowotworami litymi

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Symphogen A/S

Eksploracyjne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1b mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności Sym021 (anty-PD 1) w połączeniu z Sym022 (anty-LAG-3) lub Sym023 (anty-TIM-3) lub Sym023 i irynotekanem w Pacjenci z nawracającymi zaawansowanymi wybranymi nowotworami litymi

W badaniu zostanie oceniona wstępna skuteczność 3 kombinacji (Sym021+Sym022, Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+irynotekan) u pacjentów z rakiem dróg żółciowych (BTC) oraz z rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC) poprzez ocenę ogólnych wskaźników odpowiedzi (ORR) ) według oceny badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1 W badaniu zostanie również oceniony profil bezpieczeństwa i tolerancji 3 kombinacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z:

  • Pacjenci z rakiem dróg żółciowych, u których nastąpiła progresja po jednej wcześniejszej linii chemioterapii gemcytabiną i pochodnymi platyny w leczeniu przerzutów.
  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku, u których wystąpiła progresja choroby po jednej wcześniejszej linii chemioterapii opartej na związkach platyny z powodu przerzutów.

Badanie składa się z 3 badań podrzędnych.

  • Badanie podrzędne 1 obejmuje pacjentów z rakiem dróg żółciowych i składa się z 2 grup eksperymentalnego leczenia skojarzonego (Sym021+Sym022 [ramię A] i Sym021+Sym023 [ramię B]).
  • Badanie podrzędne 2 obejmuje pacjentów z rakiem dróg żółciowych i składa się z jednej badanej grupy leczenia skojarzonego: Sym021+Sym023+irynotekan. Uwzględniono fazę wprowadzającą dotyczącą bezpieczeństwa, aby ocenić tolerancję kombinacji. Zespół ds. bezpieczeństwa badania dokona przeglądu klinicznych i laboratoryjnych danych dotyczących bezpieczeństwa i podejmie decyzje dotyczące kontynuacji rekrutacji po wstępnej fazie bezpieczeństwa.
  • Badanie podrzędne 3 obejmuje pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku i składa się z jednej grupy badanego leczenia skojarzonego: Sym021+Sym023+irynotekan. Dawka irynotekanu w tym ramieniu zostanie wybrana na podstawie wskazówek dotyczących bezpieczeństwa w okresie badania podrzędnego 2.

Sierpień 2021 r.: Na podstawie wyników niedawnej analizy tymczasowej (IA) przeprowadzonej zgodnie z protokołem podjęto decyzję o zaprzestaniu dalszego naboru do badania podrzędnego 1 ramienia A (Sym021+Sym022) z dniem 3 sierpnia 2021 r. Przyszli pacjenci zostaną przydzieleni do badania podrzędnego 1 Ramię B (Sym021+Sym023) lub do badania podrzędnego 2 (Sym021+Sym023+irynotekan).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges-François Leclerc, Department of Medical Oncology
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center Prime
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai - PRIME
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77230
        • MD Anderson
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku badania częściowego 1 i 2:

  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych, w tym gruczolakorakiem wewnątrz- i (lub) zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych oraz rakiem pęcherzyka żółciowego. Pacjenci z rakiem ampułkowym są wykluczeni.
  • Pacjenci mogli otrzymywać i wykazywać progresję lub nie tolerować chemioterapii pierwszego rzutu gemcytabiną i pochodnymi platyny w leczeniu przerzutów/zaawansowanych chorób nowotworowych i nie powinni otrzymać wcześniejszej terapii anty-PD-(L)1. Pacjenci ze znaną fuzją lub rearanżacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów 2 (FGFR2) lub mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1) będą wykluczeni. Wcześniejsza terapia anty-PD-(L)1 może być dozwolona w trakcie badania, jeśli uzyskana zostanie zgoda organu regulacyjnego na taką terapię w trakcie rejestracji do tego badania.

W przypadku badania częściowego 3:

  • Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym przełyku
  • Pacjenci muszą otrzymywać i wykazywać progresję lub nie tolerować chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny w leczeniu przerzutów/zaawansowanych chorób i powinni otrzymać wcześniej terapię anty-PD-(L)1. Pacjenci z rakiem o mieszanej histologii gruczolakowatej są wykluczeni.

Dla wszystkich badań cząstkowych:

  • Pacjenci z mierzalną chorobą według RECIST v1.1
  • Pacjenci z PS ECOG równym 0 lub 1 i przewidywaną długością życia ≥3 miesiące
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów, zgodnie z wartościami laboratoryjnymi
  • W razie potrzeby wymagana jest odpowiednia antykoncepcja

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), nieleczonymi lub niestabilnymi przerzutami
  • Pacjenci z istotną chorobą układu krążenia

  • Pacjenci z

    1. Czynna zakrzepica lub historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
    2. Czynne niekontrolowane krwawienie lub znana skaza krwotoczna
  • Pacjenci z poważną chorobą lub stanem płuc
  • Pacjenci z obecną lub niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) istotną chorobą lub stanem przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z zespołem Gilberta lub pacjenci z homozygotycznością UGT1A1*28 (znaną również jako genotyp UGT1A1 7/7)
  • Pacjenci z poważną chorobą lub stanem oczu
  • Pacjenci z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną/aktywną/niekontrolowaną infekcją
  • Pacjenci z historią przeszczepu narządu
  • Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2) lub czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Wcześniejsza terapia irynotekanem
  • W przypadku badania podrzędnego 1 i badania podrzędnego 2: Schemat zawierający anty-PD-(L)1, anty-LAG-3* lub anty-TIM-3 lub skojarzenie z jakąkolwiek inną terapią ogólnoustrojową lub miejscową lub jakąkolwiek inną immunoonkologią (IO) terapie.
  • Badanie cząstkowe 3: schemat zawierający anty-TIM-3 lub połączenie z jakąkolwiek inną terapią systemową lub miejscową lub jakąkolwiek inną terapią doszpikową (inną niż leki anty-PD-(L)1).
  • Pacjentom nie wolno przyjmować warfaryny, jeśli w przeszłości występowała u nich ostra małopłytkowość pochodzenia immunologicznego; pacjenci nie mogą przyjmować silnych induktorów cytochromu P450 (CYP) 3A4, silnych inhibitorów CYP3A4 ani silnych inhibitorów UGT1A1.
  • Pacjenci ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu badanego leku
  • Pacjenci z nierozwiązanymi objawami toksyczności >1. stopnia związanymi z jakąkolwiek wcześniejszą terapią przeciwnowotworową
  • Badanie podrzędne 1 i Badanie podrzędne 2: Pacjenci ze znaną fuzją lub rearanżacją FGFR2 lub mutacją IDH1.
  • Badanie cząstkowe 3: Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiły istotne działania toksyczne związane z wcześniejszym podaniem inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego, które wymagały trwałego przerwania tej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sym021+Sym022 [ARM A] dla pacjentów z BTC
Sym021 będzie podawany w infuzji przez około 30 minut (+10 minut), po czym nastąpi 30-minutowa przerwa po podaniu dawki przed infuzją Sym022 przez około 30 minut (+10 minut). Czas trwania każdego wlewu można wydłużyć o 30 minut lub dłużej, jeśli jest to wskazane.
Lek: Sym021
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-PD-1
Lek: Sym022
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-LAG-3
Eksperymentalny: Sym021+Sym023 [ARM B] dla pacjentów z BTC
Sym021 będzie podawany w infuzji przez około 30 minut (+10 minut), po czym nastąpi 30-minutowa przerwa po podaniu dawki przed infuzją Sym023 przez około 30 minut (+10 minut). Czas trwania każdego wlewu można wydłużyć o 30 minut lub dłużej, jeśli jest to wskazane.
Lek: Sym021
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-PD-1
Lek: Sym023
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-TIM-3
Eksperymentalny: Sym021+Sym023+irynotekan dla pacjentów z BTC
Sym021 będzie podawany w infuzji przez około 30 minut (+10 minut), po czym nastąpi 30-minutowa przerwa po podaniu dawki przed infuzją Sym023 przez około 30 minut (+10 minut). Czas trwania każdego wlewu można wydłużyć o 30 minut lub dłużej, jeśli jest to wskazane. Po kolejnej 30-minutowej przerwie po podaniu, irynotekan będzie podawany we wlewie trwającym 90 minut.
Lek: Sym021
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-PD-1
Lek: Sym023
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-TIM-3
Lek: Chlorowodorek irynotekanu
Wlew dożylny trwający ponad 90 minut w 1. i 15. dniu pierwszych 2 cykli. Po 2 cyklach leczenia irynotekan może zostać odstawiony według uznania Badacza
Eksperymentalny: Sym021+Sym023+irynotekan dla pacjentów z ESCC
Sym021 będzie podawany w infuzji przez około 30 minut (+10 minut), po czym nastąpi 30-minutowa przerwa po podaniu dawki przed infuzją Sym023 przez około 30 minut (+10 minut). Czas trwania każdego wlewu można wydłużyć o 30 minut lub dłużej, jeśli jest to wskazane. Po kolejnej 30-minutowej przerwie po podaniu, irynotekan będzie podawany we wlewie trwającym 90 minut.
Lek: Sym021
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-PD-1
Lek: Sym023
Wlew dożylny przez 30 minut w 1. i 15. dniu każdego cyklu.
Inne nazwy:
  • Anty-TIM-3
Lek: Chlorowodorek irynotekanu
Wlew dożylny trwający ponad 90 minut w 1. i 15. dniu pierwszych 2 cykli. Po 2 cyklach leczenia irynotekan może zostać odstawiony według uznania Badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wstępnej skuteczności kombinacji Sym021+Sym022, Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+irynotekan u pacjentów z BTC lub ESCC poprzez ocenę ogólnych wskaźników odpowiedzi (ORR) według oceny badacza przy użyciu RECISTv.1.1
Ramy czasowe: Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) na ocenę aktywności przeciwnowotworowej przez badacza (na podstawie dowodów radiologicznych zgodnie z RECIST v1.1)
Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Aby ocenić częstość występowania, nasilenie i związek (S)AE zebranych od podania pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce 3 kombinacji (Sym021+Sym022, Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+irrinotekan)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania do 30 dni po ostatniej dawce trzech kombinacji
Obliczenie częstości AE będzie oparte na liczbie pacjentów przypadających na kategorię AE; AE łącznie i posortowane według częstości występowania, AE według związku, SAE ogółem i według związku, AE o podłożu immunologicznym, AE zakończone zgonem
Poprzez zakończenie badania do 30 dni po ostatniej dawce trzech kombinacji
Ocena zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania podawania dawki, opóźnień w podaniu dawki i trwałego przerwania leczenia 3 kombinacjami (Sym021+Sym022 i Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023 +irynotekan)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów maksymalnie do 24 miesięcy
Obliczenie częstości AE będzie oparte na liczbie pacjentów przypadających na kategorię AE; AE prowadzące do przerwania podawania dawki, opóźnienia podania dawki i trwałego przerwania leczenia
Poprzez ukończenie studiów maksymalnie do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (irynotekan) i surowicy (mAb) (Cmax) 3 kombinacji (Sym021+Sym022 i Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+irynotekan)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badana i przez cały okres badania, do 2 lat
Szczytowe stężenie w surowicy (Cmax) dla każdego mAb w każdej kombinacji.
Pierwsza dawka badana i przez cały okres badania, do 2 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu (AUC) dla 3 kombinacji (Sym021+Sym022 i Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+ irynotekan)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Powierzchnia pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) dla każdego mAb w każdej kombinacji.
Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) 3 kombinacji (Sym021+Sym022 i Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023+irynotekan)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) dla każdego mAb w każdej kombinacji.
Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Minimalne stężenie (Ctrough) 3 kombinacji (Sym021+Sym022 i Sym021+Sym023 i Sym021+Sym023 + irynotekan)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Minimalne stężenie (Ctrough) dla każdego mAb w każdej kombinacji.
Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Stężenie w osoczu irynotekanu i jego metabolitu w kombinacji Sym021+Sym023+ Irynotekan
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Stężenie w osoczu na koniec infuzji dla irynotekanu i jego metabolitu w kombinacji Sym021+Sym023+ Irynotekan
Pierwsza dawka badanego leku i przez cały okres badania, do 2 lat
Aby potwierdzić RP2D każdej kombinacji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Potwierdzenie RP2D w oparciu o zależność dawka-odpowiedź (w przypadku zastosowania więcej niż jednego poziomu dawki), ogólną tolerancję i profil bezpieczeństwa oraz dane farmakodynamiczne i farmakodynamiczne
36 miesięcy
Ocena czasu trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Czas trwania OR zostanie określony od dnia zaobserwowania początkowej odpowiedzi do dnia zaobserwowania progresji. Przedstawiona zostanie liczba i odsetek pacjentów z udokumentowanym OR.
Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Zostanie obliczona od pierwszej dawki badanego leku do dnia potwierdzenia radiologicznego progresji choroby lub daty zgonu.
Od pierwszej dawki badanego leku do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Ocena wskaźnika kontroli choroby (DCR), zdefiniowana jako CR, PR lub stabilizacja choroby (SD) ≥6 miesięcy
Ramy czasowe: Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 6 miesięcy
Zostanie obliczony zgodnie ze standardowymi kryteriami odpowiedzi
Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 6 miesięcy
Ocena czasu trwania odpowiedzi.
Ramy czasowe: Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Będzie liczony od dnia zaobserwowania początkowej odpowiedzi do dnia zaobserwowania progresji choroby
Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Ocena wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) według oceny badacza (na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi immunoterapeutycznej w guzach litych [iRECIST])
Ramy czasowe: Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Będzie oparty na ocenie badaczy na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi immunoterapeutycznej w guzach litych (iRECIST)
Do progresji choroby lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Ocena przeżycia całkowitego (OS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci lub ostatniej obserwacji przeżycia ocenianej do 30 miesięcy
Całkowity czas przeżycia zostanie obliczony od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej obserwacji przeżycia.
Od pierwszej dawki badanego leku do śmierci lub ostatniej obserwacji przeżycia ocenianej do 30 miesięcy
Ocena immunogenności każdego leku będącego przeciwciałem w kombinacjach
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do 30 miesięcy
Występowanie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) mierzone w surowicy w wybranych punktach czasowych podczas badania
Od badań przesiewowych do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Symphogen A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal Lakhani, MD, START Midwest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sym021-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na Sym021

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj